1999年7月，丁波、孙建龙、陈光辉从复旦大学生命科学院取得遗传学学士学位。毕业后，丁波和陈光辉分别读了MBA，工作一段时间后各自创业。丁波先后到华东医药九源基因、港股上市公司天年生物就职，2009年走上创业之路。陈光辉先在南方基因中心工作，后联合创立无锡中德美联。孙建龙则深耕遗传学科研之路，先后于复旦大学、美国德州大学、哈佛大学求学，扎根肿瘤及肿瘤干细胞前沿研究。
2007年、2017年，陈光辉和丁波的家人先后查出癌症，预后效果差异很大，激起了两人对于肿瘤早筛早诊的关注。在中国，肺癌是目前发病率和死亡率最高的癌症，每年新发106万人，死亡73万人。而遗传学背景出身、长期居于创业一线的丁波三人在肺结节、肺癌，尤其是单细胞的多组学检测方面有很强的技术积累。孙建龙在上海科技大学生命科学与技术学院担任博导，主攻方向之一就是从细胞层面研究肿瘤发生发展的机制。
与此同时，癌症相关赛道的创业萌芽悄然生根。2021年11月，中华医学会检验医学分会分子诊断学组发布《循环肿瘤细胞临床应用与实验室检测专家共识》。三人意识到，循环肿瘤细胞（CTC）用于肿瘤早诊早筛的时刻到来了，一拍即合，瞄准了具有高技术壁垒、广阔临床需求的肿瘤早筛早诊赛道。
2022年，上海复迪生生命科学有限公司（后简称“复迪生”）落地张江药谷。作为一家肿瘤精准AI诊疗公司，复迪生聚焦肿瘤多组学检测和精准诊疗服务，应用CTC单细胞多组学全基因组平台，开发世界领先的肿瘤检测技术，提供非侵入性治疗选择，让癌症早诊早筛走进基层，及早发现癌症，并跟踪疾病的进展或复发。
据《循环肿瘤细胞临床应用与实验室检测专家共识》（后简称“共识”），循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTC）是指从肿瘤病灶脱落并进入外周血液循环的肿瘤细胞，在肿瘤转移过程中发挥重要作用。共识提到，CTC技术可用于肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌、肝癌等实体肿瘤的疗效评价和预后评估，可提示肿瘤转移风险、辅助肿瘤分期。
CTC捕获与分析的主流方式为液体活检技术。液体活检是一种非侵入式、无创的肿瘤检测技术，通过对血液、唾液、尿液等样本进行定量分析或细胞及基因信息分析。相比目前主流的组织活检，液体活检可实现非侵入式、可重复取样、长期实时动态检测等的癌症分析，可用于癌症早期筛查、辅助及伴随诊断、疗效及耐药评估等等。在临床中，CTC液体活检可以在肿瘤大小不及0.5cm（极限1mm）的情况下即可检测。换言之，对于影像学难以检测到和未达到组织活检标准的早期癌症或结节，CTC液体活检可提前2—5年确认良恶性肿瘤。
复迪生的核心技术即涵盖CTC的分选鉴定－单细胞挑选－扩增建库－测序分析。实验结果显示，CTC100检测平台可实现超90%的细胞分选捕获率，可直接获取完整的单个活CTC细胞，兼容下游分析。复迪生的CTC总体检出率达到95.8%（2153例肿瘤患者临床数据）；以4CTC/4mL为临界值，CTC鉴别健康人与肿瘤患者的灵敏度为86.2%，特异性可达91.0%。
落地应用上，复迪生首先选择了中国发病率和死亡率最高的癌种——肺癌。根据《早期肺癌诊断中国专家共识（2023版）》，肺癌高风险人群在LDCT扫描未发现肺部结节时即可检出CTC，且与若干年后肺腺癌的发生密切相关。
复迪生创始人、CEO丁波介绍，“根据《美年健康2022年度健康体检大数据蓝皮书》，2022年度体检异常结果检出率肺结节为55.9%，而肺癌早期阶段的表现之一即为肺结节。作为发现晚、转移复发率高、精准诊疗缺乏的实体瘤，肺癌早诊具有庞大的临床需求和使用人群。”
具体而言，在传统诊断流程中，肺结节人群一般在初步影像诊断中发现肺部阴影或较小结节，提示肺癌临床风险上升。但由于发病灶位置不准确/结节大小不足，组织活检和支气管镜在早诊中效果不佳，临床以生活调节、定期复诊为主。影像学证据作为单一指标，无法对于早期结节进行良恶性诊断，CTC液体活检恰好填补这一部分空白。
“CTC的想象空间不止于早诊，比如CTC是提示肿瘤转移复发的一个种子，可以检测切除后是否存在复发、是否存在转移灶、组织溯源等等，都是复迪生以CTC为核心，布局的多组学检测应用方向。”丁波提到，复迪生将CTC液体活检与异常糖基化蛋白（TAP）检测结合起来，形成临床辅助诊疗整体方案。
细胞代谢过程中，蛋白质经过糖基化作用形成TAP，不同的肿瘤细胞也产生不同种类的TAP。因此TAP包括多种常用肿瘤标志物，可被用于广谱肿瘤标志物。复迪生联合开发的TAP检测试剂盒为泛癌早筛试剂盒，已获得三类医疗器械许可证，可用于检测肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等40余种癌症的糖基化检测。
截至目前，此款TAP试剂盒已在十余家医疗机构进行了临床验证。结果表明，异常糖基化蛋白检测对于初诊肿瘤患者的阳性符合率为95.4%，对健康人的阴性符合率为96.5%。在上海中山医院6604人的早期筛查中，6025名阴性人群在2年随访内无一人确诊癌症。
复迪生搭建起“异常糖基化蛋白（TAP）+循环肿瘤细胞（CTC）”肺结节联合早诊，一次外周血检测相当于肺结节早诊和40余种癌症的泛癌早筛，打造适合标准化的体检机会性肿瘤筛查。
整体上看，基于单细胞多组学全基因组平台，复迪生打造了“TAP+CTC+DNA+RNA”的肿瘤检测解决方案，目前已获得2项发明专利授权。同时，复迪生正在探索利用CTC多组学MRD动态监测技术开发肿瘤AI算法，开创肿瘤全生命周期诊疗体系。
在应用人群扩张上，复迪生创新性推出了“绿丝带”肺癌公益筛查行动。丁波谈道：“在思考商业模式创新的时候，我从针对乳腺癌的女性健康公益行动“粉红丝带”受到启发。“粉红丝带”推动国家开展了大范围的两癌筛查：乳腺癌和宫颈癌筛查，目前已经通过政府专项资金免费筛查2亿人次，发现了大批早期癌症患者，为国家节省了大量医保支出。肺癌的发病率和死亡率比乳腺癌更高，所以我想到，其实可以通过对肺结节早期诊断的公益行动帮助更多人早发现、早治疗，也能为国家减轻一定的医保压力。”
复迪生联合北京胸科医院已经在北京、山东、上海、海南等地陆续开始落实公益筛查行动，在通过伦理认证后，部分数据也会用于临床研究报告和经济学评价报告。
医院和第三方医检所端，复迪生已与上海中山医院、北京胸科医院、上海第六人民医院等多家三甲医院及专科医院等达成试点及临床合作，与全国多家医检所合作开展肺结节早诊检测和CTC检测服务。目前复迪生已经与中山医院呼吸科共建重点实验室，进行肺结节和肺癌等呼吸系统疾病的临床研发和前瞻性研究。
体检端，复迪生也在积极探索战略合作，与中国平安下属体检机构、中康国际等多家体检机构深度合作，未来将大规模进军体检市场。
保险端，复迪生目前正在和多家保险机构合作，针对肺结节带病险增加权益内容，将“保险+检测+健康管理”有机结合。一方面为肺结节患者提供检测服务和保险服务，惠及患者早筛；另一方面帮助保险机构早期发现肺癌患者，达到早发现、早治疗、减少赔付的效果。
与此同时，复迪生也在积极寻求互联网端、第三终端和C端检测应用。“一方面，TAP可以通过3-5滴指尖血进行检测，未来可在互联网医院等C端发力。另一方面，我们非常重视以门诊村医为主的基层医疗机构合作，也就是第三终端。通过互联网医院进行大规模的基层医疗推广与技能培训，较为便宜、采样便利、检验结果迅速的TAP检验在基层医疗有非常好的落地生态。”丁波强调，“早筛面对的是更为广泛的人群，基层医疗、门诊村医意味着更为贴近的临床寻求、更细致的流行病学观察和更垂直的应用可能，方便、快捷地让高风险人群接触到早筛。”
此前，复迪生携带其“肺结节精准诊疗平台”项目参加东方卫视的“预见独角兽”节目，并在8月6日的播出中获得了积极反响，现场导师和主持人都给予了高度评价，全部爆灯。丁波表示，节目播出之后，复迪生受到了来自代理商、投资机构、地方政府招商部门等多方面的关注，并有许多消费者用户咨询如何对接检测渠道。
除了肺癌，目前复迪生也在结直肠癌、肝癌、乳腺癌、肉瘤等领域进行研发管线方面的布局。
丁波谈到，“首先聚焦肺结节早诊，拓展在临床、体检、村医门诊、互联网医院、居家检测等多种场景应用，能够服务百万肺结节患者。第二步，复迪生将打通TAP-CTC-组织溯源-单细胞测序的精准筛查流程，并继续延伸至耐药性检测、疗效监测、组合疗法等的伴随诊断、精准诊疗之中。第三步，我们希望用具有临床匹配性的多组学检测数据搭建‘档案库’，建立肿瘤AI中心，并逐步将多组学检测方案推广至其他实体瘤中，最终达到复迪生的目标——让肿瘤可防可治可控，让天下没有难治的癌症。”
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