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超25亿预付款,长效肥胖新药合作达成!

周秋寒 2025-03-04 12:03

3月3日,艾伯维与Gubra宣布达成一项许可协议,共同开发GUB014295,这是一种潜在的、长效的用于治疗肥胖症的淀粉样肽类似物,用于治疗肥胖症。艾伯维一直致力于在多个关键治疗领域研发创新药物,此次进军肥胖症治疗市场,是其拓展业务版图的重要战略举措。

 

根据协议条款,艾伯维将在全球范围内领导GUB014295 的开发和商业化活动。Gubra 将获得总额为3.5 亿美元(约合人民币25.5亿元)的预付款,并有资格获得高达18.75亿美元(约合人民币136.7亿元)的开发、商业和销售里程碑付款,以及全球净销售额的分级版税。

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图源艾伯维

 

核心管线半衰期达 11 天,

支持每周一次给药


Gubra 是一家在纳斯达克哥本哈根证券交易所上市的公司,专注于代谢和纤维化疾病领域的临床前合同研究服务以及基于肽的药物研发。此次与艾伯维的合作,借助艾伯维强大的开发和商业化能力,能够加速 GUB014295 的研发进程,同时 Gubra 也能凭借自身在肽类药物研发方面的专业技术,为项目提供有力支持。

 

目前,GUB014295 正处于 1 期临床试验阶段。它是一种能够特异性激活胰淀素和降钙素受体的激动剂。胰淀素作为一种饱腹激素,在激活大脑信号后,可以抑制食欲、减少食物摄入,还能延迟胃排空,因此成为治疗肥胖症的潜在关键靶点,GUB014295 正是基于这一原理发挥作用。

 

2024 年 11 月,Gubra 公布了该药单次递增剂量(SAD)1 期临床试验的积极成果:GUB014295 耐受性良好,不良事件多与胃肠道相关,且程度轻微、持续时间短暂;GUB014295 具有良好的药代动力学特征,半衰期达 11 天,支持每周一次给药;单剂量使用即可实现剂量依赖性的体重减轻,这一效果在 6 周的试验期间持续存在,高剂量组(3.5 - 6.0 毫克)平均体重减轻约 3%,而安慰剂组体重增加约 1%。目前,多次递增剂量(MAD)试验正在进行,预计 2025 年上半年将公布中期结果。

 

对于此次合作,艾伯维首席执行官Robert A. Michael表示,“在艾伯维,我们致力于在那些仍存在重大未满足需求的领域,改变患者护理的未来。我们与Gubra的合作标志着我们进入肥胖症领域,这不仅为我们提供了一个满足患者需求的绝佳机会,也有助于我们公司的长期增长。”

 

艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar博士表示,“肥胖症是一个重大的全球健康问题,全球约有9亿成年人患有肥胖症,其中许多人难以坚持当前的治疗方案。基于Gubra在新型肽基治疗药物发现方面的经验,我们期待推进GUB014295项目的开发。”

 

Gubra首席执行官Henrik Blou表示,“我们很高兴与艾伯维合作,因为他们在开发和商业化改变生活药物方面具有强大的能力。Gubra与艾伯维之间的合作将加速GUB014295的开发,并在1期单次递增剂量(SAD)试验中展现出的有前景的数据基础上进一步推进。我们团队对艾伯维及其致力于推动这一重要合作的承诺印象深刻。我们期待在GUB014295项目的整个开发过程中携手合作。”

 

拥有医药“钞”能力的肥胖药物,

十年间市场增长十倍

 

随着全球肥胖人群的增加,对于有效的减重药物的需求也在不断增长。根据医事同仁资料显示,2024年,全球抗肥胖药物市场突破了300亿美元的规模,十年间增长了十倍。

 

在这场全球减肥热潮中,目前数诺和诺德和礼来两家的减重药品独大。根据诺和诺德发布的2024第三季度财报显示,司美格鲁肽减重版Wegovy销售额383.40亿丹麦克朗,合55.13亿美元,同比增长77%,有望成为2024年的新一任“药王”。礼来2024年第三季度财报显示,替尔泊肽减重版Zepbound销售额12.6亿美元,低于此前分析师预期的17亿美元。礼来将其归因于产能受限,并宣布持续拓展产量。随着替尔泊肽迅速放量,该产品也有望与司美格鲁肽一决高下,共逐药王宝座。

 

然而,这场热潮还未到达终点。2024年,抗肥胖药物的供应链全年告急,美国复配药商趁机疯狂收割缺口红利。为了缓解供需失衡,诺和诺德豪掷165亿美元收购了CDMO巨头Catalent,而礼来也同步砸钱扩产。尽管如此,市场需求仍如黑洞般吞噬着供给。在欧洲市场,自费患者的“钞能力”也得到了充分展现。德国超过10万名自费患者,丹麦单Wegovy用户突破10万,英国则有40万人自掏腰包购买药物。这一现象表明,“减肥优先”正在改写医疗消费逻辑,健康不再是单纯的治病,而是成为了一种生活方式的投资。

 

看准这一蓝海,不止艾伯维,罗氏、GSK、勃林格殷格翰、诺华、安进、阿斯利康等各大MNC都在抢滩该领域,企图打破诺和诺德和礼来两家独大的现状,让肥胖症市场迎来新的竞争格局。

 

中国范围内,华东医药、仁会生物、信达生物、质肽生物、博瑞医药、翰森制药、成都倍特、石药、丽珠集团、联邦生物、深圳翰宇、惠升制药、九源基因、万邦医药、甘李、鸿运华宁、德睿智药、恒瑞医药、深圳东阳光等大量国内仿制药企和创新药企已布局该赛道,即将加入商业化竞争阶段。

 

可以预见,肥胖症赛道即将迎来一场激烈的厮杀。

 

参考资料:

①抗体圈,《重磅合作!艾伯维 22.25 亿美元押注肥胖症新药》
②医事同仁,《2025年抗肥胖药物市场大爆发!这五大趋势将重塑千亿赛道,谁将成为下一个药王?》

周秋寒

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