近期,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司(简称“磅策医疗”)拥有完全自主知识产权的第一代HAIRO®毛囊提取设备(又称:植发机器人)获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证(国械注准:20253010078)。
植发机器人是一种结合了机器人技术、3D成像技术、AI人工智能技术等先进科技于一体的植发医疗辅助系统。其通过计算机控制机械臂来进行植发手术,能够高精度地提取和植入毛囊,从而辅助医生更好更快地完成多种植发手术。长期以来,该领域的技术制高点由美国公司占据。而今,磅策医疗HAIRO®植发机器人的问世,打破了这一垄断格局,成为全球唯二、亚洲第一且国内首个获批的同类机器人。
HAIRO®植发机器人专为亚洲人毛发特性设计,通过立体视觉定位技术精准识别毛发、借助算法规划控制机械臂完成毛囊提取手术。在提升多胚毛囊提取率进而减少创伤伤口数量、保持毛囊穿刺的完整性、加快治疗效率及增强患者体验感方面具备显著优势。HAIRO®植发机器人的获批,不仅为脱发患者提供了精准可控性、治疗一致性高、植后效果好的植发服务,也标志着我国毛发移植在智能化、精准化、规范化、标准化建设方面迈上新台阶。
HAIRO®植发机器人
植发机构竞争渐趋“白热化”、
公立医院毛发学科建设不足,机器人或成破局关键
脱发,是悬在每个爱美人士头顶的“达摩克利斯之剑”。据国家卫健委统计,我国脱发人群超2.5亿,且年轻化趋势明显,尤其是30岁左右的男性增长最快。目前治疗脱发主要有调理身体状态、物理治疗、药物治疗、植发手术四种。其中,植发手术因能定向使脱发区域长出头发且效果显著,备受脱发人群青睐。富有如马斯克,也选择通过植发来解决“头顶大事”。
FUE(无痕植发技术)是当前主流的植发方式。这种方式需要人工提取毛囊,对医生的经验和操作精准度要求颇高,动辄4~8个小时聚精会神的手术,更是对医生视力体力的双重考验。市面虽有更高效的国外植发机器人,但一台400万~800万元的售价和高昂的治疗费用,成为众多植发机构和脱发者难以承受之“重”。
放眼国内整个植发市场格局,自2021年“植发第一股”上市以来,植发市场经历了快速发展,竞争渐趋“白热化”。面对复购率低和获客成本高昂的双重挑战,植发机构不得不投入巨额营销费用,进而拖累营收及毛利率。叠加消费降级趋势,如何在技术、服务、价格等维度寻找新的突破和“营销卖点”,成为植发机构的新课题。
公立医院虽然更受患者信任,但植发并不是医院的重点项目,其在毛发疾病方面重视不足,学科建设不完善。部分医院毛发科仅是皮肤科分支,缺乏独立系统体系,诊疗研究受限。同时,我国毛发专科医生数量不足,主要集中在一线城市的三甲医院。而植发手术耗时长、必须多人协作,公立医院接诊任务重,时间和人力有限,植发排期普遍数月打底,难以大规模开展。
植发看似简单重复,却需要医生通过大量重复标准动作训练形成肌肉记忆,才能掌握高质量的手术技巧,而这类精准、重复的操作,正是机器人的专长。
磅策医疗的植发机器人项目是在孙立宁院士团队与复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授团队的支持下完成孵化的。
复旦大学附属华山医院临床团队(部分)使用磅策机器人后的合影,
图左2是吴文育教授
作为首款获得NMPA认证的国产植发机器人,数据显示HAIRO®️植发机器人的毛囊自动提取速度达1700FU/h以上,单个毛囊提取时间不到2秒,提取准确率达95%左右,取发精准度达到0.01mm,深度精准度在0.05mm。其采用的0.8mm—1.0mm针型和单双针兼容系统,可高效分离各类型毛囊,减少毛发供区、受区创伤,在达到隐痕效果的同时有效缩短患者恢复周期。
毛囊提取是植发成败的关键环节之一,其直接关系植发效果的自然和密度。人体毛囊单位一般含有1~4根头发,一个毛囊单位超过两根的称之为多胚毛囊。多胚占比率越高,同等毛囊单位量条件下可获取的毛发单位越多,种植效果越佳,通俗来讲也就是看起来更浓密。
磅策医疗引入了“超清双目相机+AI算法”,可快速识别毛囊的密度、生长方向、单胚及多胚分布,同时通过智能实时规划提取路径、帮助医生靶向提取毛囊,提升多胚毛囊提取比例,在同样的穿刺数量上为患者提供更多可供移植的毛发单位,呵护脱发患者的每一个毛囊。同时基于独特的手眼一体化的智能操作系统和AI辅助视觉识别技术,不仅将毛囊提取横断率降低了40% ,还可在手术过程中支持实时规划、智能动态优化提取工作,助力医生快准稳地开展手术。
HAIRO®️植发机器人的出色表现得益于其在多个重要核心部件的持续创新与突破。以张紧器为例,这是植发机器人的关键部件,负责保持头皮张力、创造平整头皮工作面。磅策医疗从张紧力到大面积标签进行了全面优化,其具备高精度的调节功能,既确保了毛囊在提取过程中的张力适中,又能为机械臂提供精准导向,让毛囊提取更精准,在减少毛囊损伤、提高手术效率的同时,还能减少血液渗出、加快术后恢复周期。
又如穿刺针。磅策医疗采用了0.8mm—1.0mm针型,更适合提取亚洲人的圆形毛囊,其特色的多阶段多模式混合穿刺,使得毛囊的提取角度和深度精准可控,能模拟自然头发生长方向,实现均匀提取。同时,细针设计也减轻了患者毛发供区和受区的创伤,减少了术后疼痛和不适感,更利于患者恢复。此外,结合独创的高突破性实时传感运动控制技术,提供穿刺力保护、运动安全保护双保险,让手术更安全更可靠。
此外,磅策医疗还进行了光源调整,使用红外视觉技术,既保证了显像清晰度,又减少了对医生眼睛的刺激。同时,该技术允许血液透过,以便更好地识别头发,提高了手术的安全性和识别的准确性。
复旦大学附属华山医院吴文育教授曾对HAIRO®植发机器人评价道,国产植发机器人较国外机器人的速度与精准度表现不相伯仲,较人工提取成功率具备一定优势,将有效解决植发专业人员较稀少的临床缺口,促进中国植发领域的发展,给植发界带来新的希望。[1]
吴文育教授使用HAIRO®植发机器人
规范化是行业良性发展的前提,毛发移植亦是如此。
一方面,植发机器人有助于稳定植发行业价格,成为价格锚定标杆和质量参照标准。具体而言,当前植发手术的收费普遍基于单位毛囊的数量和医生经验收费,缺乏统一标准。不少民营植发机构为抢夺消费者,深陷价格“拉锯战”,甚至出现劣币驱逐良币。
植发机器人的应用与普及,有助于拨正植发行业乱象,提升行业整体水平具有积极作用。其能稳定市场价格,避免低价竞争的恶性循环。并且,植发机器人能保证手术质量,减少植发后的客诉问题,有望为植发行业价格的锚定标杆和质量效果参照。
对于公立医院而言,在过“紧日子”自负盈亏的大背景下,植发手术有望带来新的营收增长点,并助力公立医院更好地建设毛发科室。
另一方面,植发机器人通过提供一套标准化且易于复制推广的方案,为毛发移植行业的规范化进程及临床与科研发展奠定了坚实的基础。毛发学科建设离不开设备的发展和研究的突破,植发机器人为之提供了一套规范的标准流程与操作,有助于提升毛发科室整体的诊疗精准度与服务水平,并使医护人员有更多精力投入对患者的术前评估、术后护理指导等环节,提高科室运行效率与学科水平。
国内毛发领域专家参加磅策医疗HAIRO®植发机器人临床试验总结
尤为值得一提的是,北大首钢医院在2024年开创性地设立了专注于全方位毛发诊疗的新科室,率先打破国内“公立三级医院没有单独看毛发的科室”的现状。在该科室引入的先进设备中,就包括了磅策医疗的HAIRO®️植发机器人。同时,北大首钢医院毛发诊疗科也正式成为HAIRO®️植发机器人(北京)的临床研究单位及临床应用培训基地,这一合作极大地促进了毛发诊疗科在医疗、教学与科研方面的协同发展。
北京大学首钢医院王继萍教授对此表示:“未来,毛发移植手术将更加智能化,机器人植发在未来的普及,不仅能够将医生从繁重的手术中解放出来,更是为脱发患者提供一种更安全、更便捷、更精准的治疗手段。”[2]
脱发已成为全球性难题 ,基于此,磅策医疗制定了国内外市场齐驱战略。公司已在国内获数十台意向订单,合作客户覆盖综合医院和民营医疗服务机构;同时,HAIRO®️植发机器人也在紧锣密鼓地进行海外申报,蓄力进入东南亚和欧洲市场。
商业化策略方面,磅策医疗以植发机器人研发为核心,围绕毛发检测诊断、治疗、养固整体流程打造全流程解决方案。除本次获批的一代植发机器人HAIRO®外,公司还研发了二代植发机器人Normanrobo™、三代植发机器人HAIRO L™、HairTracker 3S智能毛发分级鉴定仪、头皮抗衰治疗仪等设备,为医院及植发机构提供毛发诊疗整体解决方案。
随着HAIRO®️植发机器人获批上市,磅策医疗将持续挺进植发市场腹地,与更多民营植发机构与公立医院达成合作,帮助更多的患者摆脱脱发的烦恼,重拾自信与美丽。
参考资料:
[1] 《新元肇启,重磅引领 | HAIRO®植发机器人绽放国研之光,国内首项临床研究胜利收官》
[2] 《HAIRO植发机器人临床研究单位落地北京,领跑京津冀毛发产业发展》
[3]《打造脱发诊疗全周期解决方案,植发机器人研发商「磅策医疗」获数千万元Pre-B+轮融资》
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