Emeryville, California -- Estrella Immunopharma, Inc. (纳斯达克代码：ESLA, ESLAW)(“Estrella”或“公司”)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对CD19和CD22的ARTEMIS^® T细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。公司今日宣布其正在进行的STARLIGHT-1 I/II期临床试验的首个剂量组已成功完成。在审查安全性和疗效数据后，数据与安全监测委员会（DSMB）已批准启动第二个剂量组，该组疗法将按患者每公斤体重，给予500万个靶向CD19受体阳性的EB103  ARTEMIS^® T细胞。

首个剂量组纳入了既往接受过多线治疗失败的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。该剂量组的初步数据显示了良好的安全性，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）或与治疗相关的严重不良事件（SAEs）。此外，所有患者在治疗1个月时均观察到临床肿瘤疗效。

STARLIGHT-1试验是一项开放标签、剂量递增、多中心研究，旨在评估EB103在复发/难治性B细胞NHL成人患者中的安全性、耐受性和初步疗效。该试验采用标准的3+3剂量递增设计，目标是评估EB103的安全性特征、药代动力学并确定推荐的II期剂量（RP2D）。

Estrella总裁兼首席执行官刘诚博士表示：“首个剂量组观察到的安全性和早期疗效数据令人鼓舞。我们期待评估更高剂量组，以进一步了解EB103作为复发/难治性B细胞NHL患者变革性疗法的潜力。”

EB103是一种T细胞疗法，也被称为Estrella的“CD19重定向ARTEMIS^® T细胞疗法”，采用了从母公司Eureka Therapeutics, Inc.（“Eureka”）获得授权的ARTEMIS^®技术。与传统的CAR-T细胞不同，ARTEMIS^® T细胞（如EB103 T细胞）的独特设计使其在与癌症靶标结合时能够被激活和调控，使用的细胞机制更类似于内源性T细胞受体触发的机制。一旦注入，EB103 T细胞能够识别并靶向CD19阳性的癌细胞，进而将其消灭。

Estrella是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对CD19和CD22的ARTEMIS^® T细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫性疾病。Estrella的使命是利用人类免疫系统的进化力量，改善癌症及其他疾病患者的生活质量。为实现这一使命，Estrella的领先候选产品EB103利用Eureka的ARTEMIS^®技术靶向CD19，这是一种几乎在所有B细胞白血病和淋巴瘤表面表达的蛋白质。Estrella还在开发EB104，该产品同样利用Eureka的ARTEMIS^®技术，能够同时靶向CD19和CD22，这两种蛋白质均在大多数B细胞恶性肿瘤表面表达。

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本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性声明。这些声明，包括但不限于关于EB103和ARTEMIS^® T细胞疗法的潜在益处和治疗优势、STARLIGHT-1 I/II期临床试验的预期进展和里程碑、EB103解决当前市售CAR-T疗法局限性的潜力以及EB103未来开发计划的声明，均基于管理层对行业和市场的当前预期、估计、预测和推测，以及管理层当前的信念和假设。这些声明可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将会”以及类似的表达和这些术语的否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务表现，并包含已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括但不限于我们在美国证券交易委员会文件中列出的“风险因素”和其他地方列出的因素。本新闻稿中的前瞻性声明仅代表我们在本新闻稿发布之日的观点。我们预计后续事件和发展将导致我们的观点发生变化。然而，尽管我们可能会在未来某个时间点更新这些前瞻性声明，但我们目前没有这样做的意图，除非法律要求。因此，您不应将这些前瞻性声明视为我们在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

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