细胞与基因治疗现场即时制备（POCM）法规及技术可及性国际交流系列研讨会圆满举办

3月28日，由美天旎生物技术有限公司与CSGCT联合主办，北京海新域城市更新集团有限公司与北京海星科技产业服务有限公司协办，北京维通利华实验动物技术有限公司、上海厚高科学仪器有限公司、天津市天大天发科技有限公司、上海市锦天城律师事务所、上海弼兴律师事务所支持举办，蛋黄科技（动脉网）承办的“细胞与基因治疗现场即时制备（POCM）法规及技术可及性国际交流系列研讨会”在北京海淀区海星医药健康创新园C区圆满举办。

会议现场

美天旎市场部高级经理马敏女士担任本次研讨会的主持人。美天旎中国区商务总监杨喆博士为本次活动作开场致辞。他表示，细胞治疗行业正面临传统生产模式的局限性，仍有诸多临床未满足需求，亟待解决。而 POCM 的模式，为我们带来了新的思路。而美天旎全面的技术和全封闭自动化系统为降低成本、提升效率提供了可行性路径。未来我们将一起在监管框架、技术实践和商业模式上进行深度探索，以实现技术突破和商业可持续性，同时关注患者需求和支付体系优化。

杨喆博士

美天旎中国区商务总监

在本次研讨会正式开始之前，海新域中关村科学城国际医谷项目产业发展负责人刘妍首先介绍了海新域城市更新集团，从海新域五维一体业务体系、医药健康产业布局、产业定位、空间载体及产业服务等多个维度，对海新域医药健康产业园区进行了细致的讲解。

刘妍

海新域中关村科学城国际医谷项目产业发展负责人

在本次活动的主题分享环节，美天旎生物技术全球法规事务负责人Dr. Bernd Schröder首先带来了题为《细胞治疗POCM的全球监管趋势与协作机遇：推动行业创新与标准化》的演讲分享。他从细胞与基因治疗（CGT）的现状、GMP与生产考虑要点、实际案例研究、监管支持与未来趋势等视角对细胞治疗POCM的全球化发展机遇展开了深入分析。

Dr. Bernd Schröder

美天旎生物技术全球法规事务负责人

国家级药品检查员、深圳市市场监督管理局许可审查中心首席专家毕军教授以《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》重点内容解析》为题发表了精彩演讲。他从产品定义和指南适用范围、产品生产特殊性及特殊控制措施、生物安全考量、人员管理、厂房设施和设备、物料与产品等角度出发，对细胞产品相关指南的起草与要点和药品生产相关要求展开了详细讲解。 

毕军教授

国家级药品检查员

深圳市市场监督管理局许可审查中心首席专家

圆桌讨论：全球化视角下CGT产品的全生命周期质量管理

本次研讨会的第一个圆桌讨论环节以“全球化视角下CGT产品的全生命周期质量管理”为主题，动脉网前沿疗法与药品领域负责人李萌担任主持人，美天旎中国区业务拓展总监官子楸博士、海新域城市更新集团招商运营负责人成果实、上海市锦天城律所合伙人刘婷婷、上海弼兴律师律所管理合伙人王卫彬、沃森克里克（北京）生物科技董事长林茂俊等五位嘉宾围绕美天旎POCM产品在全球及区域支持用户和产业生态赋能情况及获批案例、海新域城市更新集团对医药健康企业的赋能、CGT企业知识产权布局与风险防范要点、法律层面助力 CGT 企业全球化及相关服务案例、中国CGT企业质量管理及相关问题等话题展开了精彩讨论。 

圆桌现场

香港大学李嘉诚医学院助理院长、香港大学深圳医院儿科部门主任、香港大学玛丽医院儿科副教授及顾问医生李珮华教授作了题为《以患者为中心的临床细胞治疗联合：POCM的临床实践》的演讲分享。她讲述了医院细胞治疗研究背景与目标、技术平台与方法和POCM临床应用案例和POCM模式的实施与意义。她表示，通过现场即时制备技术，POCM模式能够显著提升治疗效率和患者生存率，同时降低治疗成本，进一步提升临床效果。 

李珮华教授

香港大学李嘉诚医学院助理院长

香港大学深圳医院儿科部门主任

香港大学玛丽医院儿科副教授及顾问医生

合源生物首席技术官王永增博士就《细胞治疗产品POCM模式下的质量管理--全流程追溯》为题作了报告分享。他表示，个性化CAR-T细胞治疗产品床旁制备模式优势和挑战并存，在中国实施床旁制备有巨大需求和面临一系列问题包括硬件设施、技术需要和监管方式等，全流程追溯在床旁制备的质量管理中起着举足轻重的作用。

王永增博士

合源生物首席技术官

君联资本投资经理董傲博士带来了题为《CGT行业和投融资进展》的内容分享。他从先进疗法概况、CGT行业进展更新以及做懂金融的产业投资人等三个维度对CGT行业的投融资、交易合作、产品获批和研发进展情况进行了详细分析。

董傲博士

君联资本投资经理

美天旎生物技术全球临床方案组合策略经理Dr. Cristina Conforti Andreoni作了以《美天旎POCM模式的全球布局：国际发展策略与创新解决方案》为题的演讲报告。她介绍了西班牙巴塞罗那、荷兰、加拿大、意大利米兰等国家地区在细胞治疗方面通过POCM技术增加患者可及性的成功案例。 

Dr. Cristina Conforti Andreoni

美天旎生物技术全球临床方案组合策略经理

细胞治疗POCM（现场即时制备）圆桌

本次研讨会的细胞治疗POCM（现场即时制备）圆桌讨论环节以“围绕POCM的技术要求、质量管理、临床应用、监管视角及全球化协作展开深入探讨，旨在推动细胞治疗POCM模式的标准化、规模化与可持续发展”为主题，官子楸博士担任圆桌主持人，Dr. Bernd Schröder、毕军教授、李珮华教授、王永增博士、董傲博士等五位嘉宾围绕细胞治疗产品监管框架如何既保障安全又包容创新、POCM模型从实验室到临床的标准化路径如何构建、“以患者为中心”的临床转化和质量护航的“全链条管控”、支付体系、市场准入及资本退出的闭环如何形成等话题输出了精彩观点。

圆桌现场

至此，本次细胞与基因治疗现场即时制备（POCM）法规及技术可及性国际交流系列研讨会圆满落幕。本次研讨会汇聚了全球细胞制备系统领域的领军企业、生物产业园区的管理者、跨境法律与知识产权专家，以及行业创新企业的代表，共同围绕POCM技术的法规框架、技术创新与商业化路径展开深入探讨。与会各方通过思想碰撞与智慧交锋，为POCM技术的全球推广与产业进化注入了新的动力，也为全球细胞与基因治疗（CGT）产业的可持续发展提供了重要启示。本次研讨会的成功举办，标志着POCM技术在法规与应用领域的进一步成熟，为未来产业生态的构建奠定了坚实基础。

"CGT创投及BD新机遇"论坛将于5月10日在苏州国际博览中心开展的2025VBEF未来医疗医药100强展会（VBEF）上举办，论坛将围绕CGT领域的投融资、技术升级与产业协同展开深度探讨。

论坛设置多场主题演讲与圆桌讨论，从中国CGT底层发展逻辑出发，探讨创新药全生命周期管理、成果转化与生态共建、CGT产品与产业链出海等议题，并特别邀请原国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长分享"从实验室到临床的做药思维"。活动还定向邀请创业者、投资人与大企业BD参与，促进精准对接。

作为CSGCT系列生态活动的重要一环，本论坛汇聚企业家、投资机构、研发企业等多元主体，通过产学研深度对话，为即将召开的中国细胞与基因治疗大会预热，共同推动行业创新发展。

欢迎感兴趣的企业及行业同仁，扫描下方二维码报名，也可添加会议小助手微信，咨询活动详情及内容。

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关于CSCGT

CSGCT（China Society of Gene & Cell Therapy）是中国细胞与基因治疗领域的专业组织，致力于构建涵盖全球科研机构、临床机构、投资人、企业、监管机构、患者组织及供应链企业的多元交流与合作平台。通过产、学、研、用、管、投的协同，打通从基础研究到全球化布局的全生命周期壁垒，解决行业难题，推动可持续发展，助力中国在基因与细胞治疗领域达到全球先进水平，满足患者与民众的健康需求。

中国细胞与基因治疗大会（CSGCT），是亚太地区最具国际影响力的细胞与基因治疗领域盛会，与ASGCT（美国基因与细胞治疗学会）紧密合作，整合国际顶尖资源，引入全球细胞与基因治疗领域的前沿科研进展、技术应用、市场准入信息及优质合作项目，为中国行业搭建与全球产业链深度合作的平台，推动中国创新参与全球GCT技术标准体系构建，共建国际接轨的产业链协同机制。

2025年第二届中国细胞与基因治疗大会（CSGCT），由CSGCT组委会联合北京市科委、北京市海淀区政府、中关村科学城管委会共同主办，将于9月12日-13日在北京海淀区中关村展示交易中心举办。