湖南大学，一项可降解心脏支架专利公开！

湖南大学于2023年9月公开一项负泊松比形状记忆可降解心脏支架专利。该专利为一种生物可降解支架，和传统金属支架相比，能够避免了局部炎症反应的不良后果。同时，个性化设计能够为不同患者提供精准医疗方案。

负泊松比形状记忆材料具有可高温变形、降温固定、高温回复的特点。因此，该材料制作的心脏支架，在植入前可保持压缩状态，在植入体内后，通过近红外光、超声波或微波等刺激可自主扩张恢复记忆形状，减少植入困难、固定不准等问题出现。

另外，该专利可通过3D打印技术制作，实现心脏支架的个性化订制，减少因支架直径与血管直径不匹配产生的血管损伤、血栓、冠脉夹层等并发症的发生。

负泊松比形状记忆可降解心脏支架（图源：专利说明书）

在2011年左右，全球科研团队几乎同时瞄准了可降解心脏支架。和传统心脏支架相比，可降解支架除了载药方式、编制方式以外，材料上的创新更为重要。这也带动了上游金属、高分子材料及药物供应商的发展。

目前，心脏支架的上游主要是医用材料提供商，包括：euroflex、华北制药、TE Connectivity、prince izant等。中游则是支架生产商，包括：波科、雅培、微创医疗、赛诺医疗等。下游则为各大医疗机构。

 心脏支架上中游示意图

另外，包括中国医学科学院阜外心血管病医院、钢铁研究总院、中国科学院长春应用化学研究所、北京大学在内的科研机构，也专门设立团队正在研发可降解心脏支架。

随着技术的不断进步和临床应用的推广，可降解心脏支架有望在未来成为心血管疾病治疗的主流选择之一。

目前已上市的可降解心脏支架较为丰富，如日本lgaki Medical Planning公司、美国Guidant公司、Bioabsorbable Therapeutics公司为全球生物可降解支架行业研发生产龙头企业。

全球首款可降解心脏支架为雅培公司2016年推出的Absorb GT1 BVS支架。这是一款由聚 L- 丙交酯材料构成的心脏支架，大约在三年的时间内能够慢慢被人体吸收，中国科学家王云兵教授曾参与研发。

国内首款可降解心脏支架为乐普医疗自主研发的NeoVas支架，于2019年获批。这款支架由聚乳酸高分子材料制作而成，大约3年时间安全缓慢降解。

此外，国内目前已经获批的可降解支架有元心科技的IBS Angel™铁基可吸收支架系统，这是全球首款以铁基为主体材料的血管支架系统，主要用于先天性心脏病微创治疗，已通过NMPA创新医疗器械特别审批程序，并获得欧盟CE MDR认证。

目前国内市场占有率最高的国产可降解心脏支架为复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与山东华安生物推出的Xinsorb生物可降解支架。这款支架在2020年获批，在2-4年内支架被人体自然代谢吸收。目前已在700多家医院为28000多名患者成功植入。