【首发】芯原生物完成战略融资，加速肺癌管线产品研发

动脉网独家获悉，南京芯原生物科技有限公司（以下简称“芯原生物”）宣布完成战略融资，投资方为中国体外诊断试剂行业某老牌上市公司，IVD板块领军企业。本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、加速肺癌管线产品研发，打造肺癌自身抗体创新诊断产品矩阵。

肺癌，作为全球范围内发病率和死亡率居首位的恶性肿瘤，其早期诊断与治疗一直是医学界的严峻挑战。随着人口老龄化、生活方式的变化和环境问题的加剧，肺癌的发病率持续上升。从疾病预防和管理的角度来看，早期诊断的重要性不言而喻。现有的肺癌早期诊断技术，包括影像学、痰细胞学、组织活检和肿瘤标志物检测等，均存在一定的局限性和挑战。

作为应对，自身抗体诊断技术凭借其独特优势，展现出在肿瘤早期诊断中的潜力。该技术通过检测患者体内针对肺癌抗原的自身抗体，利用抗原-抗体特异性结合原理，实现对肺癌的高特异性和高敏感性早期诊断。此外，自身抗体诊断技术还具备无创、操作简便、可重复性等优点，已被《肺癌筛查与管理中国专家共识》及《中华医学会肿瘤临床诊疗指南》推荐为有价值的早期肺癌筛查技术。

在这一背景下，芯原生物积极响应临床需求，与国际顶尖的约翰霍普金斯大学医学院CDI实验室及国内大三甲临床中心展开深度产学研合作，致力于挖掘更早期，更灵敏的肺癌诊断生物标志物。通过与合成生物学先驱、美国两院院士Jef Boeke教授及多位约翰霍普金斯医学院教授，研究员共同创立的CDI LAB独家战略研发，芯原生物利用“HuProt”高通量蛋白芯片平台，对肺癌早期诊断生物标志物进行了深入研究。该平台能够一次性检测超过21000种人类重组蛋白，覆盖了81%的人类基因组ORF区，其中89%的蛋白为全长蛋白，是目前全球科研领域用于系统性研究血清抗体谱蛋白通量及文章引用量国际领先的平台工具，极大地推动了肺癌相关抗体筛选研究的进程。

目前，芯原生物已成功构建覆盖80多个创新靶点的肺癌自身抗体诊断专利壁垒池，其中，芯原生物和CDI LAB共同持有的发明专利《用于检测血清抗体的蛋白组合物及其应用》中抗原靶点组合包括TP53、NSG1、MAGEC2、SULT2B1、DDX53、CEACAM5等多个潜力靶点，在特异性90%的情况下，该组合物的敏感性接近90%，在肺癌早期诊断方向具有极高的临床创新意义。基于此，芯原生物将着力开发基于中国人群高通量蛋白质组学靶点筛选并大样本验证的肺癌自身抗体诊断独家专利指标物产品，应用于肺结节良恶性鉴别评估，助力肺癌早期诊断。

芯原生物创始人季奥先生表示：作为一名约翰霍普金斯大学创业社区的年轻企业家，我非常荣幸得到了母校实验室的前沿技术支持，回国创立了芯原生物并开展高通量蛋白质组学在肿瘤标志物筛选、高危人群鉴定、和分期分型的研究及商业化工作。芯原生物本轮引入上市企业战略投资，是实验室创新技术-商业转化重要里程碑节点，上市企业拥有国际先进的体外诊断试剂生产平台和完善的质量控制体系，对新产品的成功开发和稳定生产奠定坚实基础。芯原生物基于与约翰霍普金斯CDI LAB及国内顶级临床中心的合作，通过引入产业投资作为技术研发和生产支持，形成了三方国际医学转化-中国人群靶点验证-实验室研究-OEM上市企业转产的商业化路径，我们希望通过整合国内外顶尖医学院的临床资源，在科研上依托高通量蛋白质组学优势，挖掘出更多具有创新意义的癌症诊断生物标志物，构建成熟稳定的重组蛋白原料库，并不断结合酶免、化学发光、流式等成熟IVD技术平台，把更多具有临床创新意义的生物标志物商业化，为人类健康事业贡献绵薄之力。

新港高投总经理张欣表示：热烈祝贺芯原生物完成本轮战略融资，园区基金很高兴成为了芯原这样优秀的海外人才团队回国创业公司的种子轮投资人，新港高投作为南京经济技术开发区新港高新园全资的基金管理人，将继续利用园区资源为芯原生物发展赋能，支持芯原生物发展壮大。同时，坚持投早投小投科技的原则，继续挖掘投资像芯原生物这样优秀的早期项目。

为中国体外诊断行业老牌上市企业，集研发、生产、销售于一体，有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块，涵盖了肿瘤、感染、内分泌、自身免疫、遗传代谢等多个领域，已获得国内外多个权威认证和注册。

芯原生物是一家创新型的蛋白质组学企业，在南京，嘉兴两地布局研发中心及三类创新医疗器械商业化团队，以“实现精准化医疗、让癌症变得可防可治”为公司愿景，聚焦疾病自身抗体诊断产品的研发。公司与美国约翰霍普金斯医学院CDI实验室签订了国际战略合作协议，依托CDI实验室顶尖的高通量人类全蛋白质组芯片平台技术，在多个疾病管线进行创新诊断标志物的研发。随着生物信息学和“现代多组学分析”技术的发展，高通量蛋白质组学技术在揭示疾病的分子机制、发现新的生物标志物方面有着巨大的前景，芯原生物将联合世界顶尖的蛋白质组学专家们致力于IVD创新检测产品的研发注册及商业化，为造福人类健康不断奋斗、突破。