2023年12月4日,柔性腔内手术机器人先驱EndoQuest Robotics宣布成功完成4200万美元(合人民币3亿元)C-1轮融资。本轮融资由EndoQuest老股东CE Ventures Limited和McNair Interests领投,新投资者Puma Venture Capital跟投。本轮融资将用于推动其柔性腔内手术机器人的研发。
ENDOQUEST Robotics前身是ColubrisMX,在2022年6月更名。ColubrisMX时期,已获得A轮融资1070万美元、B轮融资7610万美元。
ENDOQUEST Robotics融资过程 动脉网制
EndoQuest Robotics致力于解决胃肠道(“GI”)和其他内腔手术领域未满足的需求。通过开发柔性机器人,使其能够经口或肛门进行胃肠道手术,实现微创干预。
通常而言,团队是决定企业研发能力的关键要素。
EndoQuest Robotics首席执行官Kurt Azarbarzin在外科、机器人、心血管、介入、骨科和泌尿外科市场有丰富经验,在医疗行业的从业经历长达39年。2005年,Kurt Azarbarzin创立了SurgiQuest并将其出售给CONMED,而今该公司的技术AirSeal已成为高级腹腔镜和机器人手术的护理标准。之后他成为Verb Surgical(谷歌和强生的合资企业)的首席执行官。
Kurt Azarbarzin曾在U.S. Surgical、Tyco Healthcare(现为美敦力)、Spine Wave、Respimetrix、SurgiQuest、Verb Surgical和强生等公司领导开发了90多种新产品,年销售额超过9.1亿美元。
团队成员中值得一提的还有医学博士Todd Wilson。他是休斯顿德克萨斯大学医学中心的微创外科医生,研究方向侧重于腔内手术系统的研发。目前,Todd Wilson已累计发表70多篇相关文章。
团队部分成员 图源:EndoQuest Robotics
团队成员的丰富经验和专业知识,不仅使得EndoQuest Robotics在柔性腔内手术机器人领域树立起壁垒,更为公司推动柔性腔内手术机器人的研发进程提供了加速度。
内镜黏膜切除术(EMR)是目前美国非恶性结直肠息肉的标准治疗方法。使用EMR处理大结直肠息肉时,逐个切除是一种常见的手术方式。然而,随着病变范围的扩大,整块切除手术的难度也逐渐增加。
EMR的主要缺点是整块切除率低。切除的零碎性质阻碍了边缘评估,从而导致R0切除率(指在病理切片下,切线上没有发现癌细胞)低,无法确定患者未来的治疗计划。而这将进一步导致患者需频频进行结肠镜检查以评估复发情况,为医疗保健系统带来负担。
内镜黏膜下剥离术(ESD)具有不开刀、不改变消化道解剖结构、创伤小、恢复快、医疗费用少、住院时间短等优势,有效改善了这一情况。其可实现整块切除,与EMR相比,R0切除率大大提高,但由于操作难度大、学习曲线长、术中出血及穿孔风险相对较高,限制了其推广。
柔性手术机器人恰好能够解决以上问题,是辅助医生在内镜下完成高难度复杂手术,提升内科手术的效率和安全性的利器。也正是因此,柔性腔内手术机器人诞生了。
手术机器人的应用在提高腹腔镜手术精确性方面具有显著效果。然而,其刚性机械臂在一定程度上限制了其实用性。为了解决这一问题,EndoQuest公司研发出了一种柔性腔内手术机器人,即EndoLuminal Surgical System(ELS)。这种手术机器人也代表了微创手术领域的创新。
相比之下,该机器人系统可实现无疤痕和侵入性较小的外科手术,最大限度减少外部切口和相关并发症。
ELS诞生之初由手推车(Patient Cart)和医生控制台(Surgeon Console)两部分组成。
初代ELS 图源:EndoQuest Robotics
ELS通过管道(Colubriscope)进入体内,该管道可经口手动插入食管或经肛门插入结肠。手推车的数字界面可以模仿医生的手部运动,提升手术的精确度和控制力;医生控制台则可以利用管道查看两个仪器和内窥镜观察情况,并且有额外的通道可以进行注气、冲洗、抽吸,以对第三方内窥镜设备进行使用。
对产品进一步迭代后,如今ELS的组成结构由两部分,增至手推车(Patient Cart)、医生控制台(Physician Console)和机械手(Flexible Instruments)三部分。
新版ELS 图源:EndoQuest Robotics
与旧版相比,新版ELS增加了机械手。在原有手术机器人系统的基础上,实现了手术部位的完全可视化,并使两个6mm的手术器械和3.7mm第三方柔性内窥镜(Olympus GIF-XP190)可以同时操作。其手术器械形成手术三角和高达7个自由度的关节自动辅助,以增强狭窄腔内解剖的灵活性。目前,ELS 除了适用于消化道外,还可应用于其它各种经自然腔道的微创手术。
此外,ELS还支持单切口手术,以最大限度减少术后疤痕的出现。做到减少创伤、提升伤口愈合速度并改善患者的病后护理情况。
ELS可应用的微创手术 图源:EndoQuest Robotics
目前,ELS已完成了首次临床评估。2020年10月至12月,奥兰多佛罗里达州内外科中心的临床前环境中使用猪结肠作为模型对ELS进行了评估,共有20名患者参与研究。在研究过程中,ELS系统连续进行了 20 次机器人经肛门微创手术 (TAMIS) 手术,成功进行了无碎片操作。在整个试验过程中,没有发生任何不良事件。
2022年9月,EndoQuest Robotics宣布其ELS将在布莱根妇女医院(Brigham and Women’s Hospital,BWH)完成装机,双方还将携手推进ELS的临床应用和程序开发。此外,公司拟在今年年底确立BWH为IDE临床研究中心,以及公司在美国的首个卓越中心和培训基地。
2023年3月,EndoQuest Robotics宣布与全球医疗技术平台公司Proximie达成合作,以加速ELS系统的全球机器人落地。
近年来,经自然腔道手术机器人在全球发展十分迅速,海外除EndoQuest Robotics开发的ELS系统外,还有Medrobotics开发的Flex™机器人系统、Endomaster研发的EaseSystem等。
不过,经自然腔道手术机器人获批仍是一道难题。到现在,全球仅有直觉外科Ion、强生Monarch、Momentis Surgical的阴道手术机器人Anovo,以及MedRobotics用于肛门、直肠和远程结肠的机器人Flex,4款经自然腔道手术机器人获美国FDA批准或欧洲CE标志认证。
手术机器人是多学科融合的创新型医疗器械,是实现手术智能化的关键技术,代表未来手术术式发展方向。目前各类手术陆续进入机器人时代,手术机器人无疑正逐步改变和颠覆传统手术。未来,随着更多的医生熟练掌握并运用手术机器人进行手术,手术机器人的的研发与应用基础将愈为扎实,动脉网也将持续关注该领域发展。