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让富士胶片砸下45亿美元,这家CDMO企业凭什么?

冯汝梅 2024-05-23 08:00

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
http://www.fujifilmdiosynth.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
生物制剂的工艺开发和制造服务提供商 | 未公开 | 运营中
美国-德克萨斯州
2023-12-06
Fujifilm Holdings
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1934年,富士胶片株式会社(Fujifilm Holdings Corporation,以下简称“富士胶片”)在日本成立。经过90年的发展,这家以摄影胶片业务起家的公司如今已发展成为一家年收入29609亿日元(约189.2亿美元)的全球健康科技企业,业务领域涉及影像、高性能材料、医疗健康等。

 

其中,富士胶片在医疗健康领域的2023年年收入达9751亿日元(约62.3亿美元),同比增长5.0%。据其官网介绍,这主要得益于医疗系统和生物CDMO业务收入的增长。

 

促进富士胶片生物CDMO业务收入增长的重要因素,是其旗下一家CDMO公司——Fujifilm Diosynth Biotechnologies(以下简称“Diosynth”)。

 

Diosynth是富士胶片自摄影胶片领域向生物医药CDMO领域转型发展的重要成果。Diosynth成立于2011年,致力于生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法(CGT)以及溶瘤病毒的开发和制造,在美国、英国、丹麦设有符合cGMP规范的生产基地。目前,Diosynth已发展为一家全球性CDMO企业,可为全球生物医药领域企业提供全方位CDMO服务。

 

富士胶片下场创立,渤健前高管出任CEO


Diosynth是一个“含着金汤匙出身”的企业。

 

2011年,Diosynth由富士胶片收购默沙东两家子公司Diosynth RTP和MSD Biologics全部股权组建形成。值得注意的是,这两家子公司是默沙东为重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等不同领域提供CDMO服务所打造的生物制造网络,具有专业且丰富的软硬件设施。收购完成后,其所有资产和设施成为Diosynth启动的基础。此外,Diosynth还拥有富士胶片在重组蛋白、疫苗、单抗等技术研发、生产上超30年的经验。

 

与此同时,富士胶片还为Diosynth打造了一支经验丰富的领导团队。其中,包括Diosynth董事长Toshihisa Iida。Toshihisa Iida加入富士胶片已有30余年,他曾担任FUJIFILM Europe GmbH和FUJIFILM Europe BV两家公司的总裁兼首席执行官,拥有丰富的行业经验。

 

Diosynth还吸引了Lars PetersenLars出任总裁兼首席执行官一职。Lars PetersenLars是一位在生命科学领域拥有30多年行业经验的领导者,加入Diosynth前,他曾是渤健(Biogen)丹麦生物制剂生产基地的首席运营官。此外,他还曾在罗氏、诺和诺德、诺维信等担任领导职务,并且成功执行了多个项目。而Lars Petersen也成为富士胶片CDMO扩张路上的关键人物,推动了Diosynth产能的关键扩张。

 

重要的是,Diosynth正式诞生后,即在富士胶片的支持下开启“买买买”模式,迅速扩张产能。2014年,富士胶片以数十亿日元收购美国Kalon Biotherapeutics 49%的股份,此后Diosynth将根据某些阶段目标的实现情况增持股权到100%;2019年,富士胶片以8.5亿美元收购Biogen丹麦生物制剂生产基地、即代表欧洲最大的端到端CDMO服务基地——Hillerød。至此,Diosynth已拥有4个生产基地;2021年,富士胶片投资8.5亿美元,以发挥自身在重组蛋白、病毒疫苗等方面的优势,扩产基因治疗产能,同时在连续生产能力上推出了独创系统。

 

经过一系列收购扩张,Diosynth的产能迅速增长,目前总共拥有7大生产基地,在美国、英国、丹麦设有一个全球网络,CDMO生产能力将跃居世界前列。

 

提供7大类型服务,覆盖CGT、疫苗、抗体药物等多个领域


凭借富士胶片在医疗健康领域的积累以及多次收购扩张,Diosynth快速完成了生产基地建设,同时依托其在开发和制造重组蛋白、疫苗、单克隆抗体及其他大分子、病毒产品等方面的丰富经验,公司能够提供从细胞培养、CMC开发到商业化生产的一站式服务,且覆盖CGT、疫苗、抗体药物、重组蛋白等多个细分领域

 

Diosynth提供的一站式CDMO服务可分为7大类型——细胞培养、微生物发酵、细胞疗法、基因疗法、疫苗、药品和成品、CMC支持。

 

图片1.png

Diosynth一站式CDMO服务 图源:Diosynth官网,动脉网制图

 

值得一提的是,作为一家由摄影胶片转型而来的CDMO企业,Diosynth快速建立了规模化的生产能力和一定的国际品牌信任度,与此同时,公司还形成了多个核心技术平台,筑起了专利护城河。

 

其中,在细胞培养服务方面,Diosynth建立了一个专有的细胞系开发系统——Apollo™X。Apollo™X是一种高效、可扩展、高度通用的哺乳动物表达系统,专为提高单克隆抗体和各种CHO表达分子(包括双特异性抗体形式和 Fc 融合蛋白)的递送质量和速度而设计,可用于整个细胞系开发过程的化学成分确定。此外,Apollo™X在单轮克隆中可实现99%以上的单克隆概率,滴度高达10g/L且从转染到研究细胞库仅需要10周时间,能够帮助客户降低细胞培养的成本和风险。

 

在微生物发酵服务方面,Diosynth同样建立了一个独有的Paveway™ PLUS微生物表达平台。Paveway™是经过验证的技术平台,可使用新型重组大肠杆菌菌株进行蛋白质的高效微生物表达。而Paveway™ PLUS提供了一套基于Paveway™的模块化工作流程,该表达系统能够提供业界领先的滴度和超过130种成功表达蛋白质的跟踪记录。

 

此外,Paveway™ PLUS通过高通量、自动化程序,可在4个星期内开发出用于重组蛋白表达的先导菌株。其数据显示,在没有基于抗生素的选择压力的情况下,使用Paveway™技术创建的重组菌株显示出极低水平的质粒损失。这意味着,Diosynth能够开发无抗生素发酵工艺,并且不会损失产品效价。

 

凭借出色的专业CDMO服务能力,Diosynth已与全球排名前20的生物制药公司均建立了合作关系,业务收入持续增长,为富士胶片带来了明显的财务增长。据富士胶片公布的2023年财报,由于医疗系统和生物CDMO业务收入增加,公司医疗健康业务收入达9751亿日元,同比增长5.0%。

 

再投12亿美元,持续扩张ADC产能


目前,Diosynth正在实施一项“生命合作伙伴实施战略”,旨在美国和欧洲各地建立大规模生产能力,以支持生物制药客户的端到端需求,保障供应链弹性,确保客户无论身在何处都可以无缝整合药品制造生产。因此,尽管CDMO生产能力位于世界前列,但Diosynth仍未停止产能扩大的步伐。

 

2024年4月11日,Diosynth宣布再增资12亿美元,以进一步扩建位于北卡罗来纳州(North Carolina)霍利斯普林斯的大型生物制造工厂。本次增资将使该生产基地在2028年之前扩建42.55万平方英尺(约3.95公顷),生产设施在现有的8个20,000升生物反应器的基础上,再增加8个20,000升哺乳动物细胞培养生物反应器。

 

本次增资是在2018年投资的20亿美元的基础上进行的,此后,Diosynth对该工厂的总投资已超过32亿美元。而工厂的新设施可灵活扩建更多生物反应器,以适应新项目,满足合作伙伴的新需求,建成后将成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。

 

Diosynth预计首批生物反应器将在2025年启动,新增的产线将在2028年前启动并投入运行。正式建成投产后,将进一步助力Diosynth充分挖掘抗体药物市场的潜力,包括抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体药物。

 

富士胶片加大投资力度,CDMO业务收入将超12亿美元


2022年以来,资本寒冬侵袭了整个创新药产业链,依附于创新药链条的CDMO行业也不能幸免。为了在激烈的市场竞争“活”下去,CDMO行业纷纷关厂、裁员以削减成本、简化运营。

 

但是在“寒冷”的大环境下,Diosynth却逆势扩张,并实现业绩增长。同时,在富士胶片的支持下,Diosynth仍将继续施行扩张策略。公司总裁兼首席执行官Lars PetersenLars曾表示,“确保足够的能力来支持市场需求是我们生命合作伙伴战略的基石,也是帮助我们的合作伙伴为患者提供治疗药物至关重要的措施”。

 

此外,富士胶片公布的新中期经营计划“VISION2030”也进一步支持Diosynth扩张策略的施行。富士胶片表示,公司将在未来三个财年中向医疗保健、芯片制造材料和其他寻求增长的领域投资1.9万亿日元。其中,到2028年,公司在CMDO的投资将达7000亿日元(约合45亿美元),以将CDMO公司的制造能力从目前的水平扩大5倍;到2025年,CDMO业务收入将达2000亿日元(12.8亿美元),2030年度业务营收增至5000亿日元(32亿美元),年增长率达20%

 

而富士胶片大力投资Diosynth的背后,则是希望通过包括其在内的CDMO和医疗健康业务带动收入增长,以弥补材料等收入下降的业务板块。目前,CDMO业务已成为富士胶片收入的增长引擎。

 

为了保持持续增长的态势,Diosynth在积极扩张的同时,也在进行重组优化。在宣布再投12亿美元资金扩张产能的同时,Diosynth紧接着宣布重组涉及CGT等订单增长缓慢的业务部门,并裁员约240人,以改善财务运营和业绩。

 

据Diosynth预计,由于对传统抗体药物的需求不断增加以及ADC和使用双特异性抗体的新型抗体药物的扩展,预计到2030年,抗体药物市场将以每年8%的速度增长。为此,Diosynth也正在加强其在抗体药物等细分赛道的差异化优势。

 

目前,全球CDMO正在加速行业调整。CDMO企业正在经历“一边裁员关厂,一边扩张产能”。而随着行业的不断迭代升级,简单的重组优化将难以让企业度过一次又一次的难关,CDMO企业自身必须具备过硬的技术与质量把控、经得起验证的项目、丰富的成功经验等优势,或将才有可能在充满激烈竞争和挑战的市场中活下来。


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文章标签 CDMO
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