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13,800,000美元!

作者: 冯汝梅 2023-11-18 18:00
Telomir Pharmaceuticals
https://telomirpharma.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
小分子药物开发商 | IPO | 运营中
美国-马里兰州
2024-02-09
融资金额:$700万
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近日,生物技术公司Telomir Pharmaceuticals(以下简称Telomir)向美国证券交易委员会(SEC)提交IPO申请,拟通过首次公开募股筹集13,800,000美元。公司计划在纳斯达克上市,股票代码为TELO。Kingswood Capital Markets是本次交易的唯一账簿管理人,目前没有披露定价条款。

 

Telomir是一家临床前阶段的制药公司,专注于小分子药物TELOMIR-1的开发和商业化。TELOMIR-1是一种新型小分子,公司正在研发其作为调控端粒长度和基因组稳定性的调节剂。

 

Telomir成立于2021年,目前全职雇员6人。公司总部位于美国马里兰州的生物医药聚集地——巴尔的摩,它是美国管辖生物医药行业政府的聚集地,美国FDA、美国国立卫生研究院(NIH)、美国药典委员会(USP)、弗雷德里克国家癌症研究实验室(Frederick National Lab for Cancer Research)和沃尔特里德医院(Walter Reed)等皆位于此。


不过Telomir的运营状况并不佳。

 

Telomir在招股书中公布了完整的2023年上半年业绩报告,数据显示,目前公司没有收入,而截至2023年6月30日净亏损为203.3万美元、累计赤字为300万美元,连续三年都处于亏损状态。


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Telomir也表示,经常性的经营亏损和负现金流以及对债务和其他融资的依赖使股东对公司持续经营的能力产生了很大的怀疑,同时其业务运营规模也不得不削减。


血色素沉着症的潜在“攻克者”


TELOMIR-1是一种金属酶抑制剂,能够选择性地结合关键金属以中断酶功能,使铁、铜和锌等细胞金属恢复稳态。它可以通过限制可用金属和金属诱导的酶活性,最终降低癌症和炎症等疾病产生的风险。

 

铁、锌、铜、锰等金属元素在许多酶反应的产生和关键细胞途径的调节中发挥着重要作用。但任何事情都具有两面性。当金属元素的催化作用持续升高甚至失控时,酶活性会被过度激活,进而导致癌性突变的形成和血色素沉着症等疾病发生。

 

血色素沉着症是一种铁过载疾病,患者人体会吸收和储存过多的铁,铁积聚在肝脏、胰腺、心脏等器官中。随着时间的推移,高含量的铁会损害组织和器官,并导致肝损伤、肝癌、心脏病、关节炎和糖尿病等高铁水平相关的其他病症。

 

血色素沉着症在30—50岁之间的男性和50岁以上的女性中容易出现症状。但是,大部分患者在早期时并无明显症状,发现时往往已出现严重的疾病问题。

 

目前,血色素沉着症常用的治疗方法静脉切开术,即通过“放血”清除体内多余的铁。该方法相对花费少且可广泛应用,但患者需要定期进行“放血”,便利性和依从性不高。

 

此外,部分患者会使用铁螯合剂,它能选择性地结合多余的铁并促进铁排泄,降低患者铁负荷。通过药物结合体内的铁并排出来减少铁含量,但是服用该药物的患者易出现肾脏毒性问题。

 

2015年诺华的铁螯合剂Jadenu获批上市,尽管改善铁过载疗效显著,但该药物依旧禁用于伴有严重肾脏或肝脏问题、晚期癌症、高危骨髓增生异常综合征(MDS)、过敏、低血小板计数的患者。

 

而Telomir公布的临床前研究数据证明,TELOMIR-1表现出有效的金属络合作用,通过口服TELOMIR-1能够抑制血清中锌和铜等金属的浓度和积累,抑制促炎细胞因子白细胞介素17(IL-17)的活性,进而降低血铁水平,从而可能实现更有效的依从性和治疗结果。


端粒的“保护者”


端粒是染色体末端的重复DNA序列,能够稳定染色体末端结构、防止染色体间末端连接、补偿滞后链末端在消除RNA引物后造成的空缺。

 

细胞每次分裂时,端粒都会变短,当端粒缩短到临界长度时,染色体会变得不稳定,细胞也将停止分裂,最终衰老或凋亡。而人端粒维持相关的基因发生缺陷时,会引起生殖细胞和体细胞的退行性疾病,如先天性角化病、特发性肺纤维化、溃疡性结肠炎等。

 

为了避免染色体被磨损或缠结,端粒会通过形成“帽结构”来有效地保护染色体末端,从而使染色体在细胞分裂过程中能够正确更换。

 

端粒是影响多能干细胞生长增殖的重要因素。由于干细胞具备独特的再生能力以及在成人体内的数量有限性,干细胞的原位治疗和保护是疾病治疗的重要机制。但许多因促炎细胞因子诱导产生的病症会造成细胞内金属过载,进而会导致干细胞中端粒变短,最终影响干细胞维持自我更新的能力。

 

TELOMIR-1将有可能成为端粒的“保护者”。其临床前研究显示,TELOMIR-1通过调节因促炎细胞因子产生的锌、铜等金属超载来延长和刺激端粒,进而维持干细胞的自我更新能力,最终达到保护干细胞的目的。

 

目前,Telomir正在动物试验中进一步研究TELOMIR-1的可行性、安全性和有效性。


谁将率先冲出?


铁过载疾病这一赛道不乏创新者。

 

生物制药公司Protagonist Therapeutics(以下简称Protagonist)就是其中之一,Protagonis于2001年创立,2016年成功IPO,拥有三款临床阶段产品。PTG-300是其在研的可注射铁调素肽模拟物,用于治疗真性红细胞增多症和遗传性血色素沉着症,目前处于III期临床阶段。

 

根据此前Protagonist公布的II期临床数据,PTG-300在治疗真性红细胞增多症患者表现出良好的安全性和疗效。在使用PTG-300进行个体化剂量(10mg—80mg)的治疗长达28周后,患者的血细胞比容水平得到控制,按该剂量给药的6名患者无需进行静脉切开术。

 

2020年,FDA授予PTG-300治疗真性红细胞增多症孤儿药资格认定。

 

相比来看,刚起步的Telomir进展有些缓慢,并且连续亏损让其处于更加不利位置。

 

但Telomir又“不容小觑”,刚成立2年就递交了IPO申请,并推出了在研管线TELOMIR-1,并且研发投入资金高。如果此次成功IPO,Telomir将有更多资金投入。那么这场“铁过载疾病市场之争”也将变得更加激烈。

 

而在这一赛道谁将率先冲出,成为下一个获批上市的铁过载治疗药物?拭目以待!

相关赛道 化学制药
文章标签 创新药医药IPO
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冯汝梅

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