率先突破！唯仁医疗创新智能OCT引导角膜塑形镜数字化精准验配系统

近年来，兼具高增长性和高技术性的眼科赛道，已成为备受行业瞩目的“明星赛道”。儿童及青少年近视防控则是其中的“黄金领域”，已催生出如角膜塑形镜、离焦镜等多个市值超过百亿的市场。

该领域不仅涉及的病患规模十分庞大，且呈现出高发性、低龄化趋势，具有巨大的市场潜力。据国家卫健委2021年公布的数据显示，我国儿童及青少年总体近视率已达到52.7%。其中幼儿园大班幼儿、小学生、初中生，以及高中生近视率分别为14.3%、35.6%、71.1%和80.5%。

在国产替代浪潮加速推进的背景下，广东唯仁医疗科技有限公司（以下简称“唯仁医疗”）结合我国在近视防控的需求与痛点，凭借OCT高速、高清、微米级量化分析的特点，以及公司拥有人工智能团队的优势，对原有扫描模式和算法进行优化升级，成功推出了智能OCT引导的角膜塑形镜数字化精准验配系统，为眼科OCT领域，以及儿童及青少年近视防控带来了新突破。

角膜塑形镜作为一种非手术性、非根治性、可逆的物理屈光矫正手段，在儿童及青少年近视防控方面展现出了显著优势，并已成为当前临床医学中控制近视发展的重要手段。但这个有着诸多优点的矫正“神器”，在国内的市场渗透率却并不高。

除价格因素外，主要原因在于使用者需到专业医疗机构做全面检查后才能确定是否可以使用该器械。根据规定，验配角膜塑形镜的医院必须是二级及以上医疗机构，医生要具有中级以上眼科医师职称，并且参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训且考核合格。

此外，国内角膜塑形镜主流的验配方法还是试戴评估，需要荧光素钠染色来观察镜片与角膜间的泪液厚度。这样的验配方式对于医生的经验要求较高，不同的医生会有不同的习惯和思路，且肉眼观察荧光反应容易造成主观误差。目前国内合格的角膜塑形镜验配医生数量相对不足，验配效率低下，部分区域缺乏验配师，验配需求无法满足等问题。同时，荧光素钠染色技术在操作过程中，若操作不当，也存在对角膜造成损伤的可能性。

可以说，传统的角膜塑形镜验配方法相较于智能OCT引导的数字化精准验配，其精准度、效率和安全性存在可提升的空间。而唯仁医疗推出的智能OCT引导的角膜塑形镜数字化精准验配系统，正是针对现有问题而研发。

该系统不仅实现了对角膜形态和泪液厚度的精确测量与数字化定量评估，减少角膜点染率，为角膜塑形镜的验配提供了科学、可靠的依据，而且还解决了合格角膜塑形镜验配医生短缺、验配标准化不足、评估不够直观以及远程化程度有限等问题，为角膜塑形镜的广泛应用奠定了基础。

在角膜塑形镜的验配过程中，荧光染色是一个至关重要的环节。目前，临床上普遍采用荧光素钠染色法的目的是用于观察镜片下泪液的厚度分布。然而，这种方法存在一定的局限性。

一般而言，在验配过程中需要多次调整镜片，镜片对泪液的刺激也会相应增强，导致荧光素随时间变化而浓度分布不均，从而进一步增大荧光观察误差。另一方面，人眼对荧光反应的识别度有限，对于比较薄的泪液区难以与镜片已经接触角膜做出判断。同时，如果荧光素钠的滴入量过多，或者在操作过程中存在不当行为，也有可能引发眼睛不适、视力下降，以及角膜上皮脱落等严重情况。

唯仁医疗研发的智能OCT引导角膜塑形镜数字化精准验配系统，成功实现了数字化泪液厚度分析，免去了荧光素染色的过程，解决了以上痛点。

该系统运用AI技术，能够自动识别基弧区、反转弧区、定位弧区以及周边弧区，并以数字化泪液厚度图替代荧光染色，从而精准判断镜片与角膜间泪液厚度以及是否接触角膜。此外，系统还采用了数字化圆环投影技术，自动拟合瞳孔圆心，为角膜塑形镜的定位判断提供了精确的依据。

相较于传统模式，数字化染色不仅无创安全，减少角膜点染率，还能定量检测镜片与角膜之间间隙（泪液厚度），从而降低对验配师主观经验的要求，减轻验配医生工作负担，降低被检查者的不适感，为近视防控效果提升提供了重要的支持。不仅如此，该系统还能够清晰地呈现出验配过程中角膜的形态变化，为医生提供更加全面、准确的诊断依据。

除数字化模拟荧光素钠染色外，该系统还具备镜片位移智能动态评估功能。

通过OCT超高速的连续采集功能，系统可以追踪锚点的移动轨迹，并自动生成动态波动图。基于波动幅度的情况，能够直观评估镜片的适配度，实现智能动态评估。借助AI技术，系统能够精准分析镜片的位移情况，从而减少主观误差。相较于传统模式，此系统能够实现角膜塑形镜位移的定量追踪，使得镜片适配度的评估更加精确。

此外，唯仁医疗还实现了角膜点染智能分析这一新突破。

利用OCT断层扫描技术，结合AI算法，自动标注异常，精确定位角膜损伤的具体位置以及形态。通过AI数字化点染投影，还能对损伤范围进行准确分析，为医生提供全面、直观的诊断依据。这不仅有助于医生制定治疗方案，还能实时监控治疗效果和患者恢复情况。相较于传统方法，唯仁医疗的解决方案使医生能够更直观地掌握患者的治疗进展，并进行随访。

唯仁医疗推出的智能OCT引导角膜塑形镜数字化精准验配系统不仅为眼视光行业和机构带来了全新的验配解决方案，更是通过产品创新，将优质的医疗资源延伸到基层医疗机构，为未来基层眼科诊疗的优化发展提供了新方向。

近年来，角膜塑形镜市场展现出稳健的增长态势。

根据智研咨询发布的《2023年中国角膜塑形镜行业现状、发展环境及深度分析报告》，2022年中国角膜塑形镜行业产量约为68.88万片，销量约达394.86万片。伴随中国角膜塑形镜市场的持续发展，角膜塑形镜的生产额和销售量还在递增。眼科医院和配镜机构也将通过角膜塑形镜配镜服务的提供，进一步拓展角膜塑形镜销售渠道。

此外，在角膜塑形镜领域，中国市场展现出广阔的增长潜力和机遇。最新数据显示，2022年中国角膜塑形镜行业市场规模约为168.69亿元。銘丰资本预测分析，考虑中国城市和地区发展不平衡等现状，预估一二线城市消费水平较高区域，行业渗透率或达5%—10%。整体而言，到2023年国内角膜塑形镜终端市场规模可达237亿元。

趋势之下，不仅临床验配与服务水平持续提升，而且国家监管力度也将不断加强。业内必将更加注重验配的专业化和规范化，最终推动角膜塑形镜行业朝着更加安全和有效的方向发展。

在这之中，数字化验配的新趋势，正引领着角膜塑形镜验配领域的新发展。

智能OCT引导角膜塑形镜数字化精准验配作为眼科领域的一项重要突破，无疑为近视防控工作注入了新的活力。接下来，唯仁医疗还将在多维度角膜数据分析、3D数字角膜、虚拟镜片试戴、数字化适配评估和“有效性”监测方面不断完善，充分利用OCT技术的优势，赋能角膜塑形镜防控近视发展的全流程。