胃癌是全球范围内较为常见的癌症之一,尤其在亚洲地区发病率较高。2024年1月,北京协和医学院国家癌症中心研究者在《柳叶刀》子刊上发表了一篇题为“Trends of gastric cancer burdens attributable to risk factors in China from 2000 to 2050”的研究论文。文中指出:中国胃癌发病率占全世界44%,位列全球第一,并且据研究者统计74.6%的胃癌实际上是可以预防的。
《胃癌筛查与早诊早治方案(2024年版)》中也指出,针对胃癌高风险人群开展筛查与早诊早治能够有效提高人群胃癌早期诊断率,降低死亡率。
胃肠镜是发现早期消化道癌症的金标准,是最佳的筛查手段。但胃镜所带来的紧张和不适感让许多患者望而却步,即使是麻醉条件下的无痛胃镜也有诸多限制。再者,磁控胶囊胃镜成本较高,患者需躺在大型磁控床上才能治疗,效率较低,这些因素极大地影响了胃癌早筛早诊政策的推行。
为了让更大规模人群享受到胃癌早筛早诊,广州思德医疗科技有限公司(以下简称:思德慧医)历时16年研发出“全球首款无主机、无穿戴设备、可大规模多场景应用的手机胶囊胃镜系统”,将最前沿的科技成果转化为可下沉基层服务更广大人群的创新解决方案。
思德慧医手机胶囊胃镜系统
7月12日,思德慧医正式对外发布了这款手机胶囊胃镜——胶囊式胃内窥镜系统GICE-1000。会上,思德慧医创始人、董事长刘思德教授以《思德慧医手机胶囊胃镜——面向未来的内镜技术》为题进行了分享。
思德慧医创始人刘思德教授
刘思德教授是全国知名消化内科专家、南方医院消化内科主任医师、学科带头人。早在2007年刘思德教授便带领团队,利用多年积累的胶囊胃镜原始数据,经过医生和专家们的严格分类与高精度标注,建立了一个包含数万例检查图片的大型胶囊胃镜数据库。
2019年,刘教授正式创办思德慧医,并于2022年完成了手机胶囊胃镜产品的159例临床试验。从临床结果来看,与电子胃镜相对照,手机胶囊胃镜的诊断一致率达到96.8%,全胃覆盖率达到99.4%。2024年3月,这款手机胶囊胃镜系统正式取得Ⅲ类医疗器械注册证和生产许可证。
在刘教授的分享中我们了解到,思德慧医手机胶囊胃镜由胶囊式胃内窥镜、便携记录仪、App软件、图像分析软件组成。
“该系统通过连接手机APP操作,用户吞服胶囊后,通过变换不同的体位,引导胃镜胶囊沿预设肠胃轨道移动,摄像头以每秒3帧连续拍摄胃部数码影像,并全程在手机上展现,全程只需20分钟,就可轻松完成一套胃镜检测,并绘成一张‘胃壁地图’用以展现胃部解剖部位覆盖情况。一次检查约拍摄5000-8000余张胃部图片,自动上传至智能阅片系统,约15分钟辅助医生生成检查报告发送到手机,为受检者带来更安全、舒适、高效、便捷的体验。”刘思德教授介绍道。
作为一站式胃内/消化道疾病解决方案,手机胶囊胃镜具有无痛、无创、无麻醉、无交叉感染等优势,为患者和医生提供了新的选择和便利,尤其对于适应依从性差、无法麻醉、容易黏膜出血、容易高度传染的患者具备更好的适应性。同时,思德慧医也致力于打造超低成本胶囊胃镜室,目的是推动解决我国胃癌高发有治无查、有治无早筛的痛点,以及检查医疗资源少但受检人群多等现实问题。
目前在胶囊镜领域,绝大部分国内厂商的上市产品为磁控胶囊胃镜,需要在院内配置大型磁牵引设备,因此无法大规模应用于资源有限的基层医疗机构和家用场景。对此,思德慧医自研的手机胶囊胃镜主要通过以下三点优势,推动优质医疗资源下沉,惠及到更多基层患者。
思德慧医手机胶囊胃镜系统
革新医疗方案
手机胶囊胃镜系统采用创新无主机、无穿戴设备的独特无线传输方法。据介绍,胶囊胃镜直径仅11.4mm,重量3.4g,易于吞食且可轻松通过消化道,可以连续拍摄160°超大视角场的胃内高清图像。并且检查过程中患者无需穿戴任何设备,系统包含的便携记录仪可通过无线传输的方式与体内胶囊胃镜建立通讯,从而节省大型设备的购置及维护成本。
创新操作体验
受检者吞服胶囊胃镜后,可通过手机端App的检查指导,变换体位动作,完成胃部全景扫描并绘成一张“胃壁地图”。便携记录仪则在体外实时接收胃部图片。检查完成后在APP上一键上传至智能阅片系统,系统可辅助医生在15分钟左右的时间内出具检查报告并发送至手机APP,真正实现居家即可完成的闭环胃镜检查。
极速高效诊断
在数据上传云端后,医生可以使用电脑端的图像分析软件实时下载受检者信息和检查后的图像数据,并对图像进行选择性地标注,即时出具诊断报告。这不仅通过打破时间和空间限制,提高了医生阅片及诊断效率,而且也扩大了胃镜产品的使用场景,有利于推动胃镜检查实现真正的普及。
基于以上优势,思德慧医的手机胶囊胃镜可服务于各级医疗机构,尤其可下沉到二级、一级及基层医疗机构;具有广泛的应用场景和用户群体,包括乡镇卫生院、社区医院、康养机构及机关团体、体检机构等,可应用于体检、健康管理及各类医院消化道疾病检查诊断、术后伴随治疗等。
会上,刘思德教授还表示,“团队正致力于将智能胶囊胃镜系统升级至第三代,未来将进一步拓展至食管、小肠乃至大肠的全消化道检查。特别是针对大肠癌这一健康杀手,团队正致力于研发能够覆盖整个结直肠的胶囊胃镜,通过早期发现并切除息肉,从而有效阻断大肠癌的发生。同时该系统通过积累胶囊检查数据,不断提升AI的辅助诊断精度和覆盖更多的疾病类型。”
作为一家利用人工智能技术从事消化内科领域医疗器械研发及诊断服务的高新技术企业,思德慧医还依托大型教学医院建立了数据中心及康华云镜阅片中心。
依托于专业团队及AL高精度模型算法,这两大中心一方面可以承担思德慧医的手机胶囊胃镜系统的阅片服务;另一方面也可以为第三方提供阅片服务,即为基层医疗机构提供相关专业技术支持和资源配套,让资源紧张的基层机构无需自行培训阅片医生,通过康华云镜阅片中心完成基层胃部疾病远程诊断。
基于手机胶囊胃镜系统和康华云镜阅片中心,思德慧医可实现对大规模人群胃部健康风险的自检与筛查,云端高效阅片系统可应对每年1.5亿例次的检查容量,将为胃肠重大疾病筛查早诊提供精准、便捷且普惠可及的一站式创新解决方案。
据介绍,思德慧医公司研发人员占比超过九成。在团队成员共同努力下,公司现已取得专利55项、软件著作权4项。思德慧医还被评为国家高新技术企业、广东省专精特新中小企业,参与工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目、广东省重点领域研发计划等重点项目。
鉴于手机胶囊胃镜系统的应用价值,以及大规模普及应用后的市场潜力,思德慧医还收获来自资本的频频青睐,相继完成包括粤财基金、广州金控基金等多家投资机构的三轮投资。
刘思德教授也在发布会上表示,“希望这个产品能尽快进入大规模临床使用,扩大消化道早癌防治应用人群范围,让更多的患者受益,从而切实提高我国消化道早癌防控水平。”