今晚直播 | 奥芮济医疗：全球首款自主研发的可降解镁金属闭合夹【动脉严选新品鉴第78期】

围绕“介入无植入、植入无残留”的临床紧迫需求，可降解材料已成为生物材料研究的热点，近年来，可降解医用镁金属材料的研究及临床应用受到了广泛关注。

在医用植入金属材料领域，不锈钢、钛合金、钴铬合金、镍钛合金等因为良好的力学性能、生物惰性、耐腐蚀性、整体结构稳定等特点而被广泛应用。然而，针对众多的完成治疗功能后不需要植入物存在的应用场景，这些金属材料无法完成体内降解和生物学融合，需要再次手术取出，造成的二次创伤让许多患者痛苦不已，或者永久留存患者体内，造成异物风险。同时，目前临床使用的聚乳酸等高分子材料虽然在体内可被降解吸收，但因存在的力学强度较低、降解酸性物质诱发炎症等一些问题而不能被市场广泛接受，应用受限。

镁是人体必需的宏量元素，镁在降解过程中会产生镁离子、氢氧根、和氢气，这些物质都对人体有益，因此自2000年以来，在全球范围内的生物医用材料领域，可降解的金属镁备受关注，被誉为“变革性的医用金属材料”。

奥芮济医疗创始人张小农博士团队从2002年就开始对可降解金属镁进行基础研究，并于2010年创办奥芮济医疗，依托自建的国内领先的可降解金属镁材料技术平台，探索这一材料在微创外科、骨科运动医学、医美及介入医疗等多个领域的临床实际应用。奥芮济医疗研发的“可降解镁金属闭合夹”已于2023年12月获得中国药监局（NMPA）的第三类医疗器械注册证，填补了此前国内在此领域的空白，有望大大增加临床患者获益。

7月23日（星期二）19:30，动脉严选新品鉴第78期，邀请到苏州奥芮济医疗科技有限公司CEO张小农博士、苏州奥芮济医疗科技有限公司产品经理李海龙先生，带来“全球首款自主研发的可降解镁金属闭合夹——百优美®”的产品介绍。

可降解镁金属闭合夹（简称镁夹）由可降解镁金属夹和基座组成。镁夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分，放置于基座内。

镁夹采用高纯镁材料制成，能有效避免现有工业镁合金产品中常用的铝、稀土等元素对人体健康的潜在风险。外科手术植入患者体内后，根据小中大规格型号差异，镁夹在半年到一年左右的时间内可以在人体全部降解，且植入后不影响术后CT、核磁等影像学诊断。同时，基于可降解镁金属材料的良好力学相容性、物理相容性和生物相容性，以及镁在抑炎症、抗肿瘤方面的优异潜力，镁夹具有极高的临床价值。

该产品适用于外科手术中不需要提供永久闭合力的血管或胆管等管状组织的结扎和闭合，不适用于大动脉和大静脉。该产品的上市将为临床治疗提供更多更好的选择。

包括但不限于以下的范围：

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张小农

苏州奥芮济医疗科技有限公司CEO

自2003年起开始基于营养元素的生物医用可降解镁合金的材料与器械的探索研究，以第一作者或通讯作者发表论文100多篇（6000多次引用），获得授权专利80余项，相关成果已建立奥芮济医疗，进行产品转化研究。

其自主研发的可降解吸收镁金属闭合夹2018年获评国家药监局的创新医疗器械，目前已获得三类医疗器械产品注册证（20233021931）。是国内首个获批使用的医用镁金属植入器械产品，也是世界第一款可降解镁金属闭合夹产品，体现了公司在该领域研究中的优势地位。

李海龙

苏州奥芮济医疗科技有限公司产品经理

同济大学临床医学专业毕业，曾任职于上海多家医院，主要从事外科医疗工作。后转投医疗器械行业，曾参与过多个学科产品的研发与临床应用。拥有丰富的医学与医疗器械领域推广经验。

公司位于江苏省苏州市常熟经济技术开发区，是 2010 年 6 月成立的高科技创业企业，致力于新型可降解吸收金属材料及其相关医疗器械的创新与产业化。

公司技术团队来自于上海交通大学，拥有 20多年医用金属材料的研发底蕴。医用镁合金被誉为“革命性的金属生物材料”，其临床可行性已被国际证明，能替代传统的医用材料成为医用可降解吸收材料领域的新星。

公司拥有近80余项发明专利、实用新型专利、外观设计专利以及国际PCT专利，研发的全球首款镁金属外科医疗器械已取得国家药监局的批准，现已全面推向市场，处于国内领先地位。可降解镁金属闭合夹是国内第一个获得批准的金属可降解类材料，其早在2018年已获得创新医疗器械，也是国家批准的第245个创新医疗器械。

「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。

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