近日,浙江大学发布公示,4项成果拟作价投资(新设企业),转化价格高达1002万元(预评估值)。公示显示,这四项成果均涉及纤维蛋白凝胶、试剂盒及其应用。
浙江大学公示4项成果简介
据浙江大学官网显示,四项专利完成人均为生物材料以及医疗领域的杰出人才。如毛峥伟教授主要研究方向为纳米生物材料和高分子组织粘附和止血材料,曾负责主持国家自然科学基金优秀青年项目等,在本领域顶级期刊上发表SCI论文100余篇。王伟林教授与丁元研究员则对器官移植以及肝胆胰外科临床颇有研究。
不仅是止血材料,还可作为药物载体
纤维蛋白凝胶,又称纤维蛋白粘合剂,主要由凝血酶和纤维蛋白原等制剂组成。由于纤维蛋白凝胶有较好的组织相容性,且无毒、可吸收,已在临床中被广泛用于止血、加速伤口愈合。
除了止血,近年来纤维蛋白凝胶作也常作为载体应用于药物递送领域,以实现药物的缓释控释和靶向给药,提高治疗效果。如纤维蛋白凝胶与微球、脂质体以及纳米粒等新剂型联合应用,尤其适合局部抗肿瘤、神经修复以及骨愈合等情况。
微球结构稳定,是常见的药物载体之一。将药物微球包载入纤维蛋白胶,不仅可以使药物长时间滞留在给药部位,还可以避免突释效应。2012年,解放军总医院团队曾开发一款“PLGA微球-纤维蛋白胶缓释系统”,这款系统可向种植体周围组织持续稳定递送胰岛素,促进1型糖尿病大鼠胫骨种植体周围的新骨发生,改善受损的种植体骨结合。
脂质体则是一种能够包裹亲水性和亲脂性药物的纳米级载体。将脂质体包载入纤维蛋白胶中,可以使得药物在给药部位长时间滞留,减少突释效应,提高药物疗效。有研究利用纤维蛋白胶与包裹有神经营养因子(GDNF)的乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)微球相混合,递送至神经损伤部位。结果显示,实验组与对照组相比,能够显著提高末端神经再生能力以及神经再生后肢体运动功能恢复能力。
而纳米药物可以提高难溶性药物的溶解度,改善制剂的稳定性。将纳米药物与纤维蛋白胶联合使用,可以在具有纳米药物原有优势的基础上,增强在局部的滞留能力,进一步提高药物疗效和安全性。
国产纤维蛋白凝胶发展迅速,呈高集中化趋势
在20世纪八十年代,奥地利Immuno公司推出了一款叫Tissuccol的产品,并在欧洲市场迅速推广。这款产品主要成分包括纤维蛋白原、凝血酶和抑肽酶,是最早进行商业化的纤维蛋白产品之一。
在同一时期,我国科研人员研制出由人血提取的医用纤维蛋白粘合剂并进行临床应用。但由于人血来源受限,并没有即可形成商品化。直到1994年,广州倍特生物技术有限公司(现倍绣生物)通过科研合作,以哺乳动物血液作为原料,研制出了猪源纤维蛋白胶,我国纤维蛋白凝胶才正式进入市场化。
从发展程度来看,国内外市场几乎无异。据Global Info Research报告显示,亚太地区是全球最大的人纤维蛋白原消费市场,占有超过60%的市场份额,其次是北美和欧洲市场,二者共占有超过30%的份额。庞大的市场需求为国内企业创造了良好的发展机会,促使行业呈现出高集中化的趋势。
目前全球纤维蛋白原市场主要领先企业包括CSL Behring、LFB、上海莱士血液制品股份、博雅生物制药集团、华兰生物、哈尔滨派斯菲科生物等。
一些国产企业甚至在该领域取得了里程碑式的成就。如华兰生物曾研发一款名为康普欣的产品。这是一款由人血浆制备的纤维蛋白原和凝血酶浓缩物组成的人纤维蛋白粘合剂,可用于外科手术中局部止血的辅助处理。这款产品是中国首个获得国家食品药品监督管理局批准的国产纤维蛋白胶产品之一。
此外,科研人员也在推动相关科研成果进入市场。如浙江大学顾臻教授团队,曾与北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员合作、开发了一种纤维蛋白凝胶。这款凝胶可与免疫疗法相结合可发挥协同作用,将其递送到患有胶质母细胞瘤的手术后小鼠大脑中可提高了免疫疗法的有效性,其研究成果已发表在《Science Advances》上。顾臻教授也是一位创业者,他参与创立了一家专注于再生医学研究的初创公司,致力于利用干细胞技术进行组织修复,目前正处于孵化阶段。
目前,国产纤维蛋白凝胶已经展现出独特的优势,而为来随着技术的不断进步和市场需求的增加,中国在纤维蛋白凝胶将迎来更广阔的发展。