2024年9月3日,Becton,Dickinson and Company(后简称碧迪医疗)宣布以42亿美元(按交易时汇率,约为298.6亿人民币)的全现金交易,完成对Edwards Lifesciences(后简称爱德华生命科学)重症监护产品组的收购,收购后该产品组将更名为BD高级患者监护。
据公开信息,BD高级患者监护将作为碧迪医疗部门的一个独立业务部门运营。而运行模式(智能互联护理方法),以及业务方面将与收购前保持一致。自2015年起一直担任爱德华生命科学旗下公司副总裁的Katie Szyman,将被任命为BD高级患者监护全球总裁,向执行副总裁兼碧迪医疗部门总裁Mike Garrison汇报工作。
在本次收购事件之前,碧迪医疗在重症监护领域没有过多的布局,仅有简单的监护系统以及静脉导管和血液收集设备等。收购后,碧迪医疗能够立即获得一系列成熟的重症监护产品,丰富其在智能监测和高级患者监护领域医疗产品管线。同时,还能整合爱德华生命科学在这一领域的研发资源和专业知识,加速未来新产品的开发和现有产品的改进。
专注心血管器械,巨头挥别重症监护管线
在重症监护产品组被收购之前,爱德华生命科学是一家专注于心脏病治疗和重症监护领域的医疗器械公司。在2023年,重症监护业务为爱德华生命科学创造了超过9亿美元的收入,其产品在全球超过10000家医院中使用。
爱德华生命科学的重症监护业务包括一系列智能监测解决方案,这些解决方案利用人工智能技术来改善患者的护理,其中Swan Ganz肺动脉导管曾被认定为是监测肺动脉压力黄金标准。
Swan Ganz肺动脉导管是一种用于测量人体肺循环的压力、体内静脉血含氧量以及心脏每分钟泵血量等心肺功能指标的医疗设备。这种导管的出现对血流动力学监测领域具有里程碑意义。这一器械的问世使得在床旁对危重患者的心肺功能进行实时监测成为可能。
除Swan Ganz以外,爱德华生命科学重症监护产品还包含微创传感器、无创袖带、组织氧合传感器和监视器等。这些智能技术由先进的数据分析驱动,结合了机器学习和基于人工智能的预测性及规定性算法,能够帮助临床医生更好地理解当前和未来的患者状况,并提供临床决策支持。
剥离重症监护业务后,爱德华生命科学表示将专注心脏器械业务。据Edwards 首席执行官Bernard Zovighian公开表示:“未来,爱德华生命科学将重点关注植入技术,帮助主动脉瓣反流和非瓣膜结构性心脏病的患者。”
爱德华生命科学已占据国内40%生物瓣市场
自2001年爱德华医疗在中国设立子公司以来,该企业已在国内市场发展二十余年。其业务主要集中在结构性心脏病方面,已有多款创新性产品在国内获批上市。
如2020年获批的SAPIEN 3经导管主动脉瓣膜,是中国首个获批的球囊扩张式心脏主动脉瓣膜产品,主要针对重度钙化性主动脉瓣狭窄患者。值得注意的是,这款产品在瓣膜底部添加了一个裙边,以降低瓣膜周围的泄露可能,提高了手术的安全性和有效性。
在2023年,SAPIEN 3的适应证扩展获批,使其成为首个在中国获批适用于中低危主动脉瓣狭窄患者的球扩式经导管主动脉瓣置换术产品。据爱德华生命科学公开资料显示,SAPIEN 3在中国的临床手术成功率超过98%,能显著避免瓣膜手术中常见的瓣周漏、起搏器植入等并发症。
除了SAPIEN 3,爱德华生命科学还有INSPIRIS RESILIA外科主动脉瓣膜等产品在国内获批。据《中国医疗器械蓝皮书(2022版)》显示,爱德华生命科学产品在国内生物瓣应用占比已高达40%。
此外爱德华生命科学还与国内企业进行了多次紧密合作。在2021年,爱德华生命科学宣布与迈瑞医疗展开合作。爱德华旗下的FloTrac系列产品集成进入迈瑞BeneVision N系列医疗监护仪,旨在为临床医生提供精准的监测数据,帮助他们做出更优的定制化解决方案。这款合作产品在2022年进入国内市场,目前已经在北京、河北等地知名医院进行使用。
在分销方面,爱德华生命科学还曾与国药集团联合器械有限公司达成合作,围绕爱德华的重症监护、经导管主动脉瓣膜、外科主动脉瓣膜等产品开展区域分销合作,利用数字化手段提升市场竞争力。
由此可见,爱德华生命科学已经在国内成功走出了一条本土化路径。在未来,爱德华生命科学与国内科研人员以及企业的深入合作下,将有更多创新产品和先进技术被进入中国市场,进一步满足中国患者的需求,推动中国医疗创新进步。