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阜外医院,新增一项人工心脏专利公开!

施懿 2024-06-11 16:31

近日,中国医学科学院阜外医院深圳医院(深圳市孙逸仙心血管医院)新增一项双球囊泵心室辅助系统专利公开。

 

心室辅助系统主要用于心脏衰弱或心力衰竭的治疗,这种装置能够帮助将血液从下心腔泵送到身体其他部位。根据不同临床需求,心室辅助装置在设计上也各有不同。

 

该团队设计的这款心室辅助装置主要针对因生射血分数降低型心力衰竭。该产品可利用导管将两个球囊分别放置于左心室内和降主动脉中,再通过周期性的充气和放气来辅助增强左心室的泵血能力,进而缓解心肌缺血和心力衰竭等病症的症状。另外,该装置可以可以与心电图配合使用,精确控制球囊充气、放气,实现更理想的治疗效果。

image.png

产品示意图(图源:专利说明书)

 

一、人工心脏或能缓解心脏植入困局


心力衰竭是一种常见的心血管疾病。据统计,截至2023年我国心力衰竭患者已高达1210万,并且发病率在逐年增加,已经成为我国最严重的心血管疾病之一。

 

根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》,近年来心力衰竭治疗在药物层面取得了较多突破性进展,但针对严重心力衰竭患者以及特殊型患者,药物治疗效果可能不佳。心室辅助装置成为了除心脏移植外治疗心衰最有效的手段。

 

从作用位置来看,目前市面上常见的心室辅助装置可分为左心室辅助装置、右心室辅助装置以及双心室辅助装置三类。其中,左心室辅助装置最为常见。

 

另外,从介入手段来看,心室辅助装置可分为植入式、介入式以及体外循环式三种。根据临床需求,其选择也各不相同。

 

image.png 各类心室辅助装置介绍

 

二、国内起步较晚,但发展迅速


心室辅助装置技术壁垒较高,不仅要考虑生物相融性,还需合理的控制溶血以及血栓指标,对医学和工程学都是极大的挑战。

 

目前国外产品仅Heartmate Ⅲ获得长期辅助许可,但尚未进入中国市场;而国内获得长期辅助审批的仅永仁心医疗产品,另外苏州同心、航天泰心和深圳核心均为短期辅助获批。

 

HeartMate Ⅲ是雅培公司在2017年获批上市的心室辅助装置,该产品泵叶轮为可悬浮多自由度控制高速旋转产生机械抽吸力,属于无接触轴承,因此消除机械摩擦,可以提高泵运转工作寿命及生物相容性。据临床试验数据表示,该产品治疗终末期心衰2年生存率可达79%,已媲美心脏移植。

 

而在2024年,国产品牌永仁心医疗产品EVA-Pulsar上市,这是国内唯一获批可用于长期植入的人工心脏产品。据介绍,该产品体积小,但依旧保持了高流量、有脉搏的特点,不仅能够实现微创植入,同时还能降低术后右心衰、主动脉关闭不全等风险。

 

海外心室辅助装置已有40余年的应用历史,国内起步较晚,但发展迅速。目前,我国已有20余家医院能够实施心室辅助装置临床技术。其中,阜外医院是技术最为成熟的单位之一,截至2022年,团队已经完成心室辅助血泵植入术70例,术后2年生存率90%。

 

临床经验也带给团队科研创新的想法。在2024年4月,阜外医院胡盛寿院士团队在全球率先公布了同心医疗自主研发的慈孚®️VAD长期随访结果,数据显示慈孚®️VAD已经达到国际领先水平。

注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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