咽鼓管(Eustachian Tube)是从鼓室通向鼻腔后方鼻咽部的一条重要管道。咽鼓管功能异常是一种常见疾病,如咽鼓管异常闭合、堵塞,很多中耳疾病都与咽鼓管有关,以致引起听力障碍、反复发作的渗出性中耳炎、中耳胆脂瘤等疾病。
根据临床数据显示咽鼓管球囊扩张术对咽鼓管功能异常的治疗较为有效。但传统球囊产品需要借助鼻窦镜的引导才能完成,但存在对鼻腔占用空间大,容易损伤鼻腔内表面黏膜,球囊不容易对准咽鼓管管口、易折损,以及无法术中评价手术效果等不利的因素。
为解决以上问题,陕西飞秒医疗设备有限公司(下称“飞秒医疗”)自主研发出“咽鼓管球囊扩张内窥镜”和“内窥镜球囊扩张导管”,作为国内外首款将球囊和内窥镜合二为一、全程不需要鼻窦镜参与的咽鼓管球囊扩张手术器械,凭借其超细内窥镜技术,将球囊导管导丝换为内窥镜,大大提高了手术效率和球囊置放的准确性,减少了患者痛苦。
9月29日(星期日)19:30,动脉新品鉴第98期,邀请到耳鼻喉科主任医师&医学博士陈舒华、飞秒医疗总经理李小刚,带来用于治疗咽鼓管功能异常的新型医疗器械“咽鼓管球囊扩张内窥镜”和“内窥镜球囊扩张导管”的产品分享。
咽鼓管球囊扩张内窥镜、内窥镜球囊扩张导管
该产品基于超细内镜技术的突破,替代了传统咽鼓管球囊扩张术中球囊和鼻窦镜分离状态进入鼻腔的术式,根据人体咽鼓管的生理状态设计出刚柔结合的内窥镜,与自主研发的内窥镜球囊扩张导管完美结合,纤细的内窥镜镜体可以顺利地穿过球囊,两者合成一体,镜头置于球囊最前端,作为球囊的眼睛引导其找到咽鼓管口并进入咽鼓管内,可对咽鼓管内进行观察。通过简化操作,提高了手术效率和球囊置放的准确性,同时减少了患者的痛苦,并即时评价手术的扩张效果。
该产品于2023年7月取证,已在二十家医院有近三十多例的临床试用,包括复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中南大学湘雅第二附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院和佛山市第二人民医院等,得到了临床广泛地认可,目前产品正处在市场推广的初期。
超细内镜的系列项目多为全球首创,解决了许多临床空白,将广泛应用于临床医疗,基层筛查,应急管理,野战医疗,工业等广阔的领域,未来五年销售额高速增长。在研产品已形成技术储备。
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陈舒华
耳鼻喉科主任医师,医学博士
佛山市科技创新领军人才,佛山市医学领军人才,佛山名医
省临床重点专科及省中医重点专科学科带头人
硕士研究生导师
国际耳内科医师协会终身会员
中华中医药学会耳鼻咽喉科分会副秘书长
广东省中西医结耳鼻咽喉科学会副主任委员
广东省中医耳鼻咽喉科学会常委
广东省临床医学会耳内镜专业委员会副主任委员
广东省康复医学会听力及言语康复委员会常委
佛山市中西医结合学会耳鼻喉科主任委员
佛山市耳鼻咽喉科专业委员会副主任委员
《中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志》编委
《中国医学文摘耳鼻咽喉科杂志》编委
主持国家自然科学基金项目3项,获佛山市科技进步二等奖2项,三等奖1项,获得国家发明专利2项,实用新型专利1项,主译国际上第一部论述咽鼓管功能专著1部,“十三五”全国高等医学院校教材《中西医结合耳鼻咽喉科学》副主编,在国家级杂志发表医学论文60余篇。
李小刚
飞秒医疗总经理
中国科学院深圳先进技术研究院访问学者,山东产业技术研究院(青岛)和深圳深湾医疗技术转化研究院客座专家,高级工程师,工程学士。长期从事特种医用内窥镜和超细纤维内窥镜的技术开发、临床应用和产业化拓展,成功完成了医用内窥镜产业化的项目4项,其中可视人流产品销售近八百台,销售额接近一个亿。目前产业化实施项目为咽鼓管球囊扩张内窥镜并已取得医疗器械注册证。
以第一发明人申请和获得授权发明专利和实用新型专利16项,以第二及以上发明人申请和获得授权发明专利和实用新型专利19项。获得医疗器械类国家级科技进步奖1项,中科院西安分院科技进步一等奖1项,陕西省科技进步二等奖1项,2019年全国创新创业大赛(生物医药组陕西赛区)三等奖即医疗器械类第一名一次,2021年全国创新创业大赛(生物医药组陕西赛区)二等奖即医疗器械类第一名一次,22年入围全国总决赛。
参加国家重点研发项目一次,国家自然科学基金项目二次;在医用光学内窥镜领域具有一定的知名度,成功为上海交通大学、西安交通大学、香港中文大学、厦门大学等特殊定制和开发出内窥镜项目各1项并成功验收。
关于飞秒医疗
陕西飞秒医疗设备有限公司前身是飞秒光电科技(西安)有限公司的医电事业部,于2016年11月底成为独立运营的医疗器械高科技技术型企业,致力于医用光学内窥镜研发、生产和销售的二十多年,拥有完善的医疗器械质量管理体系,与多家一流医院建立了良好的合作关系。
公司发展的长期战略目标:自主研发、努力创新,力争成为国内外“医用特种光学内窥镜和超细高清内窥镜”领域的领军者。
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