“一个人可以跑得很快,一群人可以行的更远。”
8月22日下午,由医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance ,HIEA)主办,行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、深研生物、君联资本、高新金投集团、金投时代、BIA、零磁谷(新天地)中心联合主办,动脉新医药承办的【不用卷,行更远】CGT产业升级系列·园区行第十站,在杭州滨江贝遨大厦顺利举行。
本次活动是由一批专注于CGT产业链的翘楚企业携手发起,汇聚各家企业独到的核心实力与优质资源,涵盖了从高端设备技术研发、精选原料供应链搭建、高效耗材一体化供应,再到精细化生产工艺改良升级,以及精密严谨的前沿检测科技等诸多关键领域,旨在联手为CGT创新药企的产品研发生涯和产业升级之旅提供澎湃动能与稳固基石。
行诚生物商务与市场副总裁&中国药企管理协会MAH专委会副主任委员刘肖博士担任本次活动主持人,在刘肖博士的引导下,本次会议通过“真金白银”式的交流,促进链接与合作,帮助行业共渡难关。诸位嘉宾围绕CGT领域在当前形势下的融资、管线推进与合作等关键问题展开了深度对话与交流。
▲ 刘 肖|行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
本次活动得到了杭州市高新区(滨江)零磁科学谷(智慧新天地)发展服务中心的大力支持,零磁谷(新天地)中心党委委员、副主任潘杰介绍,零磁科学谷(智慧新天地)面积约7.6平方公里,由国际零磁科学谷和智慧新天地组合而成,是集聚发展生命健康产业的主阵地,也是高新区(滨江)打造继数字经济后的“第二突破点”、再造千亿级产业集群的重要载体。区域内含“一谷一镇”,即国际零磁科学谷与滨江数字健康小镇。国际零磁科学谷,以超高灵敏极弱磁场与惯性测量装置及五大交叉研究平台为核心,重点发展零磁医学、量子信息和人工智能三大产业。滨江数字健康小镇重点聚焦互联网医疗、医疗大数据和医疗人工智能方向,加快推进“BT+IT+AI”深度融合,着重发展以智慧医疗为核心、以高端医疗器械和创新药物为特色的“1+2”产业。“谷”“镇”联动,全力打造“绿色发展新中心、数字健康新高地、未来城市新典范”。
他表示,CGT作为当前生物技术领域的新兴前沿,正引领着生命科学领域下一个十年的关键发展潮流。零磁谷(新天地)中心希望能够借助滨江区生物医药产业园的发展优势,秉持“讲真话、做实事”的服务理念,通过最新的产业政策和资源更好地服务企业和产业的发展。
▲潘 杰|零磁谷(新天地)中心党委委员、中心副主任
金投时代商务总监蔡蓉蓉女士,介绍了杭州高新区(滨江)生物医药产业园的区位优势与功能布局。该园区旨在发展以智慧医疗为核心、以高端医疗器械和创新药研发为特色的“1+2”产业,并加快发展新质生产力,构建“科学家+企业家+投资家”协同创新融合的产业高地。
目前,贝遨大厦打造了一个“区政府+国资平台+运营团队”三方一体的整体运营服务体系,能够提供科创、人才、产业、金融等一系列全面、专业的产业运营服务。其中,由区政府统筹整体规划与布局;由国资平台即杭州高新金投控股集团有限公司进行整体投资与建设,赋能科技成果转化与高新产业发展;由运营团队即杭州金投时代企业管理有限公司(“金投时代”)借助和发挥市场化机制的灵活性,使政府规划、国有建设和市场运营有机结合,实现“1+1+1>3”的效果。
而杭州高新开发区(滨江)生物医药创新联合会(BIA)是由区内多家创新医药企业负责人联合发起的、面向生物医药产业领域内所有创新型企业的开放性、非营利性合作组织。BIA以科技创新为关键,以服务联合会成员为宗旨,通过区内已有的在创新药物、体外诊断和高端医疗器械领域的中坚专家和企业,物色一批有前景的创新型生物医药企业,结合区内科研机构、医院、CRO 企业、专业投资机构和政府机构等,形成一个生物医药产业生态,促进高新区(滨江)创新生物医药产业发展,推动更多生物医药企业上市,目前已发展会员企业/机构119家。
最后,她表示,欢迎更多产业合作方入驻杭州高新区(滨江)生物医药产业园,以促进更多的交流合作机会,共同推动行业发展。
▲蔡蓉蓉|金投时代 商务总监
CGT研发企业路演
在本次活动的路演环节中,7家CGT研发企业分别展示了各自的前沿研究成果、创新技术以及发展潜力。并由曼哈顿投资(杭州)总裁王进、凯泰资本董事总裁王亚楠、君联资本投资总监杨树俊、旦恩资本投资总监钟杨城、浙大创新高级投资经理王晋豪、朗煜资本高级投资经理郑家怡组成的评审团,分别对各企业的路演内容进行了细致的分析与碰撞交流。
项目一:诺恩生物
▲徐 凯|诺恩生物 创始人
诺恩生物成立于2011年,致力于成为全球领先的核酸药物研发生产企业,为重大疾病防治创造更有效的解决方案。经过十余年的研发,诺恩生物建立了核酸递送技术、核酸表达增强技术、AI大模型分子药物设计三大核心技术平台,并构建了自主的知识产权体系。同时,公司在产品研发方面,即将取得突破性的阶段成果。预计到2025年,将完成RSV疫苗(NYR107)以及肺癌免疫基因联合治疗(NYR101)的临床前研发工作,并提交IND申请。
项目二:浙江大学医学院附属第一医院曾浔老师项目
▲曾 浔|浙大医学院附属第一医院
浙江大学医学院附属第一医院曾浔研究员课题组开发了一种新的免疫抑制剂耐药的通用型(IRU)CAR-T治疗系统性红斑狼疮。IRU-CAR-T通过与免疫抑制剂联用的方式避免宿主免疫的排斥,能有效的杀伤靶细胞,并具有极低成本(1-3万元)、高安全性、治疗预后好等特点。目前,团队正在准备筹建公司,并预计于2027年提交管线的IND申请。
项目三:纽伦捷
▲李兆忠 | 纽伦捷 联合创始人兼CTO
纽伦捷生物成立于2021年12月,是一家旨在利用其具有自主知识产权的细胞转分化技术和遗传替代技术开发新型基因治疗药物的生物科技公司。围绕原位转分化再生技术,纽伦捷已经建立具有自主知识产权的三大技术平台和三条首发管线。其中,首发胶质瘤管线以及视网膜退行性病变管线均已获得可靠的动物试验数据支持,预计将于2025年推进管线的IND申报进程。
项目四:信使生物
▲唐建斌|浙大教授、信使生物 创始人
信使生物成立于2022年,专注于mRNA宠物疫苗的创新研发。目前,公司开发了高效的mRNA递送系统,并研发了系列新型脂质纳米颗粒配方(LNP),大幅提高了体内和体外mRNA转染效率与疫苗的免疫效果。此外,公司制备了VEE复制子系统的自扩增型mRNA疫苗载体。该载体可在体内自我扩增,结合新递送系统,抗原表达水平更高、免疫反应更强。基于这两个技术平台,公司正在研制预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症的三联mRNA疫苗,预计将于2025年完成工艺开发与临床前研究。
项目五:新生命健康科技
▲刘 军|新生命健康科技 创始人
新生命健康科技正在开发一个多癌早筛项目,旨在提高癌症的早期诊断率。目前,公司开发了一项高深度全定量小RNA测序技术。该技术目前已经完成小试定型。未来,新生命健康科技还在开发2.0居家自主专利技术,以期实现“1管血、1次检测、N种癌症”的居家早筛的目标。目前,新生命健康科技正在开启天使轮融资,以推动消化道三癌症联检IVD定型以及居家采血小RNA定量测序专利技术研发。
项目六:因诺纬克
▲张 弛 | 因诺纬克 创始人
因诺纬克是一家致力于研究和开发创新mRNA疫苗,特别是治疗性疫苗的生物科技企业。因诺纬克拥有国际高水平的个性化mRNA肿瘤疫苗开发团队和GMP生产基地。公司主要在研产品为靶向肿瘤新抗原的个性化mRNA肿瘤疫苗InnoPCV。目前,InnoPCV-001研究临床试验已启动患者入组。
项目七:高田生物
▲徐宇虹 | 高田生物 CEO
高田生物是一家专注于脂质纳米创新药物研发和生产的高新技术企业。秉承创新驱动、科学研发的经营理念,致力于技术深耕与产品创新相结合,开拓领先的免疫脂质体技术,在现有肿瘤免疫治疗技术基础上迭代和创新,帮助患者延长生命、改善生活质量。目前,公司拥有4000平方米的研发中心和符合cGMP标准的复杂注射剂生产车间,在支持高田自研管线的研发和生产的同时,也帮助多家基因治疗领域的合作伙伴进行制剂工艺开发和临床样品的生产。
《供应链企业核心价值快闪》
在供应链企业核心价值快闪环节中,5家乙方企业以及浦发银行杭州分行分别展示了其独特的核心价值和创新的解决方案。
企业一:行诚生物
▲李军辉|行诚生物 科学技术生产副总裁
行诚生物是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。
公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立,双总部设立在中国浙江和美国宾州,公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施,拥有先进的生产设备及检测仪器,团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验,践行“行之发于至诚”的理念,用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。
企业二:翌圣生物
▲谭国胜|翌圣生物 大客户总监
翌圣生物是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。
公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种,能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
企业三:乐纯生物
▲熊 毅 | 乐纯生物细胞培养产品应用总监
乐纯生物成立于2011年,以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌,目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景,现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。
企业四:深研生物
▲陈 琳 | 深研生物商务拓展总监
深研生物成立于 2014年,是细胞与基因治疗领域的上游核心供应商,为CGT企业提供领先的技术服务和生产工具,包括病毒载体生产解决方案和细胞药物生产整体解决方案。
在病毒载体生产解决方案这一版块,深研生物设计并实现了独有的EuBioX生物实验室自动化系统,结合大数据分析、信息学、自动化等专业技术,创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统,解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈,以全球领先的技术,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,大幅降低生产成本。
同时,作为国内细胞制备自动化设备的领军企业,深研生物自主研发的CellSep®系列细胞处理系统,适用于多种细胞药物的标准化生产,并推出了无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备,为细胞药物的生产提供自动化整体解决方案,全面提升生产效率。
企业五:安升达
▲周前凯|安升达 NGS应用科学家
Azenta安升达是医药研发、样本储存和管理领域的自动化解决方案全球供应商。安升达致力于助力全球的生命科学组织更快地将突破性的研究成果和治疗方法推向市场。通过出色的样本研究与管理方案,帮助客户加速发现、研发与交付。
目前,安升达在世界各地拥有3000余名员工,业务涵盖六大产品类别,遍及北美、欧洲和亚洲。经过多年在基因组学、低温存储、自动化和信息学等领域深耕积累的专业知识,为客户提供整个药物开发全周期、端对端的样本研究和管理解决方案。
▲陈 珂 | 浦发银行杭州分行 科技金融部 总经理
浦发银行将科技金融定位为“头号赛道”,构建了“5+7+X”产品体系和“股债贷保租孵撮联”服务体系,运用数智化能力,聚焦各项资源着力打造“科技企业首选伙伴银行”市场品牌和地位。
截至2023年末,浦发银行杭州分行服务科技型企业超过4500户,科技贷款余额超过500亿元。展示出其在科技金融领域的显著成就和对地方经济发展的积极贡献。
【Panel 1】非常时期,
甲方与乙方如何良性互动、抱团取暖?
Panel 1环节由刘肖博士主持,与会嘉宾诺恩生物创始人徐凯、纽伦捷联合创始人兼CTO李兆忠、行诚生物科学技术生产副总裁李军辉、翌圣生物大客户总监谭国胜、乐纯生物细胞培养产品应用总监熊毅、深研生物商务拓展总监陈琳就《非常时期,甲方与乙方如何良性互动、抱团取暖?》这一议题分享了多元视角与深度见解。
嘉宾洞见:甲方与乙方之间是合作互信、尊重支持的关系,而非博弈关系。作为甲方,应当给予乙方足够的耐心与宽容,当出现问题,做“主动下场解决问题”的那一方,与乙方一同完善解决方案。而在风险可控的情况下,甲方可勇于做“第一个吃螃蟹的人”,尝试使用乙方提供的差异化创新服务,或将以此实现弯道超车的目标。
作为乙方,首先要有过硬的技术,包括稳定且成熟的工艺生产技术、合规的质量体系以及合法合规性等,尽力帮助甲方“避坑”。“挑剔的客户是好客户”,由于甲方对于技术服务要求本身极高,因此乙方应比比甲方更专业。这亦要求乙方要加大技术创新力度,不断探索创新解决方案,提升服务效率与质量。
CGT领域药物研发是一个漫长的过程,需要甲方与乙方共同发力,通过资源互补,共同应对药物研发过程中的风险和挑战,最终推进候选药物的商业化进程。
▲Panel 1—非常时期,
甲方与乙方如何良性互动、抱团取暖?
【Panel 2 】新形势下,
CGT企业如何有效的“融资与BD”?
Panel 2环节在动脉新医药总经理吴超的主持下,浙大医学院附属第一医院曾浔、浙大教授、信使生物创始人唐建斌、曼哈顿投资(杭州)总裁王进、凯泰资本董事总裁王亚楠、浦发银行杭州分行科技金融部总经理陈珂围绕《新形势下,CGT企业如何有效的“融资与BD”?》这一话题展开深入交流与探讨。
嘉宾洞见:在市场环境遇冷、投资环境发生变化的当下,需要全行业推陈出新、重拾信心。其中,作为CGT行业创新的源头,科研工作者们应从市场和临床需求出发,做好研究。而在推动创新研究转化为商业化产品时,科学家应敢于跨出舒适圈,重塑商业思维并理清项目商业转化的内在逻辑,最终才能走通科研项目的商业闭环之路。
除此之外,融资虽是初创企业资金来源的重要来源,但并非唯一来源。在资本市场的低迷期,科学家创始人以及初创企业等可通过多个渠道获取资金,银行便是其中之一。初创企业要善于与银行达成合作,在结合自身发展需求和资金规划情况下,选择最适合的解决方案,以帮助自身在艰难环境中“活”下去。
与此同时,投资机构、银行等也正在积极寻求变化,推出多种服务与解决方案,帮助企业出海、越过艰难周期,最终促进整个行业向前发展。
▲Panel 2—新形势下,
CGT企业如何有效的“融资与BD”?
至此,“【不用卷,行更远】CGT产业升级系列·园区行第十站”圆满结束!活动促进了更多企业相互链接、资源共享、深入合作。动脉新医药将继续联合产业链伙伴举办系列活动,请持续关注,希望我们能在未来的活动中再次相见,共同努力,行得更远!
▲嘉宾合影
▲精彩瞬间
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