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引进中国一款抑制剂,3年融了5.29亿美元

车维维 2024-06-12 17:24

Alumis
https://www.alumis.com/
企业数据由 动脉橙 提供支持
自身免疫性疾病疗法研发商 | IPO | 运营中
美国-加利福尼亚州
2024-06-28
融资金额:$2.5亿
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2024年6月7日,Alumis纳斯达克IPO申请获得受理。

 

Alumis位于美国加州,于2021年由Forsite Labs孵化成立,投资机构包含Foresite Capital、AyurMaya、Samsara BioCapital、venBio Partners、礼来亚洲、汇桥资本等知名投资者机构。

 

就在三个月之前,Alumis完成的2.59亿美元C轮融资,刷新了2024年初创Biotech公司获得的最大融资金额。融资资金支持用于解决免疫功能障碍的口服疗法管线的研发,并帮助启动其核心管线ESK-001的三期银屑病临床试验。

 

ESK-001是Alumis引进自中国创新药企海思科的一款高选择性且有Best-in-Class潜力的TYK2抑制剂。值得注意的是,海思科将TYK2转让给Alumis之时,其在全球的研发进展处于全球第三,仅次于BMS和武田。

 

凭借引进海思科的差异化TYK2抑制剂,Alumis在3年时间累计融资5.29亿美元,包括2021年5月完成的7000万美元A轮融资、2022年1月完成的2亿美元B轮融资,以及2024年3月完成的2.59亿美元C轮融资,并将很快推向资本市场。从金额上来看,Alumis的收获已经远远超出引进资产的潜在总成本。

 

引进海思科的TYK2抑制剂,3年融了5.29亿美元

 

2021年3月,FL2021-001公司(Alumis的前身)以首付6000万美元,潜在交易1.2亿美元里程碑,买下海思科的TYK2抑制剂所属专利和权益。

 

Alumis认为ESK-001是一款具有差异化优势的TYK2抑制剂,体现在其选择性、优化的分子性质/药代动力学、最大化靶点抑制效应、更好的耐受性等。

 

在不久前Alumis公布的ESK001治疗中重度斑块状银屑病患者的临床2期STRIDE试验结果中表现出优异的疗效。

 

有效性方面,228例银屑病患者随机接受5种剂量ESK-001或安慰剂治疗12周后,治疗组均达到了PASI 75的主要终点与关键的次要疗效终点,并且展现出明显的剂量依赖性。

 

安全性方面,治疗组没有出现与治疗相关的严重不良事件,AE发生率与安慰剂组相近。

 

此外,开放标签扩展(OLE)研究显示,第16周时,ESK001最大剂量(40 mg每日两次剂量)组实现了80~90%患者PASI 75缓解。

 

Alumis计划在2024年下半年推进ESK-001用于治疗中重度斑块状银屑病的3期试验,并支持正在进行的两项治疗系统性红斑狼疮和非传染性葡萄膜炎的2期临床试验。

 

目前,海思科已经获得6000万美元首付款,以及第一个里程碑付款(3700万美元中的2066万美元,上市公司有FT集团约55.84%股权)之外,随着今年下半年ESK-001的三期临床启动,预计海思科将收到第二个里程碑付款(约1284.32万美元)。

 

Alumis的第二个候选药物A-005是一种中枢神经系统渗透性变构TYK2抑制剂,用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。该公司于2024年4月在健康志愿者中启动了A-005的第一阶段计划,预计在今年年底前报告初步结果。

 

瞄准吸金靶点TYK2,与BMS、武田同场较量


TYK2可以说是当前自免领域最热的靶点之一。

 

除了Alumis的大额融资,2024年1月,TYK2开发公司Sudo Biosciences宣布在B轮融资中筹集的融资额达到1.47亿美元;TYK2公司Myrobalan Therapeutics也在2023年1月获得2400万美元的A轮融资。

 

TYK2是JAK激酶家族的一个分支。JAK共有JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四个家族成员。作为JAK-STAT信号通路的核心,JAK抑制剂向来是各大药企竞相追逐的方向。

 

目前在全球范围内,已有十余款JAK抑制剂获批上市。根据选择性,已上市产品基本可以分为两代,分别是泛JAK抑制剂和高选择性JAK抑制剂。前者在抑制多个靶点带来更大治疗空间的同时,由于脱靶效应严重,毒性较大无法避免,后者加强了选择性,相较于第一代JAK抑制剂,其心血管、感染风险等均显著降低,但仍难逃FDA的黑框警告。

 

开发更高选择性,更少脱靶毒性的JAK抑制剂成为了各大药企比拼研发能力的新方向,TYK2也成为关键的突破口。

 

从靶点上来看,TYK2与JAK家族其他三名成员不同的是,TYK2在调节IL-23、IL-12和1型IFN等细胞因子时,对其它细胞因子的影响较小,因而抑制TYK2可以减少抑制其它JAK家族成员所带来的副作用。

 

目前已上市的TYK2抑制剂仅有一款,为FDA在2022年9月批准的BMS的Sotyktu(Deucravacitinib,氘可来昔替尼),用于治疗中度至重度斑块状银屑病患者。值得一提的是,Deucravacitinib是首款不带黑框警告的JAK抑制剂,为JAK抑制剂的毒性问题带来了新的解法。Sotyktu在2023年获得了1.7亿美元收入,BMS预计到2030年销售额将超过40亿美元。

 

Deucravacitinib的上市与迅速放量,也吸引了行业和大药企对于TYK2抑制剂的热情。


2022年12月,TYK2赛道迎来一笔巨额交易,武田与Nimbus Therapeutics围绕TAK-279(此前名为NDI-034858)的总金额60亿美元的合作,一时轰动四方。TAK-279的开发参考了BMS的Deucravacitinib,具有更高的体外选择性。

 

BMS Sotyktu的初步商业成功,武田的重金押注,都让TYK2充满“钱景”。TYK2的蓝海市场正在逐步被打开。预计到2028年,全球银屑病药物市场将进一步扩容至约400亿美元,如果TYK2能继续通过大规模临床试验证明有效性和长期安全性,以及长期获益,已有的银屑病领域就足够让TYK2有跻身黄金靶点的潜力。



参考资料:

《下一个吸金靶点浮现水面,同类最佳来自中国?》——动脉网

《国产分子出海:5.29亿美元融资和IPO》——柏思荟

相关赛道 生物制药
文章标签 创新药
注:文中如果涉及企业数据,均由受访者向分析师提供并确认。
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