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专访诺思凯科技CEO梁力:鼻腔手术“无痛化”,首款鼻腔支架已上市

施懿 2024-05-28 16:46

鼻堵是一种常见的症状。当感冒、过敏或者鼻窦炎发作时,鼻堵总会找上门来。然而鼻堵可能是暂时的,但也可能是慢性的,一些鼻部疾病会导致鼻堵频繁发作。

 

据统计,我国有超过3.5亿鼻炎患者,以及数千万鼻中隔偏曲、腺样体肥大患者,这些疾病都有可能导致鼻堵。毫不夸张的说,生活中每个人身边都有长期被鼻堵所困扰的朋友。

 

目前已有药物可以缓解如过敏性鼻炎、干燥性鼻炎等部分因鼻黏膜充血引发的鼻堵,然而更为严重的鼻堵只能通过手术进行改善,一些患者却表示:“不是不想做手术,而是不敢做。”

 

让患者恐惧的并非手术的过程,而是术后填塞环节。鼻科手术在经历几次迭代后已日渐成熟,但术后填塞的材料在这数十年间却鲜有变化。


现有的填塞材料会带给患者诸多不适。首先,术后患者需要在鼻腔中塞入膨胀海绵48-72小时,在这期间患者只能进行口呼吸,不仅要忍受呼吸不畅带来的各种不适,唇干舌燥也是在所难免的。其次,在取出膨胀海绵时还会给患者带来刺痛感,以及血液凝固后与海绵分离的撕扯感。有患者形容:“像灵魂被从大脑中抽空。”

 

在具备多年临床一线工作经验的刘教授看来,当安全性和有效性得到保证的情况下,医疗的舒适性也同样重要。针对以上市场刚需及临床痛点,诺思凯科技与北京航空航天大学北京大学第三医院共同研发了新型鼻腔支架

 

367ecd553aedb631779ce590dcbf59d.jpg 新型鼻腔支架(受访者供图)

 

一、原创鼻腔支架:安全、舒适、可载药

 

新型鼻腔支架放入鼻腔内会自动回弹并附着于鼻腔内部,不仅能起到压迫、重塑、止血的作用,防止术后鼻中隔血肿、再偏曲及鼻腔粘连等并发症的发生;还能搭载药物,对鼻腔疾病进行预防、治疗。

 

更为重要的是,通过鼻腔支架进行术后填塞,其中空的设计不会影响患者正常的呼吸,而取出时也会减少因出血凝固而与鼻腔的粘连,患者舒适感会大大提升。

image.png 团队通过对照试验证明鼻腔支架效果(受访者供图)

 

除了术后填塞以外,这款鼻腔支架还能在临床上有更广的应用。如一些惧怕手术或者有手术禁忌而无法进行鼻内窥镜手术的患者,可以通过这款鼻腔支架搭载药物的方式进行治疗。另外,支架还能改善老年打鼾症患者、睡眠呼吸暂停综合征和小儿腺样体肥大患者的症状,提高患者生活质量。

 

二、医与工的产物

 

从论文发表况以及专利信息来看,这款产品也是国内首款具有独立知识产权的鼻腔支架,并且已被江苏省药品监督管理局确认为“创新医疗器械”


image.png 

鼻腔支架已通过创新器械注册(受访者供图)

 

而产品创新的灵感与医工合作密不可分。首先,北医三院的临床经验丰富,为产品研发提供了大量的临床大数据支撑,使得产品设计更符合临床需求。

 

其次,北航工科上的优势,为产品的流体力学结构力学提供了研究基础。支架独特的编织方式,使得其进入鼻腔后能够迅速恢复至预设形状,并保持较好的支撑性。同时结合北医三院提供的临床数据,北航团队还对支架的中空网状结构进行了设计,以保证在产品进入鼻腔后能够将空气流动形态调节至最佳状态。公司目前正在积极参与几款新型材料研发,为后续应用新材料产品的研发做准备。

 

梁力也自豪的告诉橙果局:“我们公司已入围‘国家工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)’企业名单,在我看来这是我们企业获得的最高荣誉。”

 

这款鼻腔支架已在2023年取得医疗器械产品注册证,2024年将围绕国内权威102家鼻科专长医院开展市场推广工作。与此同时,依照鼻腔支架的研发、注册经验,诺思凯科技还将推进鼻腔支架的拓展应用、腺样体支架等多条产品管线,未来将深入更多疾病领域,为患者提供舒适医疗。

 

三、让企业成为跨学科合作的纽带

 

纵观鼻腔支架的研发过程,医工结合是其最明显的标签。对于一支医工结合的团队而言,打通专业间的语言差是关键缓解。谈到这里,梁力颇感自信:“在团队中,我恰好充当了调和剂的作用。”

 

梁力毕业于广州第一军医大学生物医学工程专业,“交叉学科”的背景让他一直效力于各大医疗器械企业。二十余年的市场经验以及扎实的专业知识,使得他在处理团队语言差问题时游刃有余。

 

每位教授在自己的领域都是游刃有余的专家,但跨越到其他领域时,一定会有人比他更懂行。因此,在医工合作的团队中,不仅要让双方听懂对方的需求,还得认可对方的专业。

 

这一点不仅贯彻诺思凯科技的研发团队,也贯彻到了市场化团队。从成立至今不过短短5年时间,诺思凯科技已经完成了三轮融资,并完成了生产基地以及质量管理体系的建立。而在2024年,诺思凯科技即将开启新一轮融资,用于推动产品线的研发以及鼻腔支架的市场化、国际化。

 

同时,诺思凯科技还在寻找更多合作伙伴,开拓国际市场、医美市场、电子商务及药店销售线路。

 

目前耳鼻喉赛道尚无寡头,而诺思凯科技设计生产的鼻腔支架更是在市场上独树一帜。梁力告诉橙果局:“未来,诺斯凯科技将继续朝着‘Healthy Breath’的企愿前行,期待为更多患者提供舒适的医疗产品和服务。”

施懿

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