作为一项能够协助医生进行医疗诊断与辅助治疗的先进技术,手术机器人自诞生之日起,便凭借其不可替代性、强力辅助性和可拓展性,在医疗领域占据重要地位,成为高壁垒风口。
如今,在医疗资源不充分的背景下,这项技术更是被寄予厚望。不仅政策持续推动市场扩容,而且资本也积极布局,为行业发展注入了不竭动力。
据《2023医疗器械及供应链年度创新白皮书》数据统计,手术机器人领域已成为最受关注的医疗器械细分领域之一。截至2023年11月30日,该领域共发生21起融资。其中,眼科&显微外科手术机器人赛道累计发生4起融资事件,作为一项创新技术在2023年异军突起。
昂泰微精医疗科技(上海)有限公司(下称“昂泰微精”)便是2023年首个在该领域斩获千万美金融资的企业。今年,企业向前迈进。其中,由其自主研发的眼科手术机器人已顺利完成产品型检并进入临床试验阶段,加速产品落地。
针头外径突破48G,
逐步启动NMPA注册临床试验工作
目前,昂泰微精除已经实现通用型显微外科机器人、眼科手术机器人、耳科手术机器人、经胃肠镜机器人研发外,还对手术机器人使用相关器械及软、硬件进行了深入研究。为满足临床医生在术中在毛细血管注射的需求,昂泰微精仅针管针头的外径便突破了小于48G的极限,几乎达到世界之最。
鉴于中国市场的巨大需求,昂泰微精亦在加速其市场布局,已逐步启动NMPA注册的临床试验工作,以全面验证其产品的安全性和有效性,从而加快产品的市场落地进程。
随着昂泰微精技术的持续精进及临床应用的广泛拓展,这款机器人也将为临床创造更多价值,并推动医疗事业的持续进步与发展。
与国内外医院以及武田制药展开深度研发合作,
助力产品落地全球
不过,企业并未止步于此。
近年来,昂泰微精还积极拓展海外业务。不仅围绕临床需求频频与国内外医院展开交流,并实现相关技术突破,而且还与武田制药展开了深入的研发合作,就材料、工艺等领域一起探索研究,将各自领域优势结合,突破现有技术难题,探索出更创新、更符合临床需求的产品。
未来,昂泰微精还将扩展合作领域,与更多业内专家合作,做出真正满足临床需求、面向全球的产品。
巨头却步的创新赛道,
国内跑出小型精细化手术机器人平台
近年来,显微外科手术机器人已成为备受关注的创新领域。
从市场竞争的视角来看,手术机器人赛道的竞争日趋激烈。而在显微外科手术机器人这一创新领域中,尚未有行业巨头涉足。尽管达芬奇手术机器人在腹腔镜手术中表现卓越,但在淋巴和眼部等更为精细的手术操作中却难以施展拳脚。随着临床对于微创手术的需求提升,以及对手术操作有着高要求的术式不断涌现,显微外科手术机器人这一新型手术机器人被催生。
从临床痛点的视角来看,显微手术技术已经在角膜移植术、玻璃体切割术、视网膜手术等领域得到了广泛应用,但由于相关手术,尤其是眼内手术操作中对于手术分辨率及操作精细度要求高、器械操作的手术空间小、手术操作环境的可视性差,以及医生手工操作过程中生理上的颤抖等因素,目前相关手术成功率仍然较低。同时,国内相关疾病的治疗仍存在供需不平衡。因该术式操作难度极大,国内几乎只有大城市、大医院或者专科医院才具备开展相关手术的能力。
显微外科手术机器人无疑为解决上述挑战提供了有力支持。
这项技术能够减少医生手部震颤,让其更加轻松完成高难度复杂手术,提高医生修复精细解剖结构的能力。同时,手术定位精度,有望提升手术安全性,助力医生成功完成更多复杂手术,有效降低手术门槛,满足耳鼻喉、淋巴外科、神经外科、整形外科、眼科等多科室大量未被满足的需求。而面对优质医疗资源相对匮乏的地区,这项技术由于占地面积小,适应术式广,能够让更多病人受益。
昂泰微精作为搭建了全球首个聚焦于小型精细化手术的机器人平台,同时成功实现手术机器人系统全程无抖动操作的公司,无疑已突破产品研发核心难题,并持续推动相关技术落地。
头端腕式结构器械直径小于3mm、多自由度,
精确吻合0.3mm血管、淋巴管与神经
由昂泰微精所研发的显微外科手术机器人,是全球范围内极为精细化的外科手术机器人。目前产品已能够做到微米级单步运动,完全满足显微外科手术高精度的操作要求。
具体而言,该机器人的头端腕式结构器械直径小于3mm,为全球最小,能够精确地与0.3mm血管、淋巴管及神经吻合。满足耳鼻喉、神经外科、血管外科、整形外科、眼科等在内的整个外科领域需求,完成现有医疗机器人(如骨科机器人、腔镜机器人、血管介入机器人等)无法完成的、对精密度要求较高的术式。
值得一提的是,其主从遥操作式软组织机器人具备多自由度,可实现世界上最小且精度最高手术,辅助显微外科医生完成各种高难度、超显微精细灵巧操作,有效保证手术精准度及安全性,缩短医生学习线。
此外,该机器人还配备了精巧及具备长使用寿命的耗材,可有效延长产品使用寿命,降低产品使用成本。而产品紧凑的体积设计使其能够在各类手术室中迅速部署,为未来产品的大面积应用打下了基础。
目前,昂泰微精的显微外科手术机器人以个性化的医工结合,以及无抖动的驱动系统配合精细灵巧的夹钳,已能够实现高达5微米的运动精度,精准解决目前手术中未被解决的痛点。
首创昂泰式加工体系,
将产品品质从99%提高到99.99%
要实现以上技术突破并非易事。作为一条巨头却步的创新赛道,入局显微手术机器人极具挑战性。首先必须跨过的就是极高的技术壁垒。
不同于骨科手术,与显微手术机器人相关的眼、耳、血管及神经等手术涉及精细解剖结构,需在保证操作高精度、高稳定性的前提下,于血管、神经等纵横交错的狭小间隙内进行,相关手术机器人系统不仅技术路径更为复杂,而且涉及更多精密元器件与流程,在制造及设计工艺上设置了较高门槛。
要满足对精细化程度有着较高要求的手术操作要求,显微手术机器人必须通过相关技术的实现保证人手都无法实现的小幅度动作、精密操作、小施加作用力等。手术机器人系统不仅需有高刚度、大运动范围、高运动自由度、高精度的机械结构设计,还需有稳定、结实基座,同时保证其末端工具自身体积小、结构精细,且能够实现精准定位操作。不仅机器人动作精准,还由于其精准传导于医生操作手柄的力反馈系统使得医生感觉到了等同于手术过程真实的手感。
在面临产品精度提升的挑战时,最为棘手的问题在于每一次微小的精度提升都可能需要对产品工艺以及其他多个环节进行全面调整。这个过程展现出典型的“非线性”特征,要求企业在研发和产品加工能力方面达到极高水平,以确保每一次调整都能准确、有效地提升产品的精度。
好在昂泰微精自成立之初便与达芬奇手术机器人等医疗巨头们,以及临床医生展开合作,以临床需求为导向,保证其产品满足临床需求,同时具备优良性。此外,企业还秉持着对精细化、更微小化、更精准操作的追求,聚集了日本顶级的光电团队,从微创显微技术切入,建立起包括核心底层技术的攻破、供应链的打通、产品生产与工艺优化等在内的清晰实现路径。
经过十余年的技术探索与沉淀,企业最终实现了手术机器人底层零部件以及伺服系统、传动、耗材组件自产自研。
筑实技术基座无疑将为产品后续的创新迭代提供不竭动力。昂泰微精正是凭借其4大底层能力,首创昂泰式加工体系,不断迭代现有加工技术,将产品品质从99%提高到99.99%,让更精、更微变为可能。
此次昂泰微精顺利完成产品型检并进入临床试验,便是对企业研发实力,以及产品安全性最好的印证。
接下来,随着企业加深与武田制药等企业的合作,以及与医院之间的交流互动,其通用型显微外科机器人、眼科手术机器人、耳科手术机器人、经胃肠镜机器人均有望在未来实现更大规模的商业化应用。而昂泰微精则将继续坚持创新,不断优化产品性能,以期在医疗科技领域实现更多的技术突破和应用创新。