近日，Merit Medical Systems（麦瑞通医疗）宣布与EndoGastric Solutions签署了一项资产购买协议。该协议为EndoGastric Solutions的EsophyX Z+设备的总现金对价1.05亿美元（约合7.6亿人民币）。
EsophyX Z+设备（图源：EndoGastric Solutions官网）
EsophyX Z+所在的胃肠道疾病治疗内窥及领域，是Merit Medical尚未涉猎的市场。此次收购将增强Merit Medical现有专科领域的产品组合，同时扩大其在胃肠道市场的布局。
对于EndoGastric Solutions而言，与Merit Medical合作，不仅带来了显著的经济利益，还提高了市场影响力。同时也能拓展EsophyX Z+的销售渠道，提高市场份额，巩固其在胃肠道疾病治疗领域的市场地位。
Merit Medical董事长兼首席执行官Fred P. Lampropoulos表示，预计从收购完成到今年年底，该业务将为公司贡献约1300万至1500万美元的收入。
一、可替代传统手术的EsophyX Z+
GERD是一种常见的消化道疾病。主要是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起的反酸、烧心等症状。这种疾病可能造成食管炎以及咽喉、气道等食管以外的组织损害，导致患者出现喉咙痛、声音嘶哑、咳嗽，甚至是吞咽困难等症状。
据《默沙东医疗手册》数据，全球有10-20%的成年人会发生这类疾病。部分婴幼儿在出生时便已患病。
GERD通常采用药物治疗，如抑酸药、促胃肠动力药、粘膜保护剂等可起到保护患者胃食管、减少反流物的作用，进而缓解轻度或间歇发作患者的不适。而对药物治疗无效、症状严重或有并发症的患者，则需考虑通过胃底折叠术进行治疗。
EsophyX Z+是一种可通过胃底折叠术重建胃食管瓣膜的手术器械。该设备能够精确创建3cm、270°的食管胃底折叠术，这种手术方法不仅有效，而且无需传统开腹手术，大大减轻了患者的痛苦，加速康复。而这种EsophyX Z+独创的术式也被称为经口无创胃底折叠术（TIF®）。
EsophyX Z+进行TIF2.0手术（图源：EndoGastric Solutions官网）
截至2022年，全世界范围内已经成功进行了超过35000次的TIF2.0手术。根据多项同行评议的研究数据，大多数接受TIF2.0手术的患者在术后五年内都能取消使用日常药物。这不仅说明EsophyX Z+能够安全的替代传统手术，同时体现了该设备在持久疗效方面的独特优势。
二、GERD微创市场仅三款上市产品
通过微创治疗GERD的技术路径各不相同，除了TIF手术以外，还有射频治疗法和电刺激法两种，Mederi Therapeutics Inc.和EndoStim已在这领域进行布局。
Mederi Therapeutics Inc.曾研发一款食道微量射频治疗仪Stretta，可通过对胃食管结合部位进行射频热疗，引起组织破坏、再生，诱导胶原组织收缩、重构，并阻断神经通路，起到治疗GERD的作用。
Stretta可随胃镜进入患者体内，通过针状电极精准点状局部治疗。此外，一次治疗仅需30-40分钟，治疗时间短。后续也不会造成出血、穿孔、吞咽困难等并发症。
八年随访数据显示，使用Stretta射频治疗4年后，80.7%的患者完全停用PPI药物（质子泵抑制药，用于抑制胃酸分泌）；射频治疗8年后，76.9%的患者完全停用PPI药物。该疗法被美国胃肠内镜外科医师协会推荐为胃底折叠术失败的GERD患者内镜下首选治疗方案。
此外，EndoStim也曾推出一款神经刺激治疗系统EndoStim System。该设备技术路径不同于Stretta，主要通过导线向虚弱或功能失调的下食道括约肌(LES)发送温和的电信号，提供长期的反流控制，治疗GERD。
因此，需要通过腹腔镜手术将设定好刺激算法的EndoStim System，放置于患者食管下段，设备将自动刺激下食道括约肌，减少反流。而在后续随访中，医生还可通过无线编程随时调整刺激疗法。
EndoStim System的患者治疗长达五年的长期临床结果表明，食道括约肌刺激在控制 GERD 症状和改善大多数患者的生活质量方面是安全有效的。该设备于2022年获得FDA授予“突破性设备”称号。
目前尚未出现国产GERD微创治疗产品，但301医院、中山医院、鼓楼医院等，已经开展内镜下射频消融治疗GERD的研究和临床实践，并取得了良好效果。随着国内医疗技术的不断进步和创新能力的提升，相信未来将有更多国产GERD微创产品问世，为患者提供更为优质的治疗。
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