对于慢性鼻窦炎的治疗,其常见药物治疗和手术治疗,在药物治疗无效后,功能性内镜鼻窦手术(FESS)是首选的外科治疗手段。但术后患者仍需要用药辅助治疗,帮助恢复。常见的术后鼻喷激素疗效未知,结合术后冲洗,用药率更拿捏不准,难以阻止较多并发症的出现,且易复发。
FESS初期并发症发生率为4%左右,严重手术并发症发率为0.31%~1.91%。常见的手术并发症就有术腔粘连,窦口狭窄/闭锁,息肉复发等。每年约有1/5的患者进行二次手术。
合肥启灏医疗科技有限公司(下称“启灏医疗”)自主研发的灏畅®全降解鼻窦药物支架能够在患者接受FESS手术治疗后,将药物精准到达靶位,持续一段时间的精确释放,降低术后并发症的发生,提高、延长治疗的有效性。该产品于2024年10月17日获国家药品监督管理局医疗器械批准上市(国械注准20243132055)。
10月31日(星期四)19:30,动脉新品鉴第107期,邀请到中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科鼻科副主任&副主任医师赖银妍、河北医科大学第二医院耳鼻咽喉二科主任医师蔡丽、启灏医疗高级产品经理陈媛,带来启灏医疗旗下全新产品“灏畅®全降解鼻窦药物支架系统”,“灏舒®可降解膨胀止血绵”、“美合钉®全降解鼻中隔软骨固定系统”的产品介绍与创新性分享。
灏畅®全降解鼻窦药物支架系统
一、全降解鼻窦药物支架系统由全降解鼻窦支架(丙交酯-乙交酯共聚物)、药物涂层(糠酸莫米松)、输送系统和压握组件组成。
二、采用全新配比的平台材料,材料降解性能与支撑性能符合临床需求,可以提供大于28天的有效支撑。
三、载体的选择与载体配比完美结合,共同控制支架上药物的释放率及释放速率,保证28天内药物持续有效释放,持续发挥药物作用。
四、平台材料与载体完美结合,使药物释放与支撑性能及降解情况之间完美配合,支架降解维持在28天有效支撑的同时,药物得以有效充分释放,且药物利用率高;更为便捷、安全的支架输送装置。
五、补充说明:
① 载药:650μg 糠酸莫米松,强效的皮质类固醇,能够减少炎症、纤维蛋白沉积和肉芽组织形成,药物释放周期约 30 天。
② 设计突破:对药物支架的压握盒进行了优化,在避免直接用手接触药物支架进行压缩的同时,还能避免压缩时支架被弹飞。
③ 降解周期:经临床观察,4周以后开始降解,降解周期有个体化差异。
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赖银妍
中山大学附属第一医院耳鼻咽喉科鼻科副主任&副主任医师
医学博士,鼻科副主任,副主任医师,硕士研究生导师
广东省精准医学应用学会过敏性疾病分会 副主任委员及秘书长
广东省医师协会变态反应分会 委员
广东省医师协会 委员
广东省医学会 委员
广东省健康管理学会耳鼻咽喉头颈外科学专业委员会 常委
广东省第三届耳鼻咽喉头颈外科用药专委会 常委
中华医学会《世界耳鼻咽喉头颈外科杂志(英文)》第二届编委会 通讯编委
蔡丽
河北医科大学第二医院耳鼻咽喉二科主任医师
科室教学主任,河北医科大学医学硕士,硕士研究生导师
长期专注于耳鼻咽喉科鼻科学、鼻眼相关及鼻颅底相关领域方面的手术,拥有多年耳鼻喉科疾病诊治经验,具有北京同仁医院、上海复旦大学眼耳鼻喉医院鼻内镜手术专项培训经历。
擅长功能性鼻内镜全组鼻窦开放手术、鼻中隔矫正术、经鼻鼻腔鼻窦良性及恶性肿瘤切除术、尖牙窝及泪前隐窝入路行上颌窦病变切除术、高选择性鼻后神经切断术以及鼻颅底及鼻眼相关手术等;擅长慢性鼻-鼻窦炎、变应性鼻炎、真菌性鼻-鼻窦炎及耳鼻咽喉科常见病及多发病的诊治。承担河北省卫生厅课题多项,获河北省卫生厅医学科技二等奖2项,发表著作2篇,核心论文10余篇。
中华医学会会员,石家庄市退伍军人伤残认定专家组成员,中国中西医结合耳鼻咽喉科专业委员会鼻-鼻窦炎专家委员会委员,中国中西医结合耳鼻咽喉科专业委员会嗓音专家委员会委员,河北省健康教育与康复学会耳鼻咽喉头颈外科专委会常委,河北中西医结合耳鼻咽喉科专业委员会委员,河北省省级突发事件医疗应急专家库成员,2023年被审选为河北省卫生系列高级评委库入库人选。
陈媛
启灏医疗高级产品经理
临床医学硕士研究生,耳鼻咽喉头颈外科专业
关于启灏医疗
启灏医疗总部位于合肥高新区启灏医疗产业园,是一家集研发、生产和销售的高新技术创新企业,与中科院兰州化学物理研究所共同建立了中科启灏生物医用材料技术联合实验室,具备高端研发和生产能力。
启灏医疗专注于耳鼻咽喉头颈外科(ENT)微创高端植入领域,秉承“创新、高效、专业、诚信”的理念,以多元创新为引领企业发展的第一动力,为临床提供丰富的产品与手术方案。
目前拥有多项国内自主研发的专利技术,其中创新产品“可降解膨胀止血绵”更是打破了进口技术壁垒,填补了国产领域技术的空白;“全降解鼻窦药物支架”已上市,实现便利给药,精准用药,原位降解的临床效果;颠覆传统缝合方式的美合钉®已经获批国家创新医疗器械,迈出鼻中隔成形术后固定新手段的历史一步;“泪点塞”产品获安徽省科技创新攻坚计划,探索鼻眼相关领域,直击广大干眼症患者需求。
启灏医疗未来还将陆续推出更多创新产品,致力为国内医疗行业突破技术旧难题,提供更优化治疗新思路。
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