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溢价104%,一家核药企业卖了292亿

车维维 2023-12-27 14:49

2023年12月26日,BMS和RayzeBio宣布了一项最终合并协议。根据协议条款,Bristol Myers Squibb将以每股62.5美元的现金价格收购核药生物技术公司RayzeBio,总股本价值约41亿美元(约292亿人民币)。考虑到预计收购现金后约36亿美元。该交易已获得Bristol Myers Squibb和RayzeBio董事会的一致批准。


收购价格比RayZeBio股票上周五30.57美元的收盘价溢价超过104%。此次收购预计将于2024年上半年完成。


通过本次收购,BMS将获得RayzeBio基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品,包括RYZ101、RYZ801等创新靶向核药,极大丰富了其肿瘤产品管线。


核药新锐成立三年IPO,核心管线位于III期临床


RayzeBio是一家开发癌症放射性药物治疗的三期生物技术公司,成立于2020 年,总部位于美国加利福尼亚州。今年9月,RayzeBio登陆纳斯达克,以3.11亿美元的募资总额跻身2023年全球创新药领域IPO前列。


公司的项目旨在治疗实体肿瘤,适应症覆盖胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)、小细胞肺癌(SCLC)、肝癌、肾癌等。


实体瘤治疗领域仍然存在更有效的治疗需求,RayzeBio利用靶向放射性同位素(比如锕-225)来改善癌症患者的预后,认为放射药物疗法(RPT)是治疗实体瘤最具前景的新手段之一,即同一种药物偶联物可以通过切换放射性同位素实现诊断成像或治疗疾病的用途。


放射性药物治疗药物结合肿瘤细胞,传递靶向辐射以诱导癌细胞死亡。锕系放射性药物治疗相较于目前已有的放射性药物治疗具有潜在优势,因为α放射性发射体的高效能和短射程创造了更强的疗效和更精准的传递可能性。


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RayzeBio公司产品管线


RayzeBio具有丰富且具备差异化的产品管线。其中领导项目RYZ101进展最快,正在开展治疗SSTR阳性GEP-NET患者的III期临床,ES-SCLC适应症也已进入I期临床阶段。RYZ101是一款靶向生长抑素受体2(SSTR2)的RDC,该受体在GEP-NETs和广泛期小细胞肺癌癌症(ES-SCLC)中过度表达。


目前,一项III期临床试验目前正在招募患者,以评估RYZ101治疗先前接受过基于镥-177的生长抑素治疗的SSTR阳性GEP NETs患者。RayzeBio之前报道了ACTION-1临床试验1b期的中期结果,表明疗效和耐受性令人鼓舞。一项1b期临床试验目前也在招募患者,以评估RYZ101作为ES-SCLC的一线治疗方法与标准治疗相结合。


RYZ801是RayzeBio开发的新型专利肽靶向糖蛋白-3(GPC3),用于递送基于锕的放射性疗法治疗肝细胞癌。RYZ801目前正在IND-enabling研究。


此外,管线还包括一种靶向CA9的资产,CA9在肾细胞癌症中表达,目前正在IND-enabling研究中。多个同类首创实体瘤资产处于临床前。


一周内两笔重磅收购


今年以来,BMS在市场上的身影格外活跃,48亿美元并购KRAS明星公司Mirati,3.5亿美元从联拓回购Mavacamten,收购韩国ADC公司Orum,去年还以41亿美元收购TurningPoint。


不仅如此,此次核药收购是BMS一周内官宣的第二次重磅交易。就在五天前的12月22日,BMS宣布以每股330.00美元的现金收购Karuna Therapeutics,总股本价值为140亿美元,比2023年12月21日的收盘股价溢价约53.4%。


Karuna是一家生物制药公司,致力于为患有精神和神经疾病的人发现、开发和提供变革性药物。Karuna主要资产KarXT(xanomeline trospium)是一种具有新型作用机制(MoA)和不同疗效和安全性的抗精神病药物。Karuna针对KarXT治疗成人精神分裂症的新药申请(NDA)已被FDA接受审查,PDUFA日期为2024年9月26日。KarXT也在注册试验中,用于精神分裂症现有标准疗法的辅助治疗和阿尔茨海默病患者的精神病治疗。


BMS认为KarXT是一个重要的收入贡献机会。BMS也看到了Karuna早期和临床前管线的潜力。此次交易进一步加强了BMS的神经科学投资组合。


此次核药收购也是BMS今年以48亿美元收购Mirati、以140亿美元收购Karuna Therapeutics之后的第三笔重磅收购。而所有这些收购将为BMS未来O药失去专利保护期后能持续保持增长打下坚实基础。


两个多月前,Christopher Boerner升任BMS首席执行官,而公司正面临管线新旧交替、青黄不接的处境。三季报显示,公司全球销售额录得110亿美元,同比下降2%。因此,BMS必须不断丰富管线,加快步伐找到下一个拳头产品。


“这项交易通过引入差异化的平台和管线,进一步加强了我们日益多元化的肿瘤治疗组合,增强了我们在未来数年及以后的增长机会,”Bristol Myers Squibb首席执行官Christopher Boerner表示。


制药巨头加紧核药布局


上世纪50年代,雅培推出第一种商业核药131I人体血清蛋白(RISA),开启了核药进入医疗市场的先河,全球核药市场就此兴起。


近年来,随着Bayer、诺华等跨国药企涉足核药领域,核药行业被置于聚光灯下,并被按下了“加速键”,巨额并购频繁发生,市场高度活跃。


据不完全统计,截至2023年11月,今年全球核药领域共发生18起融资事件,总融资额超过60亿美元。诺华、礼来、强生等MNC或通过并购合作,或通过股权投资,也在不断加码核药版图。


其中,诺华通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台,并拥有Lutathera和Pluvicto两款畅销产品,坐上了RDC的头把交椅。Lutathera于2018年1月获FDA批准,用于治疗SSTR阳性的胃肠道胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs),是全球首款上市的RDC。Pluvicto则是于2022年3月获FDA批准,用于治疗既往接受过ARPI和紫杉烷类化疗且PSMA阳性的去势抵抗性转移前列腺癌(mCRPC)患者,被诺华寄予厚望,也即将成为首个跻身十亿美元分子俱乐部的RDC。此外,诺华还有177Lu-FAP-2286、177Lu-NeoBOMB1、225Ac-PSMA-617等产品在研。


拜耳涉足核药领域相对较早,十年前就推出了Xofigo,而后又大手笔收购Algeta、Noria和PSMA Therapeutics继续加磅RDC,如今已然成为该赛道的先行者和领导者之一。拜耳在近期举办的研发日会议上介绍,目前公司共有7个处于临床前阶段和2个处于早期临床阶段(BAY 3546828、BAY 3563254)的RDC在研。


礼来也于近期完成了高达14亿美金的核药收购。10月3日,礼来宣布与核药公司POINT Biopharma达成协议,以每股12.50美元溢价68%的价格收购后者。通过此次交易,礼来获得了多款RDC,包括两款处于临床后期的PNT2002和PNT2031,POINT下一代放射性配体疗法技术平台和相应的核药供应链。


不仅如此,在国内市场,东诚药业、中国同辐、恒瑞医药、远大医药、先通医药等本土企业均在加速布局。


核药具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体的优势,已经成为肿瘤治疗领域下一波重要的创新浪潮。国内药企也将加速创新,去满足巨大的临床未满足需求。

车维维

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