CeQur是一家创新医疗器械公司,2008年成立于瑞士,专注于为糖尿病患者提供餐时胰岛素解决方案。
2025年1月7日,CeQur宣布完成1.2亿美元融资(约8.78亿人民币)。这笔资金将用于推动公司的增长并加速商业扩张,同时继续增加和改善药房渠道对其设备的推广。
CeQur曾于2021年4月获得Endeavour Vision、VI Partners、施罗德投资集团等投资方约1.15亿美元的大额融资。截止目前,CeQur已累计获得约3.9亿美元的融资。
融资进一步推动了其核心产品CeQur Simplicity的FDA认证进程。2021年初,CeQur就开始对这款已通过FDA和CE认证的产品进行商业化试点。经过三年时间沉淀,CeQur Simplicity于2024年6月获得美国FDA的510(k)批准,这标志着CeQur Simplicity产品的全面上市向前迈了一大步。
在产品商业化策略上,CeQur选择从调整价格入手,帮助提高患者的支付能力。一次性贴敷式胰岛素泵产品价格普遍昂贵,为此,CeQur已与众多Medicare Part-D和州Medicaid计划达成协议,从而可以提高产品的可及性。Medicare Part-D是美国联邦政府提供的处方药保险计划,主要覆盖65岁及以上的老年人以及某些残疾人;州Medicaid计划是美国各州管理的公共健康保险计划,为低收入家庭、儿童、孕妇、老年人以及残疾人提供医疗保健覆盖。
对于那些没有受到商业保险覆盖或自付费用较高的患者,CeQur还提供了Simplicity“共付节省计划”,帮助他们以更低的价格获得产品。
近年来,全球糖尿病人口激增。据2024年《柳叶刀》发布的关于“全球糖尿病患病率和治疗趋势”的研究报告数据显示,全球糖尿病患病率在过去三十余年间显著上升。1990年至2022年,全球≥18岁成年糖尿病患者数量从1990年的约2亿激增至8.28亿。
巨大的患者需求催生相关治疗产品的发展。糖尿病患者除了要坚持饮食控制、运动锻炼之外,还可以根据自身情况选择口服降糖药或者胰岛素注射。当药物治疗效果不显著时,患者需要注射胰岛素来更有效地控制病情。
常见的胰岛素泵有经典胰岛素泵、传感器增强型胰岛素泵和无导管胰岛素泵三类。
(公开资料,动脉网制图)
一次性贴敷式胰岛素泵属于无导管胰岛素泵,具有佩戴方便、隐私性好、输注剂量精准、无管路设计等优点,帮助糖尿病患者更好的控制血糖且提供了生活质量。
然而,一次性贴敷式胰岛素泵也面临一些问题:
首先,设备学习时间成本较高。一次性贴敷式胰岛素泵产品的生产技术要求较高,这也意味着患者使用此类产品时,需要学习有一定的学习和适应过程。
其次,有可能发生机械故障,从而导致导管阻塞等情况。安装胰岛素泵时需要有一个埋在皮下的软管,如果软管过长或者处理不好,可能会形成打结,从而影响胰岛素泵输送情况。如果患者没有及时监测血糖并纠正,可能会导致酮症酸中毒。
针对上述缺陷,CeQur研发出Simplicity产品,从使用便捷度、安全性和佩戴舒适度方面对同类产品做出优化,提升了患者的使用感。
一次性贴敷式胰岛素泵Simplicity具有以下几个优点:
使用更便捷。据CeQur官网,有84%的患者表示该设计易于使用和学习,在使用1-3次贴片后即可熟练掌握操作方法。产品配有一键注射功能,患者一次点击就可快速输送2单位胰岛素。
双按钮给药机制提高用药安全性。每次输送2单位剂量时,设备会发出“咔”的一声,提醒患者已完成给药。此外,设备还具备双按钮安全机制,当CeQur Simplicity储液器为空或插管被堵塞时,设备的两个按钮会自动锁定在“挤压”位置。这一双按钮给药机制可防止在活动和睡眠期间意外给药,确保用药安全。
患者使用更舒适,减少额外负担。CeQur Simplicity采用圆角设计,外观小巧,长63毫米,宽35毫米,高8毫米,其大小和听诊器的胸件部分类似,且重量仅为10克,不会给患者带来额外的负担。
值得一提的是,较同类产品,Simplicity支持更久的佩戴时长。Simplicity贴片最多可连续佩戴四天,是目前市面上同类产品中“待机”最长的产品。
(Simplicity产品,图源:CeQur官网)
CeQur官网披露了Simplicity的临床数据:患者使用Simplicity的24周之后,A1C(糖化血红蛋白)平均下降1.7%,TIR(葡萄糖目标血糖范围内时间)增加50%,这表明该产品可改善血糖控制,从而降低长期并发症的风险。
A1C是监控血糖控制水平的重要指标,能反映患者过去2-3个月的平均血糖水平。据英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)的一份报告显示,糖化血红蛋白每下降1%,糖尿病相关死亡率就会显著降低21%,心肌梗死会降低14%,微血管并发症会降低37%。因此,A1C平均下降1.7%的数据,可以表明患者的血糖控制得到了显著改善。
TIR表示患者在一天之中血糖控制在目标范围内范围内(通常为3.9-10.0 mmol/L)的时间比例。据了解,TIR每增加5%,对T1DM或T2DM患者都会带来显著的临床益处。本次试验中,TIR增加50%意味着患者血糖水平在目标范围内的时间显著延长,有助于降低糖尿病并发症的风险。
聚焦我国,据《智研咨询》发布的研究报告,2023年中国糖尿病患者数量约为1.41亿人,占全球糖尿病患者总数的约1/4,高居榜首。其中,2型糖尿病患者总数达到1.25亿人,同比增长1.79%。并且,该增长趋势在短期内不会出现平台期或者下滑,预计到2030年,我国糖尿病患者数量将增至1.64亿人。
从供给端看,随着我国胰岛素泵生产技术的不断进步,已经涌现出包括微泰医疗、上海微创、无锡顶点、迈世通、瑞宇医疗、福尼亚医疗、凯联医疗等在内的胰岛素泵生产商。2017年,微泰医疗的Equil贴敷式胰岛素泵产品获批上市,成为国内首款同类产品。
目前我国胰岛素泵市场份额主要由美敦力、SOOIL等外资厂商占据,且绝大部分为管路式胰岛素泵,贴敷式胰岛素泵只占极小份额。而贴敷式胰岛素泵是一种更加舒适、灵活方便的胰岛素输注方式。但是,贴敷式胰岛素泵价格昂贵,且暂未被医保覆盖,一定程度上影响了产品的渗透率。随着关键技术的不断突破,相信有越来越多的贴敷式胰岛素泵产品呈现于市场。