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溪长生物:致力打造千亿级Fab合成噬菌体文库,助力诊断与制药产业同时降本增效

周秋寒 2024-04-29 08:00

溪长生物
http://www.constreambio.com
企业数据由 动脉橙 提供支持
抗体与重组蛋白一站式服务平台开发商 | 未公开 | 运营中
中国-上海
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根据中商产业研究院数据显示,2022年我国生物医药市场规模达18680亿元,较2021年同比增长8.30%。根据数据预测,2023年我国生物医药市场规模将增至19755亿元,2024年市场规模有望超2万亿元。

 

医药产业的繁荣扩大,离不开上游原料和设备的支持。以生物试剂原料为例,根据沙利文数据显示,我国该市场规模由2015年的72亿人民币增长至2019年的136亿人民币,预计2024年将达到246亿人民币,2019~2024 年之间的复合年均增长率高达13.8%。

 

其中,抗体为国内蛋白类试剂市场最大细分领域,2019年其市场规模占蛋白类试剂市场规模比为67.0%。重组蛋白市场规模也增长迅速,其国内市场规模从2015年的4亿元增长到2019年的9亿元,复合年均增长率为 20%,预计未来将持续保持增长态势。

 

尽管抗体、重组蛋白、蛋白芯片等上游原料需求旺盛,但目前在国内,大部分医药与诊断上游原料仍是进口产品占据主导,国产替代空间巨大。生物医药上游原料及设备的国产替代乃至出海,对于国内医药行业实现降本增效具有重要价值。看准这一市场缺口,上海溪长生物技术有限公司(以下简称溪长生物)快速打造抗体与重组蛋白一站式服务平台,有望在新型CXO领域实现弯道超车。


创始团队具备超15年产业和领导经验


溪长生物成立于2023年7月,其核心成员来自上海交大、复旦大学等知名学府。公司核心成员彼此认识超10年,拥有15年以上的生物制药全流程产业经验,在抗体、ADC、CAR-T等不同药物分子方面有成熟的研发技术和工艺开发能力。

 

溪长生物联合创始人兼首席执行官陶维红博士,在生物制药领域具有多年产业经验,曾是多个单克隆抗体、融合蛋白等生物药细胞株构建及CMC负责人,开发过多个无血清培养基配方;还曾主持或参与多个抗体或融合蛋白药物项目IND申报、BLA申报工作。

 

首席运营官王鹏也具有多年生物医药行业经验,尤其在抗体发现和抗体改造方面,有丰富的产业经验,曾主持或参与过多项抗体和CAR-T的IND及BLA申请工作;还曾在罗氏、科济药业工作多年,科济药业的上市产品泽沃基奥仑赛中使用的单链抗体就是其主导发现的。首席技术官在大分子药学开发、分子评估及工程化改造等方面具有丰富经验,曾是多个单双抗项目、ADC项目的整体项目负责人及CMC负责人,主持或参与过多个大分子项目的IND申报及BLA申报工作。

 

除了具有强有力的技术型人才外,溪长生物也拥有两位在商务拓展和市场运营方面非常有经验的产业“老兵”。首席商务官曹贵有超10年生物医药行业商务拓展与市场销售经验,曾累计完成数亿元销售额,擅长产业上下游资源整合协作,战略合作联盟建立;市场总监闵强在抗体和细胞质量领域也具有超10年销售和管理经验,在工艺尤其是上游整体解决方案及技术咨询服务等方面有独到见解。

 

在如今低迷的大环境下,之所以能够集结这样一群产业经验丰富且优势互补的团队创业,源于在过往的科研和制药经历中,陶博士和溪长生物的合伙人们都遇到过的共同痛点,即“在研发和生产生物医药的过程中,大部分仪器和试剂都来自国外,这些国外产品不仅价格较贵,且货期很长,极其影响医药研发和产业化进度。”

 

国内抗体试剂市场,国产厂商市场份额低,这是一直存在的痛点。根据东莞证券数据显示,从国内抗体试剂行业市场集中度看,进口品牌占据了主导,市场占有率接近 90%,其中 Abcam、Merck、CST、Thermo Fisher分别占了8.4%、7.3%、6.6%和 5.7%的市场份额,国内厂商大多规模小,能提供的品种较少,产品偏中低端领域。

 

其中,国内重组蛋白试剂市场也主要被外资产品占据。根据沙利文数据显示,2019 年,中国重组蛋白试剂市场 CR5市场占有率排名前5家的公司的市场占有率之和)约为47%,其中外资厂商R&D Systems、Pepro Tech市场占有率分别居第一、第二名,市场份额分别为20%和16%,国内企业义翘神州、百普赛斯、近岸蛋白市场占有率仅为 5%、4%和 2%,分别位列第三、四、五名。

 

意识到这些行业痛点以及存在的巨大国产替代空间,溪长生物迅速成立,面向生物制药、生物试剂、体外诊断试剂客户,提供第三方专业技术服务和抗体抗原试剂原料、定制试剂开发等服务,致力于让医药行业降本增效。

 

目前,除了创始团队具有丰富且交叉的科研和产业化背景之外,溪长生物总体也是一个以研发和产业化为主导的多学科交叉团队。溪长生物通过多学科和生物制药行业的交叉融合、技术创新,已初步拥有了一系列自有的核心技术与相关工艺研发平台。

 

建立六大技术平台,

聚焦抗体布局诊断与制药


优秀的产业团队自然要与优秀的资本团队相匹配。今年年初,溪长生物完成了千万级别的天使轮融资,领投方与跟投方大部分是陶博士认识多年的朋友以及曾经的科研伙伴。

 

陶博士回忆,“大家彼此知根知底,目标明确,所以当时跟投资方见了两次面,他们就决定投了。公司在早期也减少了许多不必要的磨合,整体运行较快。”

 

值得一提的是,在大部分人印象中,CXO属于重资产领域,早期的场地和设备成本高昂。但溪长生物则没有这方面的担忧,公司充分利用合伙人的产业资源和国家支持科研转化的高校资源,在场地和设备方面几乎零投入。陶博士笑道,“就算没有盈利,天使轮资金也足够溪长生物运营三年了,但那(没有盈利)是不可能的,目前已累计几百万级别的订单。”

 

在团队和资本的共同助力下,目前溪长生物拥有杂交瘤筛选、噬菌体展示、羊驼纳米抗体开发、瞬转与稳转细胞株构建、工艺开发与质量分析、规模化生产这六大技术服务平台,旗下拥有IVD Constreambio®(溪利诊断),Biological Constreambio®(溪砥制药)这两大服务品牌,可为客户提供蛋白原料及医药研发早期技术服务。

 

其中,溪利诊断基于蛋白设计及基因工程相关技术平台、瞬转与稳转表达系统平台、纯化和质控技术平台、活性检测和筛选平台,可针对诊断试剂和生物试剂客户,提供核心原料配方开发与长期供货。

 

溪砥制药基于新药发现平台(噬菌体展示平台、杂交瘤筛选平台、羊驼纳米抗体平台),药物开发平台(成药性评价、瞬转/稳转/电转蛋白表达平台、上下游工艺开发平台),不同规模生产能力(10L 、50L、200L、500L),可参与生物医药客户早期研发的全流程,助力客户实现降本增效。

 

2026年将打造出千亿级全人Fab合成文库


基于上述技术平台和品牌,溪长生物在抗体与重组蛋白一站式服务平台中创建有独特的技术领先优势。

 

具体而言,在抗体人源化服务方面,溪长生物可在24小时内完成抗体的人源化设计;在抗体改造方面,溪长生物具有亲和力成熟、去免疫原化、降聚集改造等成熟技术;在克级蛋白抗体制备方面,溪长生物制备1g蛋白最快仅需3周,制备10克蛋白最快仅需6周。

 

值得一提的是,在抗体改造环节,溪长生物目前拥有全合成Fab文库及单结构域抗体文库,并在不断丰富库的种类与容量。噬菌体文库大致可以分为naïve库,免疫库,半合成库以及全合成库。相较于naïve库,合成库筛选得到的抗体成药性更好,亲和力更高。合成文库的代表是德国Morphosys公司的系列文库,包括HuCAL-GOLD、HuCAL-PLATINUM以及Ylanthia。该系列文库结合自然界中germline序列的丰度及组合、抗体的表达和稳定性、噬菌体的展示水平选择具有代表性的germline序列作为框架区,通过引物随机化CDR区形成了一系列文库。

 

噬菌体展示技术是抗体药物开发的重要筛选平台,目前已有多款利用噬菌体展示技术开发的抗体上市。而噬菌体展示技术的关键在于文库质量。一般而言,噬菌体展示抗体库的库容要在十亿次方以上,才更有把握筛选到更好的抗体。目前,溪长生物的全人源Fab合成文库库容为1010(十亿),可用于绝大部分的靶点筛选,并计划在2026年建立完成千亿级全人Fab合成文库,为制药公司、诊断试剂公司开发高亲和力、高特异性的候选抗体,并以此带来千万级别的销售额。

 

除此之外,溪长生物围绕抗体原料,还创新布局了ADC等热门细分领域,可为客户提供ADC payload单克隆抗体制备、CHO细胞HCP定制开发、ADA抗体定制开发等服务。不仅如此,溪长生物还围绕市场的动态需求,在逐步布局一些具有巨大市场替代空间的单品抗体原料。

 

对于公司未来的发展,陶博士笑谈,“在现在这个大环境下,公司的短期目标自然是尽快能够自己‘养活’自己。更长远的计划则是,希望溪长生物能够发展成为一家以噬菌体展示技术为特点的、‘小而美’的企业,为制药和诊断行业带来高附加值的、具有性价比的抗体原料。”期待溪长生物助力国内诊断与制药企业尽快实现国产替代,为客户提供质优物美价廉的服务与抗体原料,同时为患者带来更具可及性的产品。

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注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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