2024年2月24日,先声药业发布公告,其子公司先声再明将完成9.7亿元融资。此次融资投前估值75亿元,投后估值84.7亿元。国投招商(先进制造)领投8亿元,中深新创投资1亿元,杏泽资本投资5000万元,中和资本投资2000万元。
先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,成立于2020年12月,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。
先声再明的研发策略聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域,机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。在药物形式上,先声再明布局蛋白工程、T cell engager、NK cell engager、AI辅助分子设计、蛋白降解剂、ADC等。
先声再明着力打造高价值创新研发管线,已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®三款全球创新药,正创造业绩快速增长曲线。
其中,恩度是一款老药,在纳入医保后,单价逐年降低,营收能力逐渐降低。因此,肿瘤业务未来的增长主要来自于近两年上市的恩维达和科赛拉。
恩维达于2021年11月获批上市,是全球第一个能够皮下注射的PD-L1药物,而其他PD-1药物均为静脉注射,凭借独特的注射给药方式,恩维达形成给药时间短、安全性高等优势。先声药业拥有恩维达中国大陆的独家推广权,商业化一年完成给药2万余患者。
科赛拉于2022年7月附条件上市,是先声药业与美国G1公司合作开发的全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的创新药物,可通过短暂的阻滞骨髓中造血干细胞和祖细胞于细胞周期的G1极端,从而保护骨髓肝细胞免受化疗的损害。临床结果显示,科赛拉治疗组较安慰剂组可显著改善患者化疗体验,降低疲劳发生率、降低中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症发生率,并减少G-CSF的使用和输血。这款药物于2021年2月在美国上市,先声药业拥有它的中国权益。
恩维达和科赛拉都是上市不久的新药,正处于商业化初期。从这两款产品的行业竞争力分析,它们均有望在未来两年实现快速放量。
作为国内老牌制药企业,先声药业聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染四大治疗领域的创新与研发驱动,其中肿瘤为先声药业核心业务板块之一。
1995年成立的先声药业,在美股退市后,于2020年在港交所二次上市。但因传统仿制药企的标签,市值长期被低估,市盈率长期低于20倍。
但近年来,先声药业加快从传统药企向创新药企转型,多款全球创新药接连上市,创新药收入占比超7成,成为业绩增长的主要驱动力,“仿转创”战略进入业绩兑现期。
先声药业曾于公开渠道表示,创新药业务将迅速成为先声药业持续增长的主要驱动力。在研发投入方面,先声药业近五年来持续加大研发投入,研发投入占营收比例保持在20%以上,累计投入超过50亿元人民币。与此同时,先声药业的创新药收入占比一路提升,从2019年的33%提高到2023上半年的71%。
同时,先声药业高度重视BD投入,已成为国内BD领域进展最快的药企之一。8月20日,先声药业子公司先声再明与迈博药业就国产抗EGFR单克隆抗体药物CMAB009签订合作协议。根据协议条款,先声再明将获得CMAB009于中国内地的独家商业权益。
CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。临床试验结果证实,与现有已上市的传统抗EGFR单克隆抗体药物相比,CMAB009疗效显著。目前,CMAB009注射液的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局受理,有望成为首个国内上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物。
此外,2023年7月,先声药业与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸daridorexant片获准临床试验;2023年8月,与凌科药业合作的选择性JAK1抑制剂LNK01001,在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验取得主要研究积极结果数据(积极顶线数据)。
通过差异化的管线布局以及灵活的BD策略,让先声药业能更好地抓住市场空窗期,形成研发进度领先的管线。由此可见,先声药业已不再是以仿制药为主的传统药企,而是贴上了明确的创新驱动标签。