重庆大学，一项可扩张、收缩心脏支架专利公开！

重庆大学于2023年11月公开一项心脏支架专利。该专利为一种可随血管扩张收缩的心脏支架，可用于冠状动脉，具有恢复血管的正常运输功能的作用。

支架植入术是处理急性血管闭塞最有效的手段。金属支架虽能支撑闭塞、狭窄的血管通路，但在药物释放结束后，因无法随血管运动进行收缩扩张，可能造成血管炎症和晚期增生，再次发生血管堵塞等并发症。因此，临床亟需一款能够随血管收缩扩张的心脏支架。

该专利通过特殊的编织结构使得支架能够随血管运动收缩扩张，进而降低了后期并发症风险。同时，该专利还提供了种简单的填充聚乳酸等降解材料，可精准对扩张杆和支撑杆的装配缝隙进行填充，节省了材料与费用。

产品示意图（图源：专利说明书）

在1958年，Sones教授为一位患者实施主动脉造影术时，因失误将导管插入右冠状动脉，并注入造影液使右冠显影。而这一失误，却让医生们意识到可以通过支架改善动脉狭窄问题，进而诞生了现代冠脉介入技术。

心脏支架诞生后，随着临床数据不断丰富。医生们发现，心脏支架可能会导致排异，增生、堵塞等，进而对支架进行了改进。

1997年，德国医生Gruentzig首创中继球囊扩张术，完成心脏介入术。这种介入并非长期安放于冠状动脉血管中，而是在球囊支架扩张血管后撤出。然而这种术式术后再狭窄率达到40%-50%，进而催使医生们开始研究长期植入物。

1986年，Puol和Sigmart发明了裸金属支架，也是如今金属支架的雏形。虽然这款支架能够长期支撑血管，起到血流通畅的作用，但血管内壁排异可能导致增生，再狭窄率达到20%-30%。

此后，为了降低支架引发的血栓、增生等问题。出现了载药支架、涂层支架以及可降解支架等，再狭窄率也随之降低。

 心脏支架发展

可以看出，心脏的迭代朝着更安全、低并发症的方向迭代。其进步，与药物和生物材料的创新密不可分。

心脏支架手术逐步成熟，心脏支架的市场需求量也随之扩增。在2023年，仅中国大陆便完成了1636055例心脏介入手术，和往年相比增长率达到了26.44%，市场空间呈现出广阔之势。

从全球市场占比来看，雅培、波科、美敦力的市场占比最高。而在国内市场，近几年国产产品迅猛发展，对核心技术不断突破，甚至在价格层面更胜一筹，国产替代率相对处于较高水平。

目前在国内市场中，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗占比较高，打破了外资产品对中国市场的垄断 。

从创新技术来看，国产心脏支架与进口产品已平分秋色。在2021年，由北部战区总医院韩雅玲院士团队，与乐普医疗合作研发的NeoVas生物可吸收支架，正式通过国家药监局的审批，成为国内首款获准上市的生物可吸收支架。

从3年期的临床随访数据可以看出，NeoVas生物可吸收支架在血运重建和安全性方面、降解后血管弹性恢复方面都优于国际同类支架。

此外还有全球首个商业化的铁基可吸收血管支架IBS Angel™、葛均波院士团队研发的雷帕霉素洗脱生物可吸收支架Xinsorb等，均具有中国自主知识产权，且获得海外多国注册审批，这也展现出国内心脏支架已逐渐成熟，走向世界。