根据GLOBOCAN 2022年的数据，2022年全球胰腺癌新发病例为51万，新发排名第十二，死亡病例为46.7万，死亡排名第六。2022年中国胰腺癌新发病例为12万，新发排名第十，死亡病例为11万，死亡排名第六。

作为癌中之王，胰腺癌不仅恶性程度高，还会带来患者难以忍受的疼痛。这是由于，胰腺癌细胞可能会浸润神经，导致炎症和剧烈的疼痛，同时也会促成转移性肿瘤的生长和较低的生存率。目前治疗胰腺癌疼痛的方法缺乏精确性，并且可能导致不必要的副作用和潜在风险。

针对这一临床痛点，Autonomix Medical（以下简称“Autonomics”）提供了一种简单、快速和安全的神经消融系统，用于感应胰腺神经传导，靶向并消融传递疼痛的神经，并确认消融成功，整个过程在15到20分钟的经血管手术中完成。

Autonomix成立于2014年，总部位于美国明尼苏达州，专注于推进精准的神经靶向治疗。公司通过精准定位和处理特定神经，帮助医生为患者提供更加个性化的治疗方案，提高患者的预后和生活质量。

Autonomix的核心团队拥有超过80年的医疗设备领域经验，团队成员曾开发了许多对人们生活产生深刻影响的医疗产品。例如，首席医疗官Robert Schwartz博士发明的Watchman™心脏病学设备于2011年被波士顿科学收购；以及由首席执行官、首席财务官和执行董事长推出的Resonic脂肪团治疗设备于2021年被艾伯维收购。

总裁兼首席执行官Brad Hauser是全球知名的医疗技术创新领导者、美国激光医学与外科学会（ASLMS）的董事会成员，拥有超20年的丰富经验，在激光、射频、声波和冷冻技术领域具有前瞻性领导力，其创新技术广泛应用于血管、脂肪组织和皮肤的治疗。

Hauser曾任Soliton的总裁兼首席执行官，他领导了RESONIC品牌从早期商业推出到被Allergan Aesthetics以5.5亿美元收购。此外，他还担任过ZELTIQ Aesthetics, Inc.的产品和临床战略副总裁、研发副总裁和研发高级副总裁，帮助将CoolSculpting业务从1亿美元发展到超过3.5亿美元，并在四年内以24亿美元的价格出售给Allergan；

首席医疗官Dr. Robert Schwartz为连续发明医疗设备开发者。他开发了Watchman™左心耳封堵装置，通过一次性手术有效降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者中风的风险以及长期口服抗凝药所带来的出血风险。该设备已被波士顿科学收购，并已产生超过10亿美元的收入。

Schwartz此前曾在梅奥基金会应用血管生物学和干预中心担任主任，此外还曾在梅奥医学院担任教授和副教授。他作为美国心脏病学院院士、美国心脏协会会员和心脏血管造影和干预协会会员持有专业会员资格，曾获得Thoraxcenter/欧洲心脏病学会授予的冠状动脉再狭窄基础研究Andreas Gruentzig奖在内的多个奖项，在介入心脏病学疗法领域经验丰厚。

首席技术官Landy Toth为机械工程师、医疗设备专家，是Autonomix开发工作的主要发明人，曾开发并商业化了多种可穿戴和介入诊断医疗技术，并拥有超过20年的医疗行业从业经验，在初创环境中成功商业化了多种医疗设备技术。

除此之外，团队还包括医疗器械上市企业联合创始人、拥有 30 多年金融经验的财务专家、艾伯维前高管，共同致力于增加对神经系统的可见性，开发下一代精准引导的神经靶向疗法。

外周神经系统负责将疼痛和其他感觉刺激从身体的不同部位传递到大脑，并将大脑发出的指令传递到身体的各个器官，以调节其功能。然而，这两种类型的神经传导都可能受到多种疾病状态的极大影响。

目前，最好的神经感应技术依赖于通过导线将神经信号传输到体外的笨重设备上进行处理。这种方法在心脏病学中有效，因为心肌的电信号比较强，能够传输到体外处理设备进行分析。然而，神经信号非常微弱，无法有效传输到体外设备。因此，现有的神经感应设备在全身范围内进行靶向治疗时几乎没有实际用途。

所以，迄今为止，在临床上几乎没有可用的技术来评估神经活动，导致医生难以实时监测和分析神经系统的活动，以准确诊断和治疗神经相关的疾病。在传统治疗方法中，常常需要医生对大面积区域进行盲目治疗，试图击中正确的神经。这种方法往往缺乏精准性，容易错过目标神经，同时可能对周围的神经造成附带损伤。

Autonomix通过技术创新，将这种笨重的电子感应设备缩小为1x2毫米大小的微芯片。这个微芯片可以在目标神经的几毫米范围内检测和处理神经信号。由于位于神经附近，它比现有设备的灵敏度高数千倍。得益于此，医生可以检测并精确地靶向那些引起问题的单个神经束，而不必担心错过或误诊。

Autonomix的专有微芯片

而开发这一微芯片远不止“缩小体积”如此简单，想让微芯片达到可应用于精细和高要求的医疗领域的水平，并在如此小的体积上集成高灵敏度的信号放大、处理和传输功能，在技术上具有相当大的挑战，需要高精度的半导体制造工艺和巨大的研发投入。而Autonomix不仅拥有该微芯片开发制造方法的独家专利权，而且已经在动物模型中证明了它的效果。

Autonomix 的核心产品结合了微小电极阵列和射频消融技术，能够精确感知和定位身体内的神经信号，检测和区分神经性疼痛信号活动。该系统以其微创性和高精度，能够应用于多种疾病的治疗，包括慢性疼痛管理、高血压和心脏病等。

具体而言，该系统包括以下组成部分：

微芯片传感阵列：为一种应用特定集成电路（ASIC）的微芯片，能够放大神经信号，精确定位目标神经，并将来自体内的模拟信号转换为可以直接发送到计算机屏幕的数字信号，无需通过电线传输，可在现场实时读取。

Autonomix的感应天线比目前可用的技术灵敏度高达3000倍，灵敏度足以检测低至0.5微伏的信号。而当前技术的最低可检测值为10-15微伏。其独特的篮式设计能够在三维空间中定位神经信号，以实现精确治疗。

Autonomix系统正在检测神经信号

传感导管：微芯片传感阵列安装在一根导管上，通过微创手术将导管插入体内，以便在体内检测和定位神经信号；

射频消融导管：使用无线电频率 (RF) 技术消融目标神经，以减少或消除疼痛。除此之外，系统配有一套可根据目标解剖结构更换的导管，增强系统的灵活性和适应性，可以满足不同患者和不同治疗需求的要求；

控制单元和显示屏：用于控制和监控整个系统的操作，包括传感神经信号、RF 消融过程以及信号停止的验证。

在工作流程上，系统通过微创手术将传感导管插入体内，利用其高灵敏度传感器检测神经信号，定位患者体内的过度活跃神经。然后退出导管，插入射频消融导管，将射频能量传导到目标神经，破坏其功能。消融完成后，再次插入传感导管，检查神经信号是否停止，以确保治疗的成功。

Autonomix选定胰腺癌为其众多潜在靶向适应证中的第一个。公司正在进行的首个人体试验的初步结果显示，前15名应答患者的疼痛减轻具有临床意义且持久。在胰腺癌疼痛治疗中展示的成功，使Autonomix能够快速进入其他癌症疼痛和腹痛适应证，极大地扩展了整体市场机会。

通过微创手术和其创新的神经感应技术，Autonomix能够识别和定位全身的特定神经。该方法有望彻底改变治疗电生理学，并可应用于多种疾病，不仅在慢性疼痛管理、高血压和心脏病学等领域有巨大潜力，还可能在其他需要精确神经干预的医疗领域产生深远影响。

“一旦我们完成概念验证，就有望瞄准一个估值1000亿美元的市场。”执行主席Wally Klemp在一次访谈中说道，未来，Autonomix有望在治疗高血压、解决其他疼痛来源（如下背部和其他关节部位的疼痛）、复杂区域疼痛综合征、其他肿瘤相关的疼痛和盆腔疼痛等方面拓展应用。除此之外，Autonomix系统的应用范围还将包括心脏病学适应证、泌尿系统疾病、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等肺部疾病、肠易激综合征等消化问题。“我们实际上是在为人体神经系统建立一个类似于GPS的系统。我们相信，这项技术可以让手术变得像美敦力的RDN手术一样，从‘盲目治疗’进化到‘感应、治疗和验证’，最终完成以前从未可能实现的新手术。”Wally Klemp说道。

据智研瞻统计显示，2019年中国射频消融设备行业市场规模27.36亿元，2024年Q1中国射频消融设备行业市场规模10.28亿元，同比增长7.82%。

目前，疼痛管理医疗器械市场仍由国外大型厂商主导，但随着国产企业的技术创新迭代与持续深耕，国内领先企业在该领域的市场份额逐步扩大。在国内射频治疗仪领域，正涌现出一批国产创新企业：

 国内射频治疗仪领域部分知名企业及其产品

射频治疗技术经历了由连续射频模式向脉冲射频模式、由单极射频模式向双极射频模式的发展。随着射频治疗技术的不断发展与国内外企业的入局，射频治疗有望在更多疼痛疾病中得到应用，疼痛射频治疗医疗器械的潜在市场空间将进一步扩大。