微小残留病(MRD)是指肿瘤患者在接受治疗后,实现了临床缓解,但体内仍有残留的癌变细胞,此为疾病复发的根源。MRD检测在临床实际应用中可以对疾病的危险程度进行分层、指导治疗、确定骨髓移植的最佳时间、以及预测治疗后的复发风险等。
对于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤来说,MRD状态是疗效评估及临床结果的可靠指标,将准确灵敏的MRD检测技术应用于血液肿瘤患者的全周期治疗管理,可以大幅提高血液肿瘤患者的预后效果。
深圳泛因医学有限公司(下称“泛因医学”)自主研发的血液肿瘤MRD检测产品“NEO-MRD”,是国内首个进入IVD注册临床试验的血液肿瘤MRD检测产品,同时也是国内首个获得CE认证的血液肿瘤MRD检测产品。该产品NGS-MRD检测水平达到国际领先水平,在数据量上已积累上万个临床样本数据,在国内同类产品中位居前列,填补了国内在相关领域的空白。
9月9日(星期一)19:30,动脉新品鉴第92期,邀请到深圳泛因医学有限公司CTO武靖华,带来“超高灵敏度的血液肿瘤MRD检测产品——NEO-MRD”的产品介绍。
NEO-MRD:血液肿瘤微小残留病检测
技术原创性:自主研发
产品功能:淋系血液肿瘤微小残留病检测
解决路径:基于准确无偏的Ig/TCR多重PCR实验系统进行肿瘤克隆鉴定和MRD检测。
产品相关专利:已获批的4个;相关软著:已获批的5个
应用领域:血液肿瘤患者的危险程度分层、疗效评估、确定移植的最佳时间 、早期复发预测、外周血无创检测的可行性等。
设计和治疗方面的革新:免疫组库NGS方法,灵敏度达到10的负6次方,比传统的流式细胞术灵敏度高了100倍。
对传统医疗实践的突破性影响:NGS-MRD检测水平达到国际领先水平,填补了国内在相关领域的空白。
依托血液肿瘤MRD检测、血液肿瘤免疫治疗检测和自身免疫疾病检测产品和服务,泛因医学已与40多家医院、20多家渠道商、20多家CAR-T公司开展了合作。
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武靖华
深圳泛因医学有限公司CTO
中国科学院大学基因组学博士,有10年以上免疫组学科学研究和技术开发经验,发表SCI论文20多篇,申请专利20余项。
关于泛因医学
深圳泛因医学有限公司(简称“泛因医学”)是一家在免疫组学精准医疗领域提供数据和技术支持的优秀供应商,先后获得深圳市创新型中小企业、国家高新技术企业、深圳市专精特新中小企业认定。泛因医学长期扎根于免疫组学领域,依托其准确灵敏的FAIR-SEQ平台、高通量的抗原特异性TCR/BCR筛选平台、原创的免疫组数据分析软件、大规模的临床免疫数据库,主要从事血液肿瘤检测及MRD监测、免疫治疗伴随诊断、疾病治疗过程中免疫系统的恢复评价、TCR及抗体药物筛选相关产品的研发及技术服务。
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