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13.5亿,这家中国药企一次性卖了两个双抗

车维维 2024-07-09 12:01

康诺亚
http://www.keymedbio.com
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创新生物药开发商 | IPO后其它轮次 | 运营中
中国-四川
2022-06-28
融资金额:$1.9亿
高瓴资本
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2024年7月9日,康诺亚的全资附属公司——康诺亚生物医药科技(成都)有限公司与Belenos Biosciences(“Belenos”)公司已订立许可协议。根据许可协议,康诺亚授予Belenos在全球(除大中华地区)开发、生产及商业化集团候选药物CM512及CM536的独家权利(研究、开发、注册、生产及商业化)。

 

作为对价,成都康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款,而一桥香港控股有限公司(“一桥香港”,集团的全资附属公司)将收取Belenos约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后,成都康诺亚亦可收取最多1.7亿美元的额外付款,以及特定比例的销售分成。除另有协定外,Belenos将负责承担CM512及CM536在许可地区的所有开发、监管及商业化活动的成本。(注:交易额共计1.85亿美元,折合人民币约13.5亿元)

 

就许可协议而言,Belenos与成都康诺亚将订立供应协议,据此,Belenos将有权向成都康诺亚或其合同生产商采购所需数量的CM512及CM536以便进行该等临床试验。

 

据悉,CM512及CM536均为康诺亚自主开发的双特异性抗体,其中CM512已于2024年5月12日在中国申报临床(CXSL2400309),CM536处于临床前阶段。康诺亚未披露更多两个双抗的公开信息。

 

这是继恒瑞医药GLP-1产品组合出海模式的又一类似案例,通过资本成立新公司出海,可以保证在产品出海之后进入商业化阶段仍然持有相当比例的海外权益。此前海外资本通过这种方式运作较为成熟,孵化出不少美股上市企业,如今目光投向中国的优质资产,也给中国市场带来更多机遇。

 

自免、肿瘤双管齐下,涵盖单抗、双抗到ADC


根据康诺亚公司官网,目前康诺亚拥有11种临床阶段及临床试验申请阶段的候选药物,包含一款ADC产品。其中,自免管线有5款在研产品,包括核心产品CM310及CM326、CM338等,研发进度位于国产同类药物前列;肿瘤管线有6款在研产品,包括CMG901、CM355、CM369等。

 

在所有管线中,研发进展最快的是自免产品CM310。CM310是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体,也是首个国产且获得国家药监局的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体,已布局5项适应症,其中治疗成人中重度特应性皮炎(AD)已提交上市申请,预计在2024年年内获批。

 

此外,CM310用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎处于NDA申报阶段;针对儿童及青少年特应性皮炎以及哮喘适应症处于Ⅲ期临床阶段。

 

根据CM310治疗中重度AD的III期临床结果显示,CM310组治疗16周时,达到EASI-75的受试者比例为66.9%,达到IGA评分为0或1分(IGA 0/1,即皮损完全清除或基本清除)且较基线下降≥2分的受试者比例为44.2%,均优于安慰剂组(分别为25.8%及16.1%),且安全性特征良好。

 

竞品方面,目前国内仅有赛诺菲的度普利尤单抗获批上市。2023年度普利尤单抗全球收入增长33.49%,全球销售115.88亿美元,首次突破百亿美元,居2023年全球药物销售第五名。

 

面对如此巨大的市场空间,国产在研IL-4Rα单抗已有近10款,康方生物、三生国健、智翔金泰和恒瑞医药等均在加紧研发脚步。在进度上康诺亚较为领先,且将CM310定位为度普利尤单抗的“Me better”产品。

 

半数管线对外授权,反哺差异化的创新产品


在新的行业周期下,创新药企的竞争比拼进入下半场。原来围绕靶点赛道、技术平台展开的研发竞赛法则不再完全适用,业界对企业的商业化、BD和国际化能力等有了更高的期待。

通过对外授权产品提前获得产品收入、快速回笼现金流的模式,成为Biotech新的生存法则,也是康诺亚的商业化策略之一。

 

目前,康诺亚在研的11种候选药物已有近半对外授权,合作方包括阿斯利康、诺诚健华、石药集团等多家国内外知名药企,使其在未有产品实现商业化的情况下,连续多年获得收入并实现扭亏为盈。

 

比如,2021年康诺亚实现总营收1.1亿元,其中0.7亿元是石药集团就自免产品CM310的国内权益支付的首付款,0.4亿元来自诺诚健华就肿瘤产品CM355的合作收入。据此前公告,2021年3月,石药集团斥资1.7亿元(包括7000万元首付款和1亿元的开发里程碑付款)向康诺亚引进了CM310治疗中重度哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的国内权益。

 

同年11月,双方再度“牵手”,康诺亚将CM326在中重度哮喘和COPD等呼吸系统疾病的中国权益(不包括香港、澳门及台湾地区)授予石药集团,以获得后者支付的1亿元首付款及根据开发进度支付的最高1亿元开发里程碑付款。

 

2022年上半年,康诺亚再次实现总营收1亿元,正是由于获得了此前石药集团引进自免产品CM326所支付的首付款,同时实现归母净利润545.4万元,同比扭亏为盈。

 

2023年,康诺亚将BD合作推向更高潮,并交出了亮眼的成绩单。2023年康诺亚实现总营收3.27亿元,同比大幅增长227%,其中主要收入为向阿斯利康授权肿瘤在研产品CMG901所获得的首付款收入,归母净利润0.47亿元,同比增长7倍。

 

2023年2月,康诺亚把CMG901的独家全球开发权益授予阿斯利康,由此将获得最高可达12亿美元的交易总额(包括6300万美元的首付款,在达成若干开发、监管及商业里程碑后,支付最多11.25亿美元的额外潜在付款)。

 

总的来说,康诺亚的研发管线虽然大多数仍处于临床阶段,但管线具备差异化和创新性,并且凭借BD交易也让康诺亚提前实现了产品盈利,储备了充沛的现金流,以反哺其丰富的产品管线。

 

除对外授权外,康诺亚也在为自主商业化推进做好准备,位于成都的生产基地产能总计已达18600升,同时商业化团队人员也在陆续到位,为临近上市的CM310打下良好基础。

 

 

参考资料:

肿瘤、自免管线频频BD,康诺亚实现盈利的“生意经”?——药渡数据

相关赛道 生物制药
文章标签 创新药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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