230万！上海交大又卖出4项专利

近日，上海交通大学发布公告，拟将“一种磁共振引导的浅表肿瘤超声温热治疗系统”等4项发明专利转让给上海沈德无创时代医疗科技有限公司（下文简称沈德无创时代），交易金额达到230万元。

沈德无创时代是一家高端医疗器械研发公司，专注磁共振引导相控聚焦超声（“磁波刀”）无创治疗器械研发，由近20位上海交大培养的医工交叉领域复合型硕博士联合创新创业。

磁共振引导相控型聚焦超声精准无创治疗系统又被称为“磁波刀”，将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位治疗靶点，精准地将超声波聚焦于瘤体组织，通过产生65°以上的高温使肿瘤细胞蛋白质失活、细胞凋亡并凝固坏死，从而达到杀死肿瘤的治疗目的。

磁波刀技术的最大优势在于其无创性，避免了传统手术的开颅或穿刺等侵入性操作，大大减轻了患者的痛苦和并发症风险。

相比于传统超声成像引导的技术，磁波刀技术拥有以下优势：不仅能够达到毫米级的精确度，而且其超声波治疗路径是可视化的，能够避免对治疗区域以外的正常组织细胞造成损伤。此外，磁波刀还能对术中温度进行实时监测，确保每一个治疗点都能达到预期效果；术后也无需进行磁共振增强，就可以立即评估整体的消融治疗效果。

磁波刀的诞生，无疑是为临床治疗提供了新的一种方案选择。根据《信息化建设》杂志报道，目前磁波刀的临床适应症类型高达120多种，覆盖妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、腹腔肿瘤、颈部肿瘤及脑部神经系统疾病等。

以子宫肌瘤治疗领域为例，我国大约11.21%的妇女患有子宫肌瘤，估算国内子宫肌瘤患者人数超过6000万。目前子宫肌瘤治疗手段包括手术治疗、消融技术和栓塞技术。其中，手术治疗的占比最大，2021年市场占比达58.46%。而据最新调研，2021年中国子宫肌瘤治疗市场销售收入达到了48.46亿美元，预计2028年可以达到94.9亿美元，这也意味着磁波刀一旦成为临床治疗的主要手段，取代有创手术，商业空间十分可观。

随着未来市场和临床教育的不断深入，市场潜力与经济效益巨大。根据沙利文的评估报告，沈德无创时代的磁波刀潜在市场规模可达到700亿元。

由于磁波刀技术需众多交叉学科人才参与，且研发壁垒很高，技术难点涉及精准定位与治疗靶点选择、聚焦超声技术的实现、治疗过程中的监测与调整、适应症与禁忌症的确定等，以至于广阔市场之中，参与者寥寥。目前，全球磁波刀市场主要有沈德无创时代、Insightec和Profound Medical三家企业。

沈德无创时代旨在将上海交大教授团队40年的重大科技成果——磁波刀进行技术攻坚及产品化运作，致力于研发和生产具有完全知识产权的国产高端无创医疗设备，用于肿瘤和神经系统等重大疾病的无创治疗。

沈德无创时代研发的磁波刀为国内首款应用于子宫肌瘤治疗的磁波刀国产产品，解决了相控聚焦超声、磁共振引导和监控以及磁共振电磁兼容等难题，在关键技术上形成了具有自主知识产权的多项专利，突破了多项关键核心技术，填补了国产磁波刀产品的空白。

2024年4月，国产磁波刀实现重大进展。上海交大教授团队联合上海市第一人民医院与沈德无创时代合作，首次成功完成了首例治疗特发性震颤和震颤主导型帕金森病的临床前灵长类动物实验，为用于治疗神经系统疾病的“磁波刀”系统进入人体临床试验、进而实现国产化提供了重要实践支撑。

6月，NMPA医疗器械技术审评中心发布公告，沈德无创时代的磁波刀正式通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

成立于1999年的Insightec是全球磁波刀技术领导者。其在以色列和美国设立双总部，在德国慕尼黑、美国达拉斯、中国上海和日本东京设有办事处和子公司。

自成立以来，Insightec完成了约6亿美元的多轮融资，其中GE医疗多轮加注。就在6月20日，Insightec宣布完成1.5亿美元新一轮融资，以进一步支持其无切口超声神经外科技术。

Insightec共推出了三类磁波刀：脑部磁波刀（Exablate Neuro）、体部磁波刀（Exablate body）和前列腺磁波刀（Exablate Prostate）。

体部磁波刀在2004年便获得FDA批准用于治疗子宫肌瘤，并在2012年被FDA扩增可用于治疗转移性骨癌疼痛缓解的治疗。2013年，体部磁波刀被NMPA批准用于治疗子宫肌瘤。

脑部磁波刀于2021年通过NMPA批准，用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病。2023年，该产品还获得了额外的CE 标志批准，可用于治疗特发性震颤。

前列腺磁波刀于2021年11月获得FDA 510（K）批准，在2022年6月获得了FDA的临床试验设备豁免批准，用于治疗患病前列腺组织的比较研究。

目前。Insightec磁波刀已在全球200多家医疗机构投入使用，其中包括了中国的上海国际医学中心、中国人民解放军总医院、香港大学深圳医院、佛山市中医院等国内数十家医院，为全球超过3万名神经系统疾病患者实施了安全、无创的脑部手术。

2023年12月，Insightec与复星医药旗下医疗器械事业部子公司正式签署合作协议，携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司，在特发性震颤与帕金森病的相关神经系统疾病治疗领域开展商业化拓展与临床应用合作，从而惠及更广泛的患者群体。

Profound Medical于2008年在加拿大多伦多成立，是一家专注于创新性微创手术器械研发的上市公司，其核心技术实现了MR实时成像和超声波能量治疗的结合。

其主要产品TULSA-PRO系统（经尿道超声波消融PRO），专为消融前列腺组织设计，可以使用实时MR成像与热超声进行精确的消融。2019年，该产品获FDA批准上市，用于治疗前列腺中晚期癌症、前列腺局部复发和良性前列腺增生等。

此外，该公司还开发了Sonalleve MR-HIFU治疗平台，用于治疗子宫肌瘤等妇科疾病。Sonalleve MR-HIFU将实时MR成像和温度测量与高强度聚焦超声结合在一起，可以精确和无切口地消融病变组织，为子宫肌瘤的传统手术治疗提供了无切口替代方案，并能够对与骨转移相关的疼痛进行无切口、无辐射的姑息治疗。

 2016年，Profound西门子合作，共同开发一种创新的磁共振成像引导超声治疗方法，用于治疗前列腺癌患者。

同年，该公司与飞利浦达成协议，用740万股公司股票收购了飞利浦旗下的磁共振引导高强度聚焦超声业务。此次收购，也使Profound成为了一家可以提供精确实磁共振引导超声定向（内向外）和聚焦（外向内）消融技术并可以无切口式地消融病变组织的公司。

2022年，Profound又与GE医疗签订战略协议，实现公司的TULSA-PRO系统和GE医疗特定磁共振系统的兼容。

随着技术的不断进步和应用的深入推广，磁波刀技术有望在更多疾病领域发挥重要作用，为更多患者带来福音。