集思鸣智：全球首款大脑生理与认知功能辅助评估系统【动脉严选新品鉴第70期】

数据显示，我国阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD，俗称老年痴呆症）患者接近1000万，其临床表现为进行性认知功能障碍，在此过程中出现的轻度认知障碍是最早有临床症状的阶段，是阿尔茨海默病早期检测、诊断和防治最为重要的窗口。“世界阿尔茨海默病报告（2015年）”指出，预计到2030年，全球在此项疾病中的经济负担将达到2.11万亿美元，到2050年将高达7.45万亿美元。因此，直面阿尔茨海默病，早发现、早治疗，已成为亟待解决的临床问题与社会问题，也是我国人口健康领域的急需。

去年12月，由成都集思鸣智科技有限公司（下称“集思鸣智”）自主研发全球首款“大脑生理与认知功能辅助评估系统”获批NMPA医疗器械注册证。该产品也是国际上唯一一款已获批且能够对MCI进行客观早期辅助诊断的产品。通过高速（采样频率超过1000Hz）、精准（空间误差低于0.15°）采集受试者基于多个特定眼动行为范式下的眼动行为数据，并综合运用各个眼动范式下的眼动参数进行分析处理，从而得出对大脑生理与认知功能的评估结论。

当前已在四川大学华西医院、成都大学附属医院完成400例GCP临床试验，准确度高达85%。具有安全无副作用、客观高效、操作便捷等优势。这将为临床现有的局限诊断方法提供先进技术，给予临床诊断强有力的支持。

6月27日（星期四）19:30，动脉严选新品鉴第70期，邀请到总公司北京集思明智董事兼总经理邓甜，带来“全球首款大脑生理与认知功能辅助评估系统”的产品推介。

图为集思鸣智大脑生理与认知功能辅助评估系统

本产品适用于大脑生理和认知功能辅助评估，以及辅助医生对轻度认知功能障碍(MCI)进行诊断

由主机、计算机、一次性眼罩、一次性垫片和软件组成

由主机（含计算机）、一次性眼罩、一次性垫片和软件组成

产品具备高稳定性，高原、高盐、高湿环境下均可使用

核心团队分别是北京大学、北京师范大学、复旦大学的三位长期从事神经生物学、认知神经科学、类脑计算的国际知名科学家，相关学术研究成果涉及认知功能神经机制、神经环路功能与神经调控、计算神经科学等顶级专业领域。

基于行为学评估大脑功能的天花板眼跳运动，坚持研发国产自主创新产品，已获批国内外发明专利5项，其余专利及软著31项，在韩国、日本等国均取得专利授权。

自产品研发以来，与全国多家三甲医院对神经退行性疾病、精神心理疾病进行紧密合作，收集覆盖多龄段、多种疾病人群和正常人群的高精度眼动数据，拥有超10000人次的高精度眼动数据；并与国内顶尖高校、研究所、国家重点实验室保持长期稳定合作。

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北京集思明智董事兼总经理

10年创新医疗器械研发和注册经验,曾任推想医疗法规工程部经理，全球首家获得AI医疗产品四国注册准入，中国首张肺结节AI三类证,历任IVD+AI公司图灵微生物临床注册总监，数字疗法公司无疆科技临床注册总监及政府事务负责人，北京航空航天大学本硕(控制科学与工程）。

成都集思鸣智成立于2018年，由三位长期从事脑科学研究的国际知名科学家联合创办，是国内首家以眼动技术为基础获得创新医疗器械的公司，相关眼动性能指标达到了国际先进水平，临床适应症应用处于全球领先地位。公司致力于研发国际领先、具有原创性知识产权的脑功能检测产品，为神经、精神性疾病的早筛提供更优的方法和手段。研发了具有国产自主知识产权的1000Hz高精度眼动仪和算法，200Hz便携式眼动仪和自然光条件下的常用摄像头眼动算法，具有为医疗大健康合作方提供包括范式设计，眼动数据处理与建模，眼动临床方案设计等能力。

目前已获得医疗器械注册证三张，拥有全球首张大脑评估创新医疗器械注册证，能够对轻度认知功能障碍进行客观早期辅助诊断，为临床神经退行性疾病的辅助诊断贡献一份力量，旨在成为造福更多人的大脑早期客观评估和干预技术先行者。

「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

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