120万！华西医院转化4项足踝外科专利

近日，四川大学华西医院发布公告，将“拇外翻微创手术导板的制造方法、导板、设备及存储介质”等4项专利以独占许可的方式，拟交易价格120万元人民币转让给赛博派（无锡）科技有限责任公司。

四项转化成果

专利主要发明人张晖是四川大学华西医院骨科足踝&矫形亚专业中心负责人，长期致力于足踝创伤、足踝骨病、足踝及下肢畸形矫正、下肢骨感染与骨缺损等领域的医教研工作，发表高影响因子论文50余篇。

足部拇指外翻是一种常见的第一跖趾关节进行性复杂畸形，通常伴随着内侧跖骨头的疼痛或骨突。导致拇外翻的原因很多，如长时间穿着紧束前足的鞋子、遗传、系统性关节病等。

根据患者拇外翻情况，可选择保守治疗和手术治疗。保守治疗主要通过理疗、热敷、佩戴护具等方式进行矫正。而针对外翻情况严重的患者需首选手术治疗。目前临床上常见的手术方案有跖骨头内侧骨赘切除术、第一跖骨干或基底截骨术、第一跖趾关节融合术以及人工关节置换术，手术方式多为微创手术。

和其他骨科手术相比，虽然这一术式危险系数较低，但对医生的手术经验有较高的要求。因为拇外翻手术的创口较小，同时组织间间距狭窄，医生在操作时很难判断截骨后，骼固定角度是否矫正至目标范围内。同时，指骨矫正角度需考虑关联性，若指骨间配合不当，则可能影响患者术后运动功能。因此，拇关节外翻和其他手术相比，安全性较高，但医生经验不足仍可能导致术后关节僵硬、神经损伤及转移性跖痛等并发症。

基于此，张晖团队研发了一系列拇外翻手术产品，从手术指引到手术导板、复位工具等，通过微创新的方式大幅降低拇外翻手术难度，提高手术安全性以及舒适性。另外，《拇外翻治疗专家共识》中曾提到，个性化治疗是目前该项手术的重要发展方向。而团队研发的手术规划方案结合现金的医学影像技术，能够识别患者个体化因素，提供最适合的治疗方案。

从科室划分来看，拇外翻手术属于足踝外科的特色技术之一。足踝外科是专注于足踝部疾病的专业科室，通常隶属于骨科。

中国足踝外科事业起步较晚,20世纪80年代，踝疾病患者数量的增加，我国从事足踝外科工作的医师逐渐增多。截至目前，全国共59家医院开设足踝外科。

 足踝外科涉及疾病、术式

据北京大学人民医院徐海林、华中科技大学协和深圳医院（南山医院）张国雷合作撰写的《2023盘点|足踝创伤学术新进展》显示，目前在学术领域我国足踝外科医生更关注跖骨骨软骨损伤和踝关节骨折方向。

2023年足踝外科相关文献主要类比及占比

这两大方向为传统骨科方向。目前，我国还存在足踝外科专科医生较少的情况，在部分医院足踝外科科室医生是由骨科医生兼任。因此，在处理骨折等骨损伤时更为擅长。

而对足踝外科中一些疑难的、先天的后天的畸形及跨学科足踝疾病的诊疗，目前学术界以及临床都存在着较大的提升空间。另外，机器人及3D打印技术在足踝领域已经展现出较大的应用潜力，从创伤修复到畸形矫正均可能提出新的治疗方案。

随着大众对于医疗精准化的需求逐渐强烈，以及骨关节炎、类风湿性关节炎、糖尿病足溃疡和运动损伤等足部和踝部疾病的患病率不断增加，足部和踝部设备市场也出现了增长。

据Mordor Intelligence调研数据显示，足踝器械市场规模预计到2024年为 46.5亿美元，预计到2029年将达到66.6亿美元，在预测期内（2024-2029年）复合年增长率为 7.44%。

目前，该领域主要参与者有Zimmer Biomet、Smith ＆ Nephew、Arthrex In以及Stryker。近几年，FDA陆续有相关产品获批上市。

在2022年，FDA批准了Medline UNITE Foot Ankle推出的跟骨骨折钢板系统和IM腓骨植入物。利用这两款两款钢板系统，几乎能够处理所有需要通过钢板和螺钉固定进行切开复位内固定的骨折。

同年，Paragon 28 的踝关节骨折和软组织稳定系统也获批上市，这是一款专注于专为脚部和脚踝骨折以及软组织损伤设计的产品组合。

而在2024年1月，Stryker的Prophecy手术规划系统的适应症扩展也获得了FDA批准，能够适用于终末期踝关节炎患者的全踝关节置换术。目前，这款产品以及能够为整个足部提供全面的手术规划。

国内鲜少有专注足踝外科的企业，该赛道参与者大多为传统骨科厂商。如威高骨科、大博医疗、奥斯迈医疗等，均有足踝锁定接骨板系统、足踝髓内钉系统等相关产品获批。截至目前，据国家监督管理局数据显示，共有30款国产足踝类产品获批。

值得一提的是，在2024年1月逸动医学公开了其围绕足踝外科打造的数智一体化方案。其中包括足踝功能影像检查、踝关节运动功能评估、踝关节稳定性评估、踝关节运动康复、踝关节生物力学研究五大板块，实现了形成数智骨科一体化临床闭环。

目前，国产足踝外科还处于快速发展阶段，特别是在创新产品领域还有较大的潜力。随着医学影像、3D打印等技术的不断进步，未来会有更多创新产品问世，以满足患者多样化的需求。