提供支持1月16日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（“长春高新”）发布公告，称其子公司金赛药业注射用GenSci125项目（IND号168162）将在美国开展1期临床试验，用于辅助生殖技术中的黄体补充或替代。这是获FDA批准开展临床研究的首款注射用长效黄体酮周制剂。
2023年12月15日，长春高新宣布，金赛药业已收到国家药品监督管理局（NMPA）关于注射用GenSci125的《药物临床试验批准通知书》，NMPA同意金赛药业申报的注射用GenSci125就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症开展临床试验。
黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种孕激素，可使子宫内膜从增生期转化为分泌期，从而促使子宫内膜成熟、剥脱并维持月经周期，同时可使子宫做好接受胚胎植入的准备，在妊娠早期起到稳定子宫内膜和保胎作用，是临床维持妊娠常用且必需的药物。黄体酮在临床上主要用于黄体缺陷、子宫内膜异位症、先兆流产和习惯性流产等。
目前市场上黄体酮产品主要有胶囊、注射剂和凝胶3种剂型，但其存在不同的优缺点，一定程度上限制了黄体酮产品的广泛使用。
其中，黄体酮注射剂可分为长效黄体酮制剂和短效黄体酮制剂。目前，短效黄体酮制剂是国内临床广泛使用的黄体支持药物，需每日用药，存在患者接受度差、依从性低以及出现漏针等情况，进而导致治疗效果达不到预期。
相较于短效制剂，长效制剂可以使药物持续释放数周、数月或数年。长效给药可以通过将体内药物水平维持在最佳浓度，即不低于最低治疗血浆浓度或不超过安全阈值浓度来提高药物疗效和安全性。
注射用GenSci125是金赛药业自主研发的长效黄体酮周制剂，其使用的长效给药技术正是金赛药业的“看家技术”。其中，公司于2014年推出全球首创长效人生长激素“金赛增”，结束了近百年来生长激素需每日注射一次的历史，延长至一周一注射。
注射用GenSci125与注射用短效黄体酮制剂相比，可显著降低临床给药次数，给患者提供更好的用药选择。先兆流产、复发性流产等黄体酮主要临床应用场景通常需要8-12周治疗，而注射用GenSci125是能够稳定释放的一周长效制剂，避免每日用药，提高患者依从性，能够更好地满足市场需求。
金赛药业将有序开展注射用GenSci125的1期临床试验，以评估其单次给药的安全性和耐受性、药代动力学（PK）及与短效黄体酮连续多次给药PK。此前公司创始人金磊曾表示，对于长效生长激素产品国际化，争取在2025年左右完成美国相关临床工作，预计于2027年上市。
黄体酮可在多种临床场景中使用，除子宫异常出血、更年期、子宫内膜癌、增生性前体病变、闭经等治疗场景外，黄体酮激素还被认为是患有乳房压痛的乳腺癌患者的治疗选择之一。
根据IARC2020年公布的数据，全球报告了约220万例乳腺癌新发病例，预计到2040年将达到300万例。随着疾病发生率和生育需求的增加，黄体酮市场规模将持续增长。根据贝哲斯发布的行业报告，全球黄体酮市场容量为423.16亿元，预计将会以13.89％的年复合增长率增长，并在2028年达到901.3亿元。米内网数据也显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端黄体酮市场规模超过17亿元，同比增长15.17%。
值得注意的是，此次注射用GenSci125项目获FDA批准临床试验的利好消息，也让长春高新当日的股价实现了1.02%的涨幅，报收125.35/股。这是自1月11日长春高新宣布，股东金磊与王思勉离婚事件后次日股价开盘跳水跌6.30%后，为数不多的涨幅。
不过，仅本次成功获批临床的消息也难抵长春高新此前“离婚事件”的负面影响。但是长春高新也在积极“挽救”：连续3日累计融资净买入3.06亿元；子公司百克生物带状疱疹疫苗业绩大增，预计2023年度实现营业收入17.6亿元到18.7亿元，归母净利润4.7亿元到5.3亿元，与上年同期相比，预计同比增加158.9%到191.95%；发布《未来三年（2023—2025年）股东回报规划》以及回购公司股份的提示性公告等。
长春高新发布的公告中也提到，此次权益变动后，金磊先生、王思勉女士合并计算股东身份，合并适用《实施细则》第四条第一款和第五条关于减持比例的规定。此后两人若有减持计划，双方按照各自持股比例确定额度并披露，避免“离婚式减持”的局面出现。
另外，长春高新也在积极谋划转型发展，以期摆脱生长激素的重度依赖寻找新的业绩增长点。此次注射用GenSci125项目获批临床或将为金赛药业和长春高新带来又一款重磅单品，预计为其进一步打开女性健康领域的成长空间，
去年11月，长春高新曾公开表示，金赛药业将在保持生长激素业绩稳定的前提下，逐步转型成为以儿童健康和女性健康为核心业务的企业，并努力实现产品多元化、国际化。一个月后，金赛药业全球科创总部及研发中心开工建设，预计于2027年前投入使用，这或将进一步加快公司转型步伐。
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