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超78亿!赛诺菲再扩产能

冯汝梅 2024-05-16 15:55

近日,在“Choose France”第七届峰会上,赛诺菲表示将在法国的三个生产基地Vitry、Le Trait、Lyon Gerland投资超10亿欧元(约合78.5亿元人民币)。该项投资是赛诺菲自疫情以来启动的主要项目的补充,旨在增加法国新药和疫苗产能,以继续在法国为世界各地的患者生产药品和疫苗。赛诺菲表示,其全球60%以上的生产在欧盟进行,只有5%的活性成分生产来自亚洲。

 

包括近期的其他投资在内,赛诺菲已承诺在法国投资超过35亿欧元用于生产药品和疫苗。赛诺菲表示,“法国将永远是公司的战略核心,投资将显著增强法国当前和未来控制基本药物生产的能力,并将法国打造成疫苗研发的‘卓越中心’”。

 

除此之外,辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克(GSK)、艾伯维和诺华等生物制药巨头也纷纷投资以扩大各自在法国的制造和研发能力。

 

单抗产能提高一倍,新增500多个就业岗位


 此次赛诺菲超10亿欧元投资将主要用于扩增其在法国三个工厂的生物生产能力。

 

其中,赛诺菲将10 亿欧元投向位于塞纳河畔维特里的Vitry工厂,以将其单克隆抗体产能提高一倍。其中,赛诺菲用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、多发性硬化症或1型糖尿病等12种潜在重磅产品皆在该工厂生产,以满足法国和世界各地数百万患者的需求。赛诺菲预计这项投资将创造350个就业岗位。

 

赛诺菲还将在诺曼底的Le Trait工厂投资1亿欧元,以开发生物制剂、灌装、设备组装和包装等新产能。该工厂将支持赛诺菲未来生物制剂和疫苗的推出。这项投资将支持150个就业岗位。

 

重要的是,赛诺菲最畅销的抗炎抗体药物Dupixent也将在Le Trait工厂生产。Dupixent已在多种炎症性疾病中得到应用,并可能很快成为第一个用于COPD的生物制剂。赛诺菲周一表示,FDA将对Dupixent用于治疗患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的青少年患者的sBLA申请进行优先审查,并可能会在9月份做出决定。

 

除此之外,赛诺菲将在法国里昂热尔兰投资1000万欧元建立TZield的生产基地。TZield是一种被批准用于延缓1型糖尿病发病的生物制剂,是赛诺菲在去年4月通过收购 Provention Bio获得,迄今为止该药物仅在欧洲境外生产。

 

精简重组,赛诺菲向自免和罕见病领域加速扩张


在豪掷10亿欧元之前,赛诺菲正在部署精简和重组,通过管线资源调整和裁员等方式削减开支、节约资金。

 

赛诺菲具体措施包括:重组其在美国的疫苗商业运营、并实施裁员;剥离2022年以10亿美元收购的免疫肿瘤产品开发公司Amunix Pharmaceuticals资产;关闭2021年收购的NK细胞疗法开发公司Kiadis Pharma;削减与IGM Biosciences的合作,放弃原计划在肿瘤学领域的三个靶点,仅专注于开发三种用于免疫学和炎症的IgM激动剂抗体……

 

而赛诺菲这一系列大刀阔斧的精简重组计划,则是为了配合其CEO Paul Hudson在2019年提出的“Play to Win”战略。此前,在赛诺菲发布第三季度财报、宣布下调2024年利润预期时,Paul Hudson就已重提“Play to Win”战略,公司注重维持长期盈利能力,并实施成本削减举措。Paul Hudson表示,仅从肿瘤学到免疫学的“管线资源重新分配”就可以为公司节省7亿欧元的资金,到2025年底将节省约20亿欧元

 

“精打细算”省出来的资金成为赛诺菲加速向免疫和罕见病领域扩张的动力,以开发新一代免疫学产品以及寻找到具有差异化优势的罕见病产品,以巩固其在这两个市场的地位,赛诺菲高管Houman Ashrafian也曾在给员工的邮件中也阐述了赛诺菲的雄心——打造一个免疫科学强国

 

为此,赛诺菲在自免和罕见病领域出手频频,引入全新的候选管线。例如,以10.55亿美元引进治疗面肩肱型肌营养不良症(FSHD)的候选药物Losmapimod;以22亿美元买进一款重组α-1抗胰蛋白酶(AAT)增强疗法INBRX-101;以29亿美元收购自身免疫性疾病生物制药公司Provention Bio……

 

从现有管线构成中,亦可看到赛诺菲押注自免和罕见病领域的决心。截至目前,赛诺菲在罕见病领域共布局了11条在研管线,其中6个候选产品处于3期临床;在自免领域共有33个在研管线,其中27个处于2期或3期临床。

 

与此同时,赛诺菲正在升级其重磅单品Dupixent。在2023年,赛诺菲营收约为470.97亿美元,同比增长5.3%,仅Dupixent就贡献了约115.8亿美元仅1/4的收入。但是,过分依赖和重压单一产品也存在风险。于是,赛诺菲正在拓展Dupixent的新适应症,目前已向FDA递交Dupixent的sBLA申请。

 

此外,赛诺菲其他在研的自免候选药物临床试验也取得成功。今年4月,赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib(SAR444671/PRN-1008)治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的3期LUNA 3试验达到了主要终点。

 

随着候选药物研究的快速推进与产能不断扩张,赛诺菲下一批重磅产品,正在路上

 

合计投资超20亿欧元,MNC和法国的“双向奔赴”


 除赛诺菲外,包括辉瑞、阿斯利康、GSK、艾伯维和诺华、Chiesi、Kenvue等MNC都将投资以扩大在法国的业务,投资总额超过20万欧元。

 

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与赛诺菲相似,上述MNC也是在削减开支、节约成本的情况下对法国进行投资。而法国吸引MNC不断重金押注的背后,源自其多方面的改革措施,例如有吸引力的税收。包括降低企业税和生产税,研究活动30%的税收抵免,风力发电、太阳能电池板等领域从生产设备到关键原材料的新工业项目的税收抵免。此外,制定《法国2030计划》对创新项目进行大规模投资。包括对高等教育进行大规模投资、大规模发展核能和可再生能源、构建数字化政府并简化程序等。

 

目前,全球医药产业正在进入新一轮的创新周期,寻找到新的产业突破点成为企业的当务之急。在整个资本市场遇冷的情况下,投资需要更加审慎,综合平衡创新和创造价值。

 

而对于MNC而言,它们希望通过投资能够在法国进一步建立更广泛的科学合作,并确保其在法国的生产基地能够继续满足不断变化的业务需求,同时通过打造新的创新中心以加速新技术的发展。


冯汝梅

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