纽科智联（上海）制药有限公司（以下简称“纽科智联”）近日宣布，公司与韩国AriBio CO.，Ltd（AriBio）在中国共同发起的“一项评价AR1001治疗早期阿尔茨海默病受试者持续52周的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验”，已于2024年12月19日完成首例患者首次给药。首都医科大学宣武医院常务副院长、神经内科唐毅教授为该试验全球联合主要研究者，首都医科大学宣武医院作为中国的组长单位，中国近三十家医院参加本研究。
AR1001是一种治疗早期阿尔茨海默病的候选药物，具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。临床前研究显示AR001可清除AD相关的淀粉样斑块、抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎症反应，并提供神经保护作用。此前经美国FDA（食品药品监督管理局）批准在美国完成的临床II期研究结果显示，AR1001口服片剂（30mg）具有良好的安全性特征，有望为早期AD人群（包括AD引起的轻度认知功能障碍和轻度痴呆）提供治疗获益。
目前，除中国外，AR1001在美国、英国、欧盟、韩国等多地开展多中心临床III期研究，拟入组1150名患者，目前全球已完成入组人数过半。作为该试验全球联合主要研究者之一的唐毅教授表示，“AD是一种多致病因素的老年疾病。近年来，随着诊断技术和病理研究的迅速发展，AD的治疗领域也迎来了新的曙光。AR1001作为一款安全性优良的口服多机制小分子药物，有望为AD的治疗提供全新的思路和方向，期待其临床效果能尽快得到验证，早日满足人口老龄化带来的日益增长的临床需求，尽早服务广大AD患者。”
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