国内企业正在发力心腔内超声赛道。
今年年初,介入超声影像平台企业——冰晶智能宣布其在半年内连续获得了两轮融资,其中一轮融资金额达到了数千万。而在近日,动脉网了解到,冰晶智能即将开启新一轮融资,以便加速推进旗下ICE相关产品的市场推广以及4D-ICE产品及其他专科介入超声产品的研发工作。
与国内诸多发力心腔内超声赛道的企业有所不同的是,冰晶智能将自身定位于一家“介入超声影像平台企业”,计划以心脏介入超声平台为切入点,全面布局介入超声影像产业。
换言之,从业务起点来看,冰晶智能涉足介入超声产业的主要目的在于发挥技术平台的复利效应,将介入超声技术不断做精做深做专业,从而持续满足介入手术医生对于术中影像的需求,而非目前多数跨国公司所选择的拼盘式的“专科诊疗整体解决方案”。
冰晶智能产品布局
因此,从横向(赛道布局)来看,冰晶智能布局了包括心腔内超声在内的诸多介入超声赛道,例如消化道介入超声、气管介入超声、泌尿/宫腔介入超声等。
从纵向(产业链布局)来看,冰晶智能布局了介入超声的整个价值链条,包括上游的关键元器件研发,中游的探头设计开发、主机系统与算法设计开发,下游的AI影像与算法研发,以及医工结合的科研合作平台,乃至与相关手术器械的技术合作平台,最终形成了技术闭环。
以冰晶智能现阶段的布局重点——心腔内超声为例,冰晶智能进一步细分了不同医生群体对影像设备的具体需求,全面布局了2D-ICE、3D-ICE、HD-ICE以及4D-ICE。
其中,据冰晶智能创始人张吉宏透露,冰晶智能2D-ICE产品已启动临床试验,预计将于明年进入商业化;HD-ICE已完成临床试验,正在等待正式获批;3D-ICE产品已完成样机开发与动物实验;至于4D-ICE产品,冰晶智能采用了全新的技术方案进行开发,目前已经进入关键研发阶段。这,也是冰晶智能本次计划启动A轮融资的主要目的之一。
心腔内超声是近年来介入超声领域的宠儿。
一方面,得益于心脏介入手术的逐渐普及日益明显的精细化发展趋势,业内对于心脏介入影像设备的需求日益变得庞大且迫切;另一方面,心腔内超声的应用范围广泛,可被广泛应用于房颤消融术、左心耳封堵术、房间隔缺损封堵术、二尖瓣成形术、心内膜心肌活检术等多种手术,涉及心律失常(房颤、室性期前收缩等),先天性心脏病(如房间隔缺损),心脏瓣膜病(如二、三尖瓣关闭不全,主动脉瓣狭窄)等多种心脏疾病。
不仅如此,在采访中,张吉宏还向动脉网透露道:“目前,全球市场中还出现了将PFA和心腔内超声结合的趋势。”心腔内超声的应用潜力还在不断被挖掘,应用范围还在不断拓展。
并且,动脉网此前测算所得,我国介入超声整体市场潜力巨大,其中心腔内超声导管市场空间将超100亿元,心腔内超声主机市场空间有望突破14亿元。
而这,仅仅只是心腔内超声的市场规模。另据张吉宏透露,如果将其他专科介入超声市场纳入计算范围内,那整个介入超声市场整体规模则超过了250亿元。
但是,与诸多其他高端医疗设备相似的是,在这一庞大的市场中,仍旧是海外企业占据主导地位,国内企业的发展仍处早期。以心腔内超声技术为例,其壁垒极高,开发难度较大,因此缩短国内外企业的差距还需要较长时间。
在采访中,张吉宏也为动脉网具像化展示了心腔内超声的开发难度。以影像设备最为核心的成像能力为例,简单来看,一款超声设备的成像链大致包含超声波信号转换为电信号、电信号转换为计算机信息、计算机信息转换为图像显示3大转换过程。
而从产品开发的角度而言,其间也涉及3大关键环节——主机成像系统以及探头结构的设计与开发、主机与探头组成的成像链系统整体的开发,以及该超声设备与其他手术设备网络的耦合关联调试开发。
但是,“这只是简化的成像过程,看似只有3个步骤,但其实涉及到200余个环节,数百个电子元器件。且它们互为耦合关系。”张吉宏进一步解释道,“所谓的耦合关系,包含两层意思,第一层是任何一个环节没做好,整体效果都不会好;第二层则是,反过来即使每个环节都做好了,整体效果也未必会好。可以打两个比方,第一个是木桶原理,也就是不能有短板;第二个比方可以简单理解为1+1不等于2的关系。换言之则是——当每一个环节都做到了极致,如果互相之间的配合没做好,却会出现反效果的情况。”
这其实传递出了一个信号——心腔内超声设备的开发并不是“单点突破”即可,而是需要从探头到主机的整体开发能力。“这,其实就是国内外企业在心腔内超声设备拉开差距的主要原因之一。”张吉宏表示。
然而,“有差距”“开发难度大”显然阻挡不了中国企业征战心腔内超声的步伐,各家企业都在从各自洞察到的角度着手,发起一场心腔内超声的持续攻坚战。而冰晶智能选择的角度,显然则是充分满足介入医生对介入超声影像的需求。
那么,心内科医生对心腔内超声的需求是什么?
从市场供给的角度来看,医生对于心腔内超声的需求已出现分层趋势。
具体而言,对于此前未接触过心腔内超声的医生而言,有一台具备“核心功能”的心腔内超声使用,可解决其手术中关键的影像需求;而对于已熟练使用心腔内超声的医生而言,因治疗疾病的不同,他们对于心腔内超声的需求也不尽相同,或对清晰度要求较高,或对心脏结构多维呈现要求较高。例如,二尖瓣、三尖瓣狭窄等手术,则对心脏结构呈现要求较高。
对此,冰晶智能推出了一系列的心腔内超声产品,既包含常规的2D-ICE,也包含可满足高清晰度要求的HD-ICE,以及可满足高心脏结构呈现要求的3D-ICE和4D-ICE。
而将市场需求汇总,则会发现,医生对于心腔内超声产品的需求不外乎两点——看得清、用得好。
我们先以冰晶智能的HD-ICE为例,解析其如何致力于实现高强高精且快速。据张吉宏介绍,冰晶智能HD-ICE采用了新一代声能转换系统,可有效提升信号采集、传输效率及图像清晰度;并且,HD-ICE还采用了高清心脏图像专用处理系统,运用了最新的算法技术,从而使得该系统拥有了更快的成像速度。
具体而言,相较于普通的2D-ICE,HD-ICE的空间分辨率提高了10倍以上,时间分辨率也提高了3倍以上。现阶段,该产品已完成临床试验,预计不日将获批,正式推向市场。
冰晶智能ICE产品技术对比
至于“用得好”,则是指,第一,医生学习该设备的时间较短;第二,医生使用方便趁手,就像直接带上了一副高清眼镜一样;第三,如有可能,还能为医生带来增值赋能。
对此,冰晶智能首先建立了一个基于人工智能技术的模拟平台,可尽可能还原手术真实情况,模拟手术可能出现的情况。
其次,基于此模拟平台,冰晶智能的相关心腔内超声产品,可快速辅助医生精准找到并看清手术切面,即,通过提示到达的心脏结构对医生的“空间想象力”进行加持。
最后,冰晶智能的心腔内超声产品还具备手术导航功能,实现手术中对手术路径的引导。
至此,我们大致了解了冰晶智能是如何打造出医生”看得清”、“用得好”的心腔内超声产品。还需要特别指出的是,冰晶智能布局了介入超声的整个价值链条,形成了包括上游关键元器件研发的技术闭环。
这,与冰晶智能的核心团队背景不无关系。冰晶智能从成立开始,一直强调在中国医疗设备领域创业,需要“医、工、商”三结合。
以冰晶智能创始人&CEO张吉宏为例,从产品开发到运营销售,其积累了10余年超声产业全链路从业经验,其教育与工作背景涵盖了材料学、医学影像工程学、人工智能三大领域。
冰晶智能的耗材技术负责人张绍翔,是植入材料行业标准制定者之一,且拥有16年基础生物医用材料创新研究以及医疗器械设计开发经验。
AI技术负责人贺黎钢具有13年医疗AI、医疗IT软件系统设计开发经验,主持和设计开发过多款医疗AI图像软件。
运营负责人刘思朦则出身于国内顶级医科院校心内科临床专业,在业内知名内外企的科研、临床、市场、运营等领域工作10余年。
产品与商业化负责人王建辉不仅有着业内顶级外企的临床技术、市场销售等领域工作10余年的经验,也是国内最早接触和使用ICE的第一批技术专家,支持过上千台ICE的手术,具有深厚的介入超声使用经验。
核心团队深厚的行业经验积淀,为冰晶智能在心腔内超声乃至介入超声领域的探索、突破奠定了坚实的基础。使得团队可以不断积淀技术能力,将技术能力打造成技术平台,从而可以利用技术平台带来的技术复利,在介入超声领域一个细分赛道一个细分赛道的进行突破。
不仅如此,在采访中,冰晶智能还向动脉网透露道:“冰晶智能已经实现了核心配件的自产自研,极大程度地降低了产品成本。”
在心腔内超声赛道,实现核心配件的自产自研实属不易。动脉网了解到,目前国内多数心腔内超声探头基本依赖国外进口,且所需线缆多对标国外某知名企业技术路径,在国际竞争中可能会遭遇专利挑战。
同时,张吉宏表示,由于心腔内超声国外垄断明显,且国内多数企业技术路线多对标国外企业,因此,从上游供给来看,国内企业议价能力较弱,上游厂商按需定制化供给意愿也较弱。而冰晶智能实现核心配件自产自研的主要原因在于,“我们继续向上溯源,找到了供应商的供应商。”
并且,作为一家介入超声影像平台企业,冰晶智能的市场推广策略也有些许不同——对于部分核心市场而言,冰晶智能会选择直接覆盖。在此基础上,冰晶智能更愿意携手疾病解决方案企业,共同推动基于介入超声影像设备的可适用于诸多疾病的创新术式的发展。例如电生理、结构心相关企业。
而在谈到未来发展时,张吉宏表示,未来介入超声影像行业发展会出现三大趋势,一是与手术治疗紧密结合;二是专科化发展;三是人工智能的广泛应用。其中,所谓专科化发展是指进一步细分不同专科(例如妇产、心脏、消化、呼吸、泌尿等)对介入超声影像设备的需求,从而形成相应产品。这也是冰晶智能布局其他专科介入超声的原因。
同时,冰晶智能将持续围绕介入超声影像设备打磨全链条开发能力,并面向海外市场输出更加智能化的介入超声影像设备。“如果用一句话总结我们接下来要做的事,就是以介入影像学为核心,打造一个导管室的智能化生态。”张吉宏总结道。