医健领域的高质量发展无疑是当前的主旋律。
于8月9日-11日在北京国家会议中心召开的由国家卫生健康委国际交流与合作中心主办的第30届中国国际医用仪器设备展览会暨技术交流会China-Hospeq 2024,主题正是“迈向卫生健康高质量发展”。
作为行业重磅会议,大会邀请到了来自中国、德国、美国、荷兰、瑞典等10多个国家和地区的200多家企业参展。参展商中不乏跨国巨头西门子、GE Health等海外企业,也有着联影等国内头部医疗器械厂商的身影。
作为行业内重磅创新企业,青岛健新医疗科技有限公司(以下简称为“健新医疗”)首次携数款原研创新产品及“医疗器械产品级整体解决方案”参展,其展位与西门子、联影毗邻,与GE Health相向而立,初亮相即引起业界的极大关注,参观者络绎不绝,成为展会上一颗闪亮的新星。
据悉,此次健新医疗带来了完整的“数字化产品实现路径与产业生态建设”,以“医学创新长廊”、“原研创新产品”、“加工制造能力”三个主题分别展示了其在医疗器械产品创新研发、生产、制造以及供应链管理等方面的硬核实力。
在本次China-Hospeq大会上,很多专家都提到,目前我们国家并不缺创新产品、缺的是能够保证稳定性和一致性的创新产品。而要实现产品质量的稳定一致,则需要强大的生产制造能力和强大的供应链支撑。
为此,健新医疗与富士康工业互联网股份有限公司旗下富联裕康医疗科技(深圳)有限公司达成了“高端医疗器械研发生产制造中心”的合作,通过“全栈式”研发生产制造模式,协同创新,面向全球提供原创“产品级”解决方案。
在健新医疗的展位现场,加工制造能力作为一个重点展区得到展示。据悉,这也是富联裕康第一次参加China-Hospeq,并与健新医疗联袂展示研发生产制造能力——现场涉及到的产品包括超声刀、吻合器、金属植入物、骨科工具、医疗塑件等等。健新医疗本身具备的实时影像技术研发平台、声电能量技术研发平台、超声治疗技术研发平台、材料与工艺技术研发平台以及依托于此打造的创新产品解决方案,再叠加与富联裕康合作“高端医疗器械研发生产制造中心”带来的医疗器械生产制造能力,无疑将为行业带来更强助力。
面向世界,以原创产品为使命,双方将进一步充分发挥各自在产品研发设计、系统集成、性能优化与验证和原材料研发、加工工艺、生产制造环节的不同优势,为产业提供原创产品级整体解决方案,实现原创医疗器械产品的高质量、高效率研发和生产制造。
要实现一款原创医疗器械产品的研发,需要找到临床真实的痛点需求。
健新医疗对17万+临床发明专利进行聚类分析,以部位和疾病为维度,标引医疗器械产品分类、适应症、技术功效等关键信息,深度剖析了细分领域技术发展趋势及痛点所在。在China-Hospeq大会现场,健新医疗在其设置的“创新长廊”区域内,通过可手动交互的电脑大屏,向外界呈现了基于专利聚类分析后在口腔、泌尿、骨科、胸外、神外等多个领域的原创分析报告——以其中的口腔分析报告为例,除了专利趋势分析、从临床应用角度出发的专利布局分析,还呈现了口腔领域高发疾病、器械分类及临床痛点分析。通过以临床痛点为中心的专利分析体系,健新医疗搭建起以专利分析驱动产品研发的创新模型。
挖掘临床痛点需求仅是产品打造的第一步,产品的创新落地还需要多元强大的技术团队支撑。然而,并非所有初创公司都能配备一支多元复合型技术人才团队,这也导致即便他们发现了临床真实痛点,往往也难以基于临床真需求研发创新产品。而健新医疗则在精准挖掘临床痛点后,可以快速依托自身涵盖的声、光、电、机械等多学科领域的复合型研发团队及对能量、影像、无创等全学科原研技术的掌握,联合一众公司,打造出临床真正需要且品质稳定一致的产品——其中就包括在China-Hospeq现场展示的多款原研创新产品,如:
双频超声碎石系统(在研),为国内原研产品,适用于全泌尿系碎石系统,可同时输出25kHz超声频率和60kHz超声频率。其原创设计的超声能量转换发射装置、高强韧性超声波导杆,可有效避免输尿管结石手术热损伤;
智能双引擎动态混合能量手术系统(在研),已于2022年11月成功获批科技部国家重点研发计划专项,目前已完成注册检并进入NMPA审批绿色通道。它可根据组织特点实现同一把耗材的电能、超声能的输出,在临床手术过程中设备可智能化“随心变”;
超声软组织切割止血设备,已获得NMPA三类医疗器械注册证,已经应用于多款手术机器人设备中并与多家国际知名企业技术合作。
上述原创产品吸引到了展会现场大量同行展开对技术细节的探讨。而现场被问及最多的当属健新医疗明星产品“智能双引擎动态混合能量手术系统”,这款产品“随心变”的特性也受到来自海外嘉宾的赞赏。据悉,除了展会现场展示的多款原创产品外,健新医疗还有多款创新产品目前在研,预期也将不日呈现到大众面前。
为了更好地助力研发符合手术室场景的治疗设备,健新医疗也与深圳市尚荣医疗股份有限公司、江苏东星智慧医疗科技股份有限公司等搭建起了诊疗一体化智慧手术室,开创“集成式”手术室场景建设模式。通过这一模式,使得外科手术器械产品可以通过设备集成系统的方式与手术室空间集成系统有效联动,更好地实现医疗机构诊疗一体化智慧手术室的升级迭代;同时,基于智慧手术室的临床验证优势,通过具有科研属性的可用性验证实验室,创新产品也可以从中获得上市前可用性测试和产品上市后可用性评价服务,最大程度为创新产品的研发上市保驾护航。
实现医疗器械产业高质量发展、从国产替代走向国产超越乃至是“直道超车”,并实现对全球医疗器械产业的引领,这显然并非是一家企业可以做到的。它需要整个行业从业者携手,以实现中国医疗器械产业的跨越式发展,最终实现从以往的临床低价值、产品低质量、产业低效全面走向临床高价值、产品高质量、产业高效率。
以技术资产共享为核心的健新医疗目前也在贡献着自身力量。在China-Hospeq上,健新医疗与青创汇医(青岛)科技有限公司携手签约“联合共建医疗器械产业平台”,力图通过多种资源要素的整合与重新配置,助力产业发展。而这也在健新医疗展位“创新长廊”的设置中得到体现。
以全产业链数据为核心的数字化专业技术共享平台包含基于专利聚类分析的以临床痛点为导向的创新体系、以供应链和服务链资源精准配置为目标的产业生态系统、以资本投后赋能为根基的金融生态服务体系。或许可以这样理解,基于数字化专业技术共享平台这一“产品引擎”的打造,可以实现对创新企业研发-上市-生产-销售的全链条赋能,真正地降低企业运营成本,实现企业生产效率的提高。而这无疑也需要优势资源支撑,据悉,目前平台聚合了近万家专业服务机构、3000多家上游细分领域供应商、万余家投资机构,可以为企业提供优质的全链条服务。
要实现整个产业的发展,无疑需要产、学、研、医、政、资、商等共同携手推动产业革新,通过高效发展“挣时间的钱”。而我们也相信,随着整个产业效率的提升、产品得到医院认可,伴随着医疗器械生产企业与上游供应商在研发生产制造方面进一步达成深度合作,那时我们离医疗器械的国产超越乃至“直道超车”这一目标也就不远了。