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唯柯医疗:自主研发D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器【动脉严选新品鉴第64期】

动脉网 2024-05-22 08:00

卵圆孔是心脏房间隔上的一个自然通道,它在胚胎发育过程中负责供应心脏血液。然而,在出生后,这个通道通常会自然关闭。如果卵圆孔在年龄超过3岁后仍未闭合,这种情况被为“卵圆孔未闭”。卵圆孔未闭(PFO)通常理解为心血管结构异常,发病率高,也是成年人中最常见的先天性心脏异常之一,约1/4的成年人都患有此病。

 

大多数患者无症状,但其存在对健康或寿命有潜在危险。在特定情况下,会导致一系列临床症状,包括偏头痛、缺血性脑卒中、心肌梗死、外周血管栓塞、减压综合征等。研究显示,存在卵圆孔未闭(PFO)的人群发生脑卒中、偏头痛等风险较正常人群呈数倍升高,而脑卒中、偏头痛等人群患此病的概率也高于一般人群。

 

为了有效应对这些问题,经皮介入封堵卵圆孔已成为一种推荐的治疗方法,旨在预防脑卒中事件的复发和减轻偏头痛的发作。

 

2024年2月,武汉唯柯医疗科技有限公司(下称“唯柯医疗”)自主研发的D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准上市。D-shufo™卵圆孔未闭封堵器不仅是国产第二款获批上市的镍钛合金封堵器,也是目前市场上规格最为齐全的PFO封堵器

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5月29日(星期三)19:30,动脉严选新品鉴第64期,邀请到唯柯医疗市场总监李惠佳、唯柯医疗销售大区总监李和康,带来自主研发“D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器”的产品推介。


D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器产品优势


1、采用成熟的镍钛合金丝为原材料,出色的形状记忆及回弹性提供稳定的夹持效果,经过20年临床验证,其安全性和稳定性备受信赖;


2、派瑞林表面涂层技术,有效阻隔镍离子释放,降低过敏反应;


3、碟状内扣结构,释放后紧密贴合房间隔,减少残余分流;


4、左盘无铆设计,促进内皮化进程,减少左心血栓发生;


5、12种规格型号,精细调整盘面及腰部直径,独有左大右小的盘面规格,能够适应复杂卵圆孔未闭形态,提高封堵成功率。


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嘉宾介绍


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李惠佳 

唯柯医疗市场总监

 

10余年高值耗材及创新器械市场营销经验,包含市场推广、新品上市准入及产品全生命周期管理。

 

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李和康 

唯柯医疗销售大区总监

 

15年结构性心脏病器械销售经验,曾任国内结构产品公司销售总监

 

主办方介绍


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关于唯柯医疗


武汉唯柯医疗科技有限公司成立于2018年7月,专注于心血管领域重大临床需求,尤其是心衰及结构性心脏病微创介入领域。通过研发、技术服务、生产和销售,致力于打造心血管全周期解决方案的创新医疗器械平台,为全球医患提供更优化的产品及治疗方案。

 

公司总部位于武汉东湖高新区,并在苏州、北京、上海等地布局产业链上下游。公司创始人及科研团队由结构性心脏病介入专家、心脏外科专家、金属材料学专家、编织器械研发专家、医疗器械注册专家共同组成,形成了强大的医研企结合。

 

产品涵盖多个领域,包括心衰防治相关的心房分流器,心源性卒中预防相关的卵圆孔未闭封堵器,瓣膜疾病治疗相关的经导管主动脉瓣置换系统,及相关手术附件耗材等。已申请专利 60 余项,其中发明专利 50 余项,实用新型专利 10 项,PCT专利 3项,相关产品拥有完整的自主知识产权。心房分流器获 NMPA“创新医疗器械特别审查程序”及FDA“突破性医疗器械认定”。

 

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关于动脉严选新品鉴


「动脉严选新品鉴」,是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目,栏目的宗旨是:助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

 

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文章标签 医疗器械
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