痛风因发病之苦,早有“疼痛之冠”的称号。根据《2019年中国高尿酸血症与痛风诊治指南》,临床上将两次非同日血尿酸水平高于其饱和浓度420微摩尔诊断为高尿酸血症。公众体检时发现自己尿酸值偏高,多数人自身却无任何不适症状的阶段,在临床上诊断为无症状高尿酸血症。
从回顾性研究结果来看,大部分的高尿酸血症患者长期处于无症状高尿酸状态,只有约10%的高尿酸血症患者最终会发展为痛风发作。国内外的临床数据显示尿酸水平越高,病程越长,最终导致痛风的风险也越高。 但是痛风的发作除了血尿酸水平以外还与年龄、遗传因素、饮食习惯、环境因素多种因素相关,单纯依靠现有的血尿酸指标,无法识别痛风发作高风险,因此也不能对高风险患者实施早期精准干预。
面对全国庞大的高尿酸血症患者群体,一种精准防控痛风发作风险的技术手段迫在眉睫。这或许可以解释2024年4月20日世界痛风日的宣传主题——“精准防控、畅享生活”,也恰好是在这一天,艾麦锶生命科技有限公司(下称艾麦锶)发布了全球首款基于液相色谱串联质谱(Liquid Chromatograph Mass Spectrometer, LC-MS)技术的痛风风险评估检测产品,该产品使用了艾麦锶专有的代谢组学技术和机器学习模型,可提前识别出高尿酸血症患者中痛风发作高风险个体,辅助临床医生及早启动干预治疗并科学评估防控效果,填补了高尿酸与痛风诊治领域疾病风险精准评估与早期管理的一大空白。
艾麦锶生命科技有限公司是一家致力于高尿酸血症及痛风精准检测和创新诊疗技术成果转化的科技企业,目前已获得苏州亿生资本数千万元人民币天使轮投资。
公司多项核心专利技术的研发过程最早要追溯到2016年由青岛大学代谢病研究院、泰山学者李长贵教授与中科院营养与健康研究所代谢质谱分析中心首席科学家尹慧勇教授(现任香港城市大学生命医学系终身教授)合作的科技部高尿酸与痛风的精准医学重点研发计划。
2021年3月25日,国际学术期刊美国风湿病学会(The American College of Rheumatology)官方杂志Arthritis & Rheumatology在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所尹慧勇研究组与青岛大学附属医院李长贵教授团队合作的研究论文“Serum metabolomics identifies dysregulated pathways and potential metabolic biomarkers for hyperuricemia and gout”。
该研究利用高分辨质谱代谢组学与机器学习系统揭示了痛风和高尿酸血症中显著改变的代谢通路,成功筛选到了13种潜在的代谢物,用以敏感地区分无症状高尿酸血症和痛风患者。此外,研究还确定了7种代谢物作为区分痛风和无症状高尿酸血症的潜在代谢物,对区分痛风和高尿酸血症的预测模型具有重要的临床意义。
借助青岛大学附属医院、中科院营养所“国家队”的科研合作成果,公司通过不断加大技术研发投入,已完成对专有的痛风代谢谱检测方法的二次迭代;同时对用于风险评估的专有机器学习模型也进行了多次升级,目前该模型预测精度取得了进一步提升,经过权威机构查新结果证明达到国内领先水平。
因此才有了今年4月20日的世界痛风日上,艾麦锶成功推出的全球首个痛风相关代谢标记物质谱检测试剂盒,可以对无症状高尿酸血症患者痛风发作风险进行评估,判定结果可显示为“低风险vs高风险”,为医生提供关键的辅助决策信息,引导患者及时采取针对性治疗措施及生活方式调整,从而有效降低痛风发作风险。
公司CEO冷翔曾经最早是一名外科医生,先后在强生、平安等多家世界500强企业以及央企国资医疗大数据公司担任重要岗位,在医疗圈里摸爬滚打将近有二十年。公司成立伊始便力邀曾在平安和联仁健康共事多年,同样拥有丰富医药企业项目落地经验的曹嵘担任COO。后又陆续引进多位志同道合的行业资深人士负责公司重要岗位。
CEO 冷 翔 COO 曹 嵘
艾麦锶的创始科学家——李长贵教授为中华医学会内分泌学会高尿酸学组执行组长、亚太痛风联盟主席、山东省痛风病临床医学中心主任、青岛大学代谢病研究院院长,并主编了2019年《中国高尿酸痛风诊疗指南》。此外,附属医院多年以来组建的高尿酸和痛风的生物样本库,到2024年为止已经有十万人份,做到了全球之最。
尹慧勇教授为原中科院营养与代谢质谱分析中心首席科学家,亚太痛风联盟秘书长、香港城市大学生命医学系终身教授,并参编2019版《中国高尿酸痛风诊疗指南》。
艾麦锶团队目前和李长贵与尹慧勇两位教授在临床侧和科研侧保持着持续紧密的合作,确保公司在临床推广和持续研发方面拥有旺盛的生命力。
急性痛风发作会引起剧烈疼痛,会诱发严重并发症甚至残疾,是医生和痛风患者的最主要关注点。
现有的诊断手段滞后,虽然血尿酸已经是临床用于诊断痛风普遍且重要的生化指标,但单一指标尚不能对高尿酸血症患者痛风发作风险进行评估预测,无法精确定位需早期治疗的患者。
制约降尿酸治疗普及推广的重要因素是现有降尿酸药物均有一定安全性问题,过度治疗将导致风险大于获益。常用的降尿酸药物别嘌呤、苯溴马隆、非布司他也同样在安全性上存在不足,主要存在超敏反应、心血管和肝肾等副作用风险。有证据表明,在世界范围内,痛风患者对降尿酸疗法的依从性较差。
因此随着人民健康意识的不断提升,越来越多的人意识到早发现、早预防的获益远远大于得病后的治疗。
艾麦锶牢牢抓住核心痛点,推出“痛风急性发作风险评估”的检测产品,对疑似痛风患者进行诊断或对长期高尿酸血症患者的痛风发作进行预测,精准定位需要早期干预治疗的患者。后续,公司还将推出预测痛风患者发作频率的检测产品,助力高尿酸痛风的精准分型和个体化用药。
图片由艾麦锶提供
近期,艾麦锶已同金域医学、百趣生物共同签署三方战略合作协议,在痛风风险评估产品的成果转化应用,以及未来的市场推广上强强联合,让最新的科技成果尽快落地临床,尽快走向市场,服务于亿万高尿酸血症及痛风患者。
其中,百趣生物依托从项目咨询、技术研发、合规申报到规模化生产的全流程整合能力,确保艾麦锶的创新成果能够遵循严格的法规标准,高效地完成科研成果转化。金域医学则凭借在科研成果转化的优势,推动该产品临床验证和商业化落地、推广。
后续艾麦锶还将链接包括痛风靶向药物、健康管理服务体系、健康保险、营养品定制、就医协助等服务,撬动代谢病精准防控领域百亿规模产业生态。
艾麦锶、金域医学、百趣生物三方代表合影,图片由艾麦锶提供