电子导航+机电一体化导丝实现快速溶栓，这一神经介入公司完成600万欧元A轮融资

脑卒中已经成为全球人口死亡、致残的首要因素。

据世界卒中组织（WSO）2022年发布的数据显示，全球每年新增卒中患者超1220万人，而全球治疗卒中成本预计超过7210亿美元。更为严峻的是，卒中发生后的每一分钟，人体将有近200万个神经元受到损伤。这些损伤往往不可逆，如果治疗不及时，脑部损伤会持续加剧，并可能对患者造成终身残疾或死亡的严重后果。

卒中“黄金三小时”概念提出后，强调在发病后3小时内对卒中患者进行积极的治疗，能够减少患者脑部损伤。然而，实际操作中往往由于诊断延误等因素，导致患者错过最佳治疗时机。

全球已有成百上千家企业致力于解决和改善脑卒中问题，位于法国的医疗器械公司BaseCamp Vascular（下文称“BCV”）是其中比较有创新力的代表。该公司推出了一款名为GECKO的新型机电一体化导丝，其内置的导航系统能够帮助医生准确抵达病灶，对患者进行卒中治疗和评估。据该产品披露的信息来看，它不仅简化了手术操作流程，缩短了手术时间，还降低了因术中设备更换带来的风险。在卒中治疗和评估方面，GECKO导丝目前已获得良好的临床验证，可有效保障患者的手术安全和治疗效果。

2023年12月13日，BCV更是获得资本市场认可，筹得600万欧元A轮融资。该轮融资由Forepont Capital Partners领投，MEDCO、Neurotechnology Investors跟投。本轮融资将用于BCV一系列机电一体化导线的进一步开发，以及产品上市前准备。

脑卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。其中，缺血性脑卒中是常见的脑卒中类型，占临床发病的80%以上。这类疾病由到达大脑的血液运输动脉闭塞所引起。当人脑中的血管被脑血栓阻塞，血液无法流动时，会导致急性缺血性脑卒中。缺血性脑卒中如果持续时间超过几分钟或几小时就会引发神经系统损害，导致患者严重残疾或死亡。

发生缺血性脑卒中后，尽早开通阻塞的血管很关键。通常而言，立刻进行溶栓药物治疗或者手术干预是临床首选的治疗方案。目前，缺血性脑卒中最有效的治疗方法是静脉溶栓治疗和动脉取栓治疗。

静脉溶栓要求在发病4-5小时以内进行。通过静脉给药的方式进行治疗，即将药物经静脉泵入来溶解血栓。通俗讲就是打点滴，把血栓溶开。但当患者出现消化道等其他出血倾向或血小板低的症状时，不能应用静脉溶栓药物，需要直接动脉取栓。

动脉取栓是一种介入手术治疗，又称血管内治疗。通过脑血管造影，精准“锁定”血栓位置，再借助器械把血栓取出。尽管有些病人经影像评估，可延长到发病后24小时。但黄金取栓时间是0到6小时，越早越好。

值得注意的是，溶栓和取栓是互补的两种治疗，不能完全分割，有些病人溶栓的同时也会进行取栓，称为“桥接”治疗。

动脉取栓需要借助器械将血栓取出。手术中如何快速通过器械到达脑血管栓塞处，成为关键。现有的手术设备需要很长时间才能找到栓塞部位，医生们亟需更好适应脑部血管生理解剖结构的器械。

更具体的说，决定设备速度的是器械上的“导丝”。这正是BCV对卒中治疗的主要研究方向，GECKO由此而生。

GECKO是一种便于血管内导航的系统，其一次性无菌Ⅲ类可调导丝采用了形状记忆合金制动器设计。导丝通过血管通道（股动脉或桡动脉）定位远端通路导管，帮助导管进入和定位，快速到达血管内阻塞的凝块位置。

GECKO 图源：BaseCamp Vascular

GECKO由导向器和手柄组成，手柄包含电池和集成电子设备。按下按钮，设备被激活，电流沿着导丝传输到导丝的末端，随后导丝开始弯曲，设备的末端还可以如上图所示呈“S”形，从而进行取栓。

在快速安全地到达血栓前，会面临许多神经血管病变的挑战。GECKO通过其设计的通用性和电子导航系统，可在弯曲的血管中提升导航速度，降低了复杂动脉操作的难度。不仅节省了时间，还最大限度地减少了设备在使用过程中进出血管次数，以及后续并发症的产生。

此外，GECKO可广泛应用于需要导丝进入的手术中，包括心血管、泌尿科、妇科、肿瘤等介入手术。

结合现有资料来看，GECKO具有4大特征：

1、智能手柄：电动操作手柄可控制具有形状记忆的合金驱动导丝，使之能够进入各种曲折的血管；

2、提示驱动：利用形状记忆合金设计的尖端局部驱动，具有特定曲线，让手术更快速、安全，可实现自动控制；

3、良好兼容：能与神经介入中所有治疗卒中导管解决方案兼容；

4、特定设计：与现有的治疗导管和图像引导平台兼容，在面向患者的特定设计中，也与机器人、人工智能，以及数据系统兼容。

GECKO进行手术 图源：BaseCamp Vascular

GECKO的出现，离不开BCV企业创始人的精心研究与技术筹备。

2016年，Raphaël Blanc和其他三位创始人（Jean-Baptiste Cazeneuve、Michel Boulaire和Jérôme Szewczyk）一起创立了这家公司。

拥有巴黎大学医学博士学位的Raphaël Blanc具备深厚的学术实力，主要研究血管内脑血管畸形、缺血性脑损伤（机械血栓切除术）、动脉内注射治疗儿童眼部肿瘤以及诊断神经放射学，发表了160余篇相关医学文章。

Raphaël Blanc对介入放射研究经验也颇深。自2010年起Raphaël Blanc便担任Adolphe de Rothschild基金会医院介入神经放射学助理主任。此外，他还是一名介入放射科医生，掌握了外周灌注和透析通路治疗。

现任CEO Thierry Col 图源：BaseCamp Vascular

2023年2月1日，Thierry Col开始担任BCV新任首席执行官，负责公司资金筹集，GECKO第一代的CE认证、美国FDA批准和Gecko+项目的研发。

Thierry Col的职业生涯横跨欧洲、中东、非洲、亚洲和美国，涉及从高科技到医疗保健的各个领域，在国际医疗技术市场拥有20多年的经验。既是战略家，又充分了解国际医疗技术市场的Thierry Col，将这次任职就任描述为一次冒险。他十分期待把自己职业生涯的成果充分利用在卒中治疗的服务中。

中国是世界上脑血管负担最重的国家之一，脑卒中已成为我国人口死亡的第一大原因，因此国内对卒中治疗的重视程度非常高。国家陆续出台了包括《加强脑卒中防治工作减少百万新发残疾工程综合方案》等政策，要求进一步提升脑卒中防治效果，有效降低发病率及致残率，以及推广普及溶栓、取栓等脑卒中治疗的适宜技术。

 动脉网制

国内创新企业也在积极响应政策，为卒中救治研发出众多相关产品。

器械类如导丝、导管、取栓支架等；针对外周血栓抽吸渗透率低的问题，中天医疗率先提出了“吸栓+碎栓”创新解决方案。研发的中天天航™Pro外周血栓抽吸导管和中天天戟™外周栓塞移除装置，适用于所有外周血管血栓，在抽吸导管本身的技术突破及性能提升外，还提升了血栓抽吸的效果及预后；

诊断类则结合AI技术在影像检查、智能决策、后期护理等方面展开；例如深睿医疗融合计算机视觉、NLP、深度学习等人工智能前沿技术，推出了Deepwise MetAI智慧影像&大数据通用平台，将影像科日常应用产生的数据结构化、形成优质的数据资产；

药物类以靶向药、细胞药物为主，辅以相关用药和给药形式的创新；以徕德生物为例，基于依达拉奉（脑卒中药物）研发出核心产品泰瑞拉奉，在分子结构和给药方式上实现了创新。其结构刚性、不会解离的特性，弥补了现有治疗卒中药物消除氧自由基能力较弱、分子不稳定以及需要大剂量的缺陷。

透过企业的探索，不难发现国产厂商所研发的产品不仅满足了临床需求，也为卒中救治领域的发展注入了新的活力。也正是在国产厂商，以及学、研、医各界的努力下，从2005年到2019年，我国实现了卒中发病率、患病人数、死亡率、致残率“四个降低”。

尽管未来在卒中的防控与治疗路上仍存在诸多挑战。但相信在不断创新之下，我国仍有望在卒中救治领域取得更大的突破和进展。