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斥资94亿,武田押注抗肿瘤小分子

宁晨 2024-04-18 16:47

2024年4月16日,武田制药宣布和Kumquat Biosciences(下称Kumquat)签署一项肿瘤药物独家授权协议,共同开发新型免疫肿瘤学(I/O)小分子抑制剂,并将其作为单药和/或联合疗法进行商业化。


两公司并未公开确实的交易药物项目,不过根据其协议,Kumquat将在进行临床I期试验活动后,给予武田该项目的全球开发和商业化全球权利,由武田接手后续的开发和所有商业化活动。


Kumquat将获得高达1.3亿美元的近期付款,如果在协议期限内实现了所有未来的临床、监管和商业里程碑,则可能获得超过12亿美元的付款,此外还将从该许可产生的任何商业产品的潜在净销售额中获得分级版税。也就是说,该交易金额总计可望超过13亿美元(约94亿人民币)。


梅开二度,抗肿瘤药后起之秀Kumcuat


专攻小分子免疫肿瘤(IO)药物的Kumquat,由刘异(Yi Liu)博士和任平达(Pinda Ren)博士两位华裔企业家在2018年共同创立于美国加利福尼亚州,目前几乎未对外公开其肿瘤药物开发平台。


刘异博士是一位连续创业者,在开发创新小分子药物方面拥有20多年的经验。在合作创办Kumquat并担任担任首席执行官之前,刘异博士曾担任Wellspring Biosciences的首席科学官,该公司是他与任平达博士于2012年共同创立的一家创新生物技术公司,率先发现和开发了曾经被称为“不可成药”的RAS蛋白靶向疗法,以针对肿瘤治疗。


此外,刘异博士还于2014年8月与任平达博士一同创立了Kura Oncology,并从其成立到纳斯达克上市期间担任首席科学顾问。


而两人和武田的渊源可以追溯到更早的时候。在加入Wellspring之前,刘异博士和任平达博士于2007年及他人共同创立了生物制药公司Intellikine。刘异博士担任药物发现副总裁,任平达博士担任化学副总裁,直至2012年该公司被武田制药收购。


在职业生涯早期,刘异博士曾在SGX Pharmaceuticals和Curagen Corporation担任高级科学家职位。而他与任平达博士同时也是100多项专利和专利申请的共同发明人、50多篇科学出版物的共同作者。


至于两人共同创立Kumquat,也不是第一次和MNC达成合作协议。在2021年,Kumcuat就和礼来建立合作关系,专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。


Kumquat将利用其小分子免疫肿瘤学(IO)平台发现新的临床候选药物,礼来有权选择一定数量的候选药物在全球范围内进一步开发和商业化,不包括大中华区。Kumquat保留了礼来选定的每种候选药物在大中华区的开发和商业化权利,但礼来有权选择在大中华区共同商业化。此外,Kumquat还可以选择在美国共同开发和共同商业化礼来选择的一定数量的候选药物。


根据协议条款,Kumquat将获得总额7000万美元的现金预付款和股权投资。Kumquat还有资格获得超过20亿美元的潜在里程碑付款,这将基于临床前、开发和未来商业里程碑的实现。此外,Kumquat还有资格获得基于合作产生的商业化产品销售的特许权使用费。


此外,值得一提的是,Kumquat的投资者也不乏多家知名创投,除了罗氏旗下的罗氏创投基金外,也包括OrbiMed、红杉资本中国资金、EcoR1 Capital、礼来亚洲基金等。


武田全新押注,能否补救管线危机?


礼来与Kumquat合作的2021年,恰逢全球制药龙头相继布局KRAS G12C抑制剂,并点燃国内KRAS G12C抑制剂研发热的一年:彼时安进的AMG-510打破了KRAS突变无药可医的魔咒,为KRAS突变患者提供了全新的用药选择。国内多家药企业深耕于KRAS G12C领域,在临床前阶段不断精进,并加速开展相关药物的临床试验。


彼时的武田,旗下强效EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂mobocertinib则早于小分子抗癌药热潮一年,就获美国FDA突破性药物资格。


只是到2023年下半年,随着多家制药巨头公布上半年财报,MNC管线危机的概念才真正高调登场。


2023年上半年,武田总销售约138.71亿美元,同比增长1.4%,但利润却大幅下滑,下降了53%,约为17.87亿美元。  


武田产品管线可以大致分为五大部分,分别是:消化道产品、罕见病、血浆制品、精神疾病和抗肿瘤线。其中,消化道产品是他们的核心管线,上半年实现同比增长9.2%,报告显示,由于一系列不可控因素,导致了公司的净亏损增长,并且宣布砍掉4款研发产品管线。


被砍管线的其中之一,则是抗肿瘤线的Exkivity——治疗晚期非小细胞肺癌的产品,因III期临床试验无疗效获益而终止。而自Exkivity并不乐观的临床结果公布,到武田挥金13亿美元,已过了快一年的时间。


尽管Kumquat一再保持其神秘感,拒不公开其技术平台,但从武田肿瘤治疗领域部门主管P.K. Morrow发表的声明来看,对此次合作非常乐观:即Kumquat的技术平台有望最大限度地发挥免疫系统的作用,满足癌症患者尚未得到满足的需求,并加速拓展武田在抗肿瘤管线的布局。

宁晨

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