150万！南方科技大学转让4项止血材料专利

近日，南方科技大学发布公示，拟将包含“可快速交联、降解的PEG粉及其应用”等4项发明专利以现金转让的方式进行交易，交易金额为150万元人民币。

本次转让的4项专利均为南方科技大学吴德成团队的研究成果。吴德成是南方科技大学生物医学工程系讲席教授，重点关注生物相容与可降解材料的设计合成及其在止血与伤口医用敷料、高性能医用耗材、药物载体及组织工程等领域的应用。

截至目前，吴德成已与中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、中山大学附属第一医院等多家国内知名医院建立了紧密合作，并已发表SCI论文140余篇，获国内外发明专利授权34件。

而交易的另一方霁因生物医药产业发展（深圳）有限公司，则与霁因生物医药转化研究院存在一定关联。该研究院主要聚焦抗重大感染疾病和抗肿瘤两大领域，具有科研成果转化属性，希望以应用和产业化为目标打造生物医药科研平台，吸引国际顶尖华裔科学家回国创业。

此次霁因生物与南方科技大学达成交易的4项专利成果，均与可吸收止血材料有关。

出血是创伤后最常见的临床表现之一，出血失控也是造成许多伤者死亡的主要原因之一。而在心血管、肝脏和骨科等外科手术中，大面积出血和渗血也是外科医生常常面临的棘手难题，如出血程度进一步扩大，则有导致手术失败的风险。

因此，如何高效止血，一直是创伤及外科手术领域的关注焦点之一，并由此大力推动了止血材料的高速发展。

一方面，从市场角度来看，2021年全球可吸收止血材料销售额达到了219亿人民币，我国可吸收止血材料市场规模与全球走势趋同但增速普遍高于全球市场。头豹研究院预测，到2026年，全球止血材料市场规模将达到320亿元，且中国止血材料市场或将达到51亿人民币。

同时，我国还涌现出了多家具有竞争力的企业。例如，在止血纱布赛道，除强生外，市场中还出现了以北京泰科斯曼、云南德化生物、江苏诺瓦立为代表的中国企业；在止血粉赛道中，也涌现出了以杭州协和医疗、江苏德威兰为代表的中国企业；至于胶原蛋白赛道，则诞生了创尔生物这一国内知名企业。

另一方面，从材料发展来看，自1960年传统纱布面世标志着止血材料进入萌芽时期以来，止血材料的发展已迈过了以纱布为代表的传统止血材料阶段，迈进了可吸收止血生物材料的发展阶段，并细分出了明胶海绵、止血粉、流体明胶等细分市场。

而本次南方科技大学拟交易的4项专利中，便涉及了止血粉、止血凝胶的相关制备方法及应用。

止血粉因能够处理较大血流且能够完整覆盖于伤口之上而受到了广泛关注。但止血粉形成的胶状体强度不高，因而在伤口血流处的冲击下容易破碎，且由于止血粉与伤口处的组织没有任何相互作用，因此还需进行额外的特殊固定后才能使用，这在一定程度上也造成了使用不便。

南方医科大本次交易的专利之一——“可快速交联、降解的PEG粉及其应用”则通过形成一种复合止血粉，增强了止血粉的力学强度和与伤口组织相互作用的能力，从而解决了上述问题。

具体而言，经该专利形成的复合止血粉由聚乙二醇衍生物与聚乙二醇衍生物以及市售的止血粉混合组成，其中，聚乙二醇衍生物与聚乙二醇衍生物在遇到血液时即可形成化学键链接从而形成凝胶以增强止血粉强度和其与伤口组织的相互作用力。

并且，相较于市售止血粉，该复合止血粉还具备4大优势：一是止血速度更快，能在伤口流血处快速吸收血液，浓缩凝血因子和血细胞，快速激活内源性凝血；

二是能够和组织发生紧密的相互作用，形成物理阻断层，阻止血液流出且不需要额外方法来固定；

三是降解时间可调控，可满足不同部位、不同程度的伤口的止血需求。据该专利说明书，经由该项专利所形成的复合止血粉，在模拟体液环境下以及体内能够实现快速降解，降解周期为1小时-10天，优选3-7天。

四则是该复合止血粉具有良好的生物相容性。

据悉，经由该发明所形成的复合止血粉在医用海绵、表皮止血密封剂以及脏器止血密封剂等方面均有广阔的应用空间。

同时，针对前文所提及的止血粉现阶段存在的两大不足，本次交易的另一项专利——“一种可控交联、降解的合成材料及其应用”还提供了另一种复合止血体系。

具体而言，通过聚氧乙烯聚氧丙烯嵌段共聚物、聚丙烯酸、聚乙二醇衍生物可衍生出的数万种分子进行筛选，该专利最终发现其中两种合成分子可以组成可控交联、降解的合成材料类凝胶。

而之所以称之为复合止血体系，原因在于，在大面积出血的情况下，需要先涂覆止血粉吸水，再涂覆凝胶，以克服止血粉力学性能不足容易被冲走的缺陷和凝胶在大面积出血时吸水量不足的缺陷。

同时，由于凝胶能够隔离伤口和周围组织，因此能够防止组织粘连的发生，且由于凝胶具有较高的机械强度，因此能够满足按压止血的需求。

不仅如此，该凝胶在模拟体液环境下能够降解，降解周期为1小时～1个月。并且，与“可快速交联、降解的PEG粉及其应用”形成的复合止血粉一样，该项专利形成的复合止血体系的降解时间同样可以进行调控以满足不同部位、不同程度的伤口止血需求，且同样具备良好的生物相容性。

至于本次交易的“一种止血海绵及其制备方法”则解决了现有止血海绵膨胀性差、压缩强度低且制备方法复杂，材料选择有限等问题。而基于该专利所制备的止血海绵原料简单且生物相容性高，其间的壳聚糖可吸附红细胞引发内源性凝血且吸水后可快速膨胀，从而减少了伤口止血时间。此外，该发明所制备的止血海绵还具有较高的强度，因此可满足按压止血的要求。

在止血海绵与止血粉产品不断优化提升的同时，止血材料的发展又出现了新的趋势——向流体类止血材料迈进。

而在流体类止血材料市场中，强生依旧成为了“领头羊”。据动脉网此前报道，强生Surgiflo流体型止血材料可通过微创导管注射，有利于覆盖出血创面。在出血量较少的情况下，该产品可在一定程度上实现对出血部位的物理阻隔或者封闭，且可降解吸收，因此积累了一定临床认可度。另有报道显示，强生流体明胶年销售额已过亿。

于此同时，一批中国企业也不甘落人之后，纷纷发力流体类止血材料市场。例如，华诺生物此前曾公布了其自主研发的可吸收止血凝胶产品的中期临床试验数据。该产品不仅可完全在体内吸收降解，还在止血时间方面优于强生流体型止血产品——临床试验数据显示，在妇科手术、骨科手术以及普外科手术中，华诺生物的产品平均止血时间分别为42.5s、30.5s以及33.2s，均比强生产品耗时少。

当时间来到2023年，博恩锐尔更是斩获了第一张国产“可吸收止血流体明胶”三类注册证，突破了进口品牌在流体明胶止血市场9年的垄断。具体而言，该产品的作用机理是基于患者体内天然的凝血级联反应，流体形态使其能够快速分布出血点周围，从而实现与不规则的初选创面充分接触，打破了纱布、海绵、粉剂等固体类止血材料的应用场景局限，可应用于深度创面、狭窄及微小腔隙等固体材料难以施用的部位止血。

从止血海绵到止血粉，再到流体类止血产品，在高端止血材料市场中，已频频出现了中国企业的身影。一件件产品拿下注册证、推向市场都是对行业的一次鼓舞。这是一件值得庆贺的事情。

但与此同时，我们也应该注意到一个现象——目前多数国内企业在技术深度与产品广度方面均存在明显不足。而在现阶段市场竞争格局极为激烈的情况下，技术，始终是“制胜关键”。