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28类耗材集采结果公布,强生、史赛克等丢标,百亿市场格局改写

杨雪 2024-03-20 08:00

2024年开年以来,神经介入市场已开展了多起集采。


2024年3月6日,京津冀3+N联盟宣布将开展神经介入类弹簧圈带量采购。2024年3月19日,“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布,神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种。


“京津冀3+N”28类医用耗材带量采购受到行业极大关注。一方面是因为过去神经介入集采频次虽然高,但降幅在40%-60%左右,降幅较为温和,但本次集采在规则设置上要求三进二必须淘汰一家,而且没有保底中标条款,规则设置下本次集采降幅超预期。本次28类医用耗材集采共计748款产品报量,202款拟中选,中选率仅为27%。


其中神经介入领域,在激烈竞争下,颅内支架(狭窄扩张)微创神通、史赛克拟中选,赛诺医疗未中选;颅内取栓支架A组心玮医疗、尼科医疗、柯惠医疗、通桥医疗拟中选,超过20家企业的产品未中选;神经介入导引导管及支撑辅助导管A组强生、史赛克、心玮医疗、中天医疗、通桥医疗、柯惠医疗等拟中选,超过111家企业的产品未中选。

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 京津冀3+N28类耗材集采神经介入产品主要中标情况


另一方面,本次省级联盟占到全国市场规模15%左右,丢标企业在该区域两年内无法销售产品。而企业若能在集采中突围,能够提升市场份额,有望实现产品高增长和高渗透。本次集采对市场格局影响举足轻重。


带量采购政策推行三年来,集采已成为行业发展分水岭。有企业未积极参与集采,市场份额被瓜分;也有企业通过集采或集中谈判,打开原先市占率较低市场,通过集采市场占有率跃升第一。


掌握集采玩法成为市场制胜关键,集采重塑了不同细分领域市场格局,在百亿神经介入市场,集采将带来哪些效应?


通路类产品降幅大,将带动治疗类产品增长


本次集采的神经介入产品包括颅内支架(狭窄扩张)、颅内取栓支架、神经介入导引导管及支撑辅助导管几大产品。


从本次集采市场结果来看,国产企业和外资企业旗鼓相当。进口企业中美敦力积极参与集采报价,强生、MicroVention也在集采中获得一定份额。从国产、进口占比来看,本次集采对于外资企业的淘汰好于预期。


从外资情况中标来看,颅内支架产品史赛克拟中选;取栓支架美敦力柯惠通过熔断补救中标,强生、史赛克B组出局;竞争激烈的神经介入导引导管,强生、史赛克普通通路产品A组一款产品拟中选;远端通路则强生、美敦力、史赛克均未中选。


国产企业中,颅内支架中赛诺医疗未中选,加奇生物取栓支架和神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路(长度>100厘米)在两个产品A组均未中选。


本次集采中标情况较好的赢家国产企业则是心玮医疗,在颅内取栓支架、导引导管远端通路两个产品均A组第一名中标。


从降价幅度上看,在规则设置导向降价背景下,本次集采降价幅度较大。其中神经介入通路类辅助类产品导引导管降价幅度较大。


通路产品的大降价将如何影响市场格局?


参照过去多个高值耗材产品集采发展规律,由于价格下行在一定程度上减轻了疾病的负担,患者的支付意愿提升,手术量将在短期内迅速上升。另一方面,集采执行后,临床医生的理念、操作习惯、使用偏好也在发生改变,同一手术操作下的创新器械的使用率显著提高。


通路类辅助类产品集采降价幅度较大,将为治疗类产品临床应用腾出市场空间,市场结构将迎来变化。通路类产品更多是在介入手术中起辅助支撑的作用,是每台介入手术所必需的耗材,使用频率远比治疗器械高。本次集采的导引导管就是为其他介入器械提供稳定的通路,便于器械到达血管中指定的部位,在各类血管介入治疗过程中均有应用,使用范围广泛。


过去,在DRGs/DIP支付方式下,辅助类产品单价较高,限制了医生使用创新器械空间。一台手术收费有上限,过去一个导引导管价格为2万元左右,医生在临床中使用了高价格的通路导引导管,往往不会用例如抽吸导管、封堵球囊导管这类高价的治疗产品,只能采用Off—lable使用导引导管。本次集采降价将驱动不同产品回归原有的适应症,让医生和患者用上更好的产品。


集采后,核心治疗产品的使用更加获益,治疗类产品迎来扩张机会,尤其是抽吸导管。临床使用中跨适应症使用导引导管空间释放,将首先带动抽吸导管产品增长。此外,本次通路类耗材价格降低,在临床治疗中将为更多创新器械使用留出空间,神经介入领域创新产品迎来渗透率提升机会。


神经介入市场虽然集采频次较高,但创新产品并未实现集采全覆盖,企业有望借助集采产品拉动全品类市场提升。


集采降价背后也符合神经介入产业竞争态势。降价幅度较大的导引导管也是获批门槛较低的产品,国内神经介入通路导管注册证已有117张,而抽吸导管注册证目前只有17张。


从IQVIA统计数据来看,颅内支架、通路导管、微导管是除了弹簧圈以外被集采次数最多的神经介入产品。

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神经介入集采情况 数据来源:IQVIA


这次集采将成为国内神经市场竞争的一次转折,“低门槛”的辅助产品由营销驱动转为成本驱动型,为“高门槛”的治疗产品(抽吸导管、颅内支架、药物球囊和药物支架)腾出市场空间,促进产业整体的升级转型。


神经介入市场格局形成差异化竞争


神经介入是心脑血管高值耗材中增长最快的细分领域。2023年底,我国60岁以上老龄人口已经达到2.9亿,进程较快的老龄人口加上相对较低的心脑血管治疗渗透率将推动心脑血管耗材赛道持续增长。神经介入手术量已经达到35-40万台/年,增速超过30%,按照入院价计,神经介入市场规模已经达到200亿元。


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数据来源:神经介入面临超两百亿大市场 国产企业蓄势待发——中金


神经介入高值耗材包括缺血性、出血性、狭窄、颈动脉、血管通路装置五大类产品。根据中金此前预测,到2030年通路类器械在神经介入市场中占比为38.0%,市场规模预计将达到105.6亿元。


从缺血、出血发展来看,出血手术经过20年的发展已经较为成熟;而缺血介入手术在2017年后才逐渐发展,神经介入市场中早期缺血手术基数较低。但缺血的发病率远高于出血,随着卒中中心的建设,国内缺血类手术量已经与出血类手术持平,甚至超越。

 

2023年,神经介入领域国产占有率达到25%,神经介入领域国产企业发展迅速,国内主要企业通过差异化竞争,建立优势。


根据已上市企业财报数据,心玮医疗收益增加主要由急性缺血性脑卒中(AIS)取栓术器械及颅内狭窄治疗器械以及创新通路医疗器械销售驱动。在缺血领域已有取栓支架、封堵球囊、抽吸导管全线产品,拥有4F心玮颅内血栓抽吸导管和3mm心玮支架MeVO组合方案,以及心玮8F超大口径抽吸导管。


在研产品主要集中在狭窄、出血市场,在研产品包括药物洗脱球囊、劲动脉支架、血流导向装置等产品。


归创通桥业绩增长主要来自颅内支持导管、颅内PTA球囊扩张导管(Rx)及颅内取栓支架。研发管线布局主要集中在狭窄、出血市场,包括颅内药涂球囊、颅内支架、载药自膨支架、血流导向装置、远程支撑导管。


微创脑科学主要依靠在出血领域血流导向密网支架、雷帕霉素靶向洗脱支架及弹簧圈驱动增长。研发管线主要集中在缺血和狭窄市场。


沛嘉医疗2023年上半年,出血类、缺血类及通路类产品分别占分部收入的27.3%、39.1%及33.1%。研发管线布局主要集中在缺血性市场,包括抽吸导管、颅内支架、中间导引导管等。


从管线布局上看,国内几家神经介入企业在出血、缺血、狭窄和通路市场基本都完成了综合覆盖,也在不同的细分领域建立了优势。心玮医疗和归创通桥,在缺血市场更具优势,微创脑科学和沛嘉医疗在出血市场更具优势。从研发管线上看,国内主要企业在夯实优势的同时也在延申覆盖更多市场。


神经介入市场的快速发展恰好与国内器械市场开展集采期重叠,产品的集采前生命周期较医改前大幅缩短。企业在集采中如何利用高值耗材配套使用这一产业特点,全盘布局,提升业绩成为关键。


集采制胜关键点,如何利用集采实现利润增长


在国内市场,集采成为市场分化的主要因素,集采四年以来,行业利润压缩,MNC企业本土化进程加速,国产份额借助集采大幅提升,行业产品迭代加快。集采深刻地改写了行业竞争格局,企业发展也在这一过程中分化。


总的来看,要想在集采中占据优势,需要谋定而动。


在集采前,企业需要利用高效的渠道销售提高医院渗透率及医生对产品的认可度,提升品牌影响力,提升院端用量,为带量采购分组做好准备。进入报量更大的A组才能争取更大的市场份额。


在集采中,不同区域集采有着不同特点,企业需要深度理解集采规则,精准报量报价。以京津冀3+N集采为例,这一集采联盟往往降价幅度较大;安徽和福建等省集采频率较高,集采品种多,参与的联盟采也比较多。


在集采策略上,企业需要洞悉集采规则,精准把握报价和降幅。从过去的案例来看,有企业通过战略性地降低价格,以赢得更大的市场份额;也有企业强调产品优势,单独分组获得价格保护。


在集采后,在介入高值耗材领域,如何实现产品联动提升全品类销售额也是关键。总的来看,企业仍然需要夯实底层能力,利用技术创新平台,布局创新产品解决方案,利用制造优势降低成本,提升销售和营销效率,加速创新产品上市,才能在集采中有更大发挥空间。


参考资料:介入类耗材第五轮国采风险以及企业应标和转型策略探索——IQVIA

神经介入面临超两百亿大市场 国产企业蓄势待发——中金公司

刚刚!28类耗材集采结果出炉,超七成产品被淘汰…——医疗器械经销商联盟

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文章标签 医疗器械
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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