当地时间2025年3月2日，中国创新型生物制药企业天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称"天辰生物"）在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI 2025）上，公布了其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期临床中期数据。结果显示，LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗IgE治疗领域的颠覆性药物。
01
核心数据亮眼：疗效与依从性双突破
该项多中心、双盲、奥马珠单抗和安慰剂对照的II期研究（临床注册号CTR20233300 / NCT06228560）显示，LP-003具有：
● 起效更快：治疗第4周，LP-003组患者瘙痒与风团症状评分（荨麻疹活动性评分UAS7）较基线降幅和实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例已超越奥马珠单抗组
● 持续改善：治疗第12周，LP-003组实现症状完全消除（UAS7=0）的患者比例高于奥马珠单抗组，且患者瘙痒与风团症状评分（UAS7）较基线降幅优于奥马珠单抗组
● 长效优势：每8周给药方案即可维持疗效，大幅提升用药依从性
● 安全性优异：不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，未发现新的安全性事件
02
对标国际巨头：差异化竞争优势显著
值得关注的是，LP-003在头对头比较中胜出Roche第一代抗IgE抗体奥马珠单抗，并且其UAS7降幅的绝对值也与美国Celldex（纳斯达克上市公司，市值超13亿美元）的明星产品Barzolvolimab（抗C-KIT单抗）相当，且未发现与Barzolvolimab类似的不良反应。凭借其更快的临床改善、更持久的临床效果、和更好的安全性结果，LP-003有望在超100亿美元的全球过敏疾病治疗市场中抢占领先地位。
03
管线纵深布局：掘金百亿级过敏性疾病蓝海
LP-003的突破性进展标志着天辰生物在过敏免疫治疗领域的战略布局进入收获期：
● 多适应症推进：除CSU的II期临床即将完成外，天辰生物已启动过敏性鼻炎III期临床，哮喘II期临床（每3个月给药一次），同时食物过敏IND也已获得国家药监局NMPA批准；
● 百亿市场掘金：过敏性疾病患者数量庞大，仅食物过敏在美国就有超过1700万患者。抗IgE疗法是FDA唯一已批准的食物过敏治疗机制，且竞争格局良好，LP-003有望在超百亿市场率先取得突破；
● 商业化提速：目前进展最快的过敏性鼻炎适应症计划2025年底完成国内III期临床，项目海外权益合作洽谈也正在推进中。
渝公网安备 50011202502165号
