Vander-Bend是一家精密仪器制造和封装企业,主要为客户提供基于金属的OEM服务。时至今日,其已在精密制造领域耕耘了40余年。
大约自2019年开始,Vander-Bend先后收购了TMK Manufacturing,JL Haley,Swiss Precision Machining和Omni Components4家企业。
2023年11月8日,Vander-Bend正式宣布转型,将自身原有业务资源、经验与前述4家企业业务、经验全部整合至Vantedge Medical这一新品牌之上,全力进军医疗器械OEM赛道。
整合后的Vantedge Medical拥有全面的金属开发和制造能力,能为外科机器人、骨科、手术器械、齿科等客户提供原型快速开发设计、复杂精密微型仪器加工、版金制造组装等服务。同时,Vantedge Medical还拥有超过55万平方英尺的制造空间,且通过了ISO 9001和13485认证和FDA认证,可满足全球顶级医疗设备企业的制造需求。
而近日,Vantedge Medical第5次出手,买下的,是一家百年企业。
Hobson & Motzer的发展历程最早可以追溯至1912年。与Vander-Bend(Vantedge Medical的前身)一样,Hobson & Motzer并非从一开始便涉足了医疗领域,甚至在其官网的产品介绍中,也很难发现这是一家与医疗器械领域制造有紧密联系的企业。
但在其发展历史中,有这样一段介绍——“随着我们在医疗器械市场的声誉不断提高,开始有企业邀请我们制造手术缝合器。”彼时的Hobson & Motzer敏锐捕捉到了这一市场的发展潜力,开始发力外科手术吻合器,并引领了90年代中期内窥镜缝合器的发展。
尔后,在完成第四轮融资后,Hobson & Motzer持续加码吻合器赛道,一方面,将工厂面积扩增至了75000平方英尺,另一方面,其也在持续提升精密器械制造能力,例如激光焊接、数控加工、精密化学加工等能力。
据弗若斯特沙利文,2022年,全球吻合器市场规模达到了89.1亿美元,2017年至2022年复合增长率约为4.9%。其中,中国吻合器市场在2022年达到了86.3亿元,2017年至2022年的复合增长率约为12.5%,高于全球吻合器市场增速。
市场高速增长的同时,竞争格局也出现了明显变化——尽管从整体来看,国内吻合器市场仍旧是进口产品占据主导地位,但市场中已经出现了明显的国产替代趋势。
整体而言,据弗若斯特沙利文,中国吻合器市场中,国产化率正在不断攀升。2017年,中国吻合器市场国产化率仅为29.5%,但2022年中国吻合器国产化率达到了37.4%,预计到2030年,中国吻合器国产化率将提升至60%。
细化来看,2020年至2022年,中国开放吻合器国产化率最高,已从71%提升至了78%,电动腔镜国产化率加快最为明显,从7%的国产化率提升至了22%,手动腔镜吻合器国产化势头也较为迅猛,已从26%提升至了41%。
值得一提的是,在外科手术智能化、微创化的趋势下,电动腔镜吻合器由于具有多种智能化功能,且能实现操作的自动化、标准化,可降低人为操作的差异和经验影响,因此,被视为吻合器的未来发展趋势。或许,这便是,本土企业不断发力电动腔镜吻合器的主要原因。
据不完全统计,截至2022年10月,我国取得NMPA注册证的电动吻合器超过了70家,其中最具代表性的企业为强生、美敦力两家器械巨头,以及维尔凯迪、瑞奇外科、风合医疗、派尔特等中国本土企业。
其中,强生于2011年推出了爱惜龙电动血管缝合器,该缝合器专为增强血管横断的性能而设计,可以在狭小且富有挑战性的空间中导航,可用于开放式和微创手术。同时,该款产品还具有操作简便的特点。其自适应关节头的设计,使得医生可以单手操作,且更易于精确定位和操作。
而美敦力的Signia™ Stapling System则配置了先进的反馈系统,能够根据吻合组织的不同厚度自动调整吻合速度,再加上其更小的杆径和钉仓设计,使得针对精细组织结构的解剖更为容易。
再来看国内企业发力电动腔镜吻合器的情况。
戴维医疗的全资子公司维尔凯迪主要生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性吻合器,其中,一次性腔镜用电动切割吻合器是国内首款第三代吻合器。该产品适用于开放或微创手术下的消化道、肝脏、胆囊、肾脏和肺组织的离断、切除或建立吻合;可实现单手操作,按动角度调节按钮即可实现±60°的任意角度随意停止。
派尔特医疗的慧吻™系列智能电动吻合器则具有智能组织厚度识别的特点。如果夹闭的组织太厚,则指示灯会给予红色提醒,器械便会自动停止,组织高风险缝合操作的发生。而如果遇到组织厚度有一定夹闭风险时,指示灯会给予黄色提醒,提醒医生检查进一步检查夹闭组织是否存在异物,并告知医生器械将会通过更大的力度、更慢的速度进行击发,从而完成可靠缝合。而当夹闭合适厚度的组织时,器械会亮起绿灯,告知医生——“你将完成一次完美缝合”。
诚然,这些企业只是中国企业征战电动吻合器的缩影。在这一赛道中,还有诸多像他们一样的企业。而在更为广阔的吻合器赛道中,还有许许多多中国企业正在奋战。例如天臣医疗,逸思医疗、风和医疗等。
并且,可喜的是,他们不止出现在中国市场中,还将产品成功带向了欧洲、拉美、中东等地区。
例如,位于2022年国产电动腔镜出口榜首的风和医疗,其电动腔镜吻合器Lunar及前一代蓝电系列电动腔镜吻合器已拿下FDA,CE,NMPA三类产品注册证,截至2022年,这两款产品已在在全球80个国家销售和使用。
而截至2019年年底,天臣医疗也已拥有境内外专利380项,产品销往了美国、欧盟、巴西、澳大利亚、韩国等50余个国家和地区。
而派尔特医疗则有7项产品取得了FDA认证、21项产品取得了CE认证、11项产品取得了MDSAP认证。旗下产品已在巴西、西班牙、土耳其、意大利及加拿大等全球70余个国家和地区销售。据弗若斯特沙利文,2016年至2020年,派尔特连续5年拿下了吻合器出口的冠军。