中山医院，新增一项主动脉术中支架专利公开！

近日，复旦大学附属中山医院新增一项专利公开，该专利为一种用于主动脉A型夹层病变的术中支架系统。

主动脉夹层是一种严重的心血管疾病。当血液穿透主动脉外壁，主动脉夹层往往就会致命。其中A型涉及主动脉离开心脏的部位出现撕裂，与其他类型相比更为常见且危险。

主动脉弓置换联合降主动脉支架植入术是目前处理主动脉A型夹层病变的有效术式，但由于手术操作复杂，手术并发症和死亡率相对较高，该术式并未得到很好的下沉，大部分由经验丰富的医疗中心完成。

而中山大学团队研发的这款术中支架系统包含人工血管段、单分支段、裸支架段以及覆膜支架段等多个部分。其中，远端覆膜支架段能够在深低温停循环时覆盖支撑降主动脉夹层；单分支段能够防止支架位移；人工血管段能够直接与置换的升主动脉人工血管吻合。

该术中支架系统能够现有治疗主动脉A型夹层的手术策略和方法，极大程度缩短深低温、停循环手术时间，降低手术难度，提高患者生存率。

血管介入治疗是近年来新兴的血管疾病微创治疗手段，其相较外科开放手术具有创伤性小、恢复快、并发症少的优势特点。根据病灶位置，血管介入产品也各有不同。

 血管介入产品类型

在我国血管介入治疗领域，冠脉介入治疗发展相对成熟，主动脉及外周血管介入治疗方案及医疗器械进入中国的时间较晚于冠脉介入治疗。因此，在相关产品上，主动脉及外周血管介入品类也少于冠脉介入器械。

随着老龄化的加剧，高血压等慢病患者也逐年增加。以A型主动脉夹层为例，发病率已经达到十万分之77.73，复合年增长率为3.18%，预计到2030年将增长到158.90万人。另外，根据沙利文数据，整体主动脉介入手术量预计将从2022年的5.73万台增长至2030年的18.04万台。

日益增加的患者群体还需要更安全有效的手术策略，市场对于主动脉介入器械的需求也在日益扩张。

由于主动脉介入手术还处于发展阶段，该领域自主研发起步较晚。国产器械依旧处于初步进口替代阶段。

目前该赛道主要参与者有Lombard Medical Corporation、Braile Biomedica、Getinge Group、Johnson&Johnson。目前国产企业中心脉医疗、先健科技市场占比较大。

主动脉介入器械企业主要参与者

在2018 年，美敦力在中国胸主动脉腔内介入 支架市场和腹主动脉腔内介入支架市场分别占据38%和37%的市场份额，均位列第一。尽管今年国产替代崛起，但美敦力依旧保持着较高的市场占比。

心脉医疗是目前市场占比较高的国产品牌，在2018年主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二，仅次于美敦力。截至2022年，心脉医疗已有12款上市产品，覆盖盖主动脉弓、降主动脉、腹主动脉等多个应用场景，形成了完备的产品梯队。

据公开信息显示，2024年4月，心脉医疗多款覆膜支架及输送系统在乌兹别克斯坦、白俄罗斯等海外地区完成了临床植入，这也标志着国产主动脉创新产品走入海外市场。

近几年随着国内改良术式的兴起，以及医疗水平的提升，主动脉介入手术数量也在逐渐增加。而未来，国产主动脉术中支架也将迎来新的增长。