5月9日,由动脉网联合北京乘风济海有限公司主办,沃特世科技(上海)有限公司支持举办的“新技术新标准新方法——2025版药典质量控制与检测标准解读”系列培训活动苏州站在苏州国际博览中心圆满举办。本次活动齐聚国内外药品研发分析与生产检验领域的权威专家,深入解读了中药与生物药两大细分领域在新版《中国药典》中的增订与修订内容,以及相关检测与分析仪器的新标准、新方法与新技术体现的实际应用效果。
本次培训活动精心规划,分为上午的中药篇与下午的生物药篇两大主题环节,沃特世中国资深售前技术工程师邵锴和柯玲娜分别担任两大环节主持人。
沃特世中国制药全国销售总监詹北斗为本次培训活动作开场致辞。他向出席苏州药典培训的专家及行业同仁致以诚挚欢迎和衷心感谢。他强调,中国制药行业一直是沃特世全球业务布局中至关重要、极具战略意义的核心市场。在当前中美关税战的复杂背景下,沃特世积极调整市场策略,通过优化资源配置、拓展本土化服务、提供定制化解决方案等多项举措,全力保障中国制药企业在选用沃特世仪器设备及解决方案时,能够获得更具竞争力的价格体系、更稳定的技术支持与更高效的服务体验,从而实现降本增效、提升竞争力的商业利益最大化。

沃特世中国制药全国销售总监詹北斗
在本次活动的中药篇环节,江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任胡浩彬首先作了题为《中药标准及25版药典变更浅析》的主题分享。他从中药标准体系、药典凡例及25版中药变更情况、25版药典正文中药变更情况、药典通则及25版中药变更情况、25版药典技术指导原则变更情况、新版药典检验关注问题等角度出发,深入剖析了药典凡例、中药标准分类与结构,对比新旧药典差异,涵盖饮片炮制规范、正文内容修订、通则更新及检验要点等方面。

江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任胡浩彬
沃特世中国制药售前经理宋玉玲就《新技术在中药研究中的应用及中药安全性解决方案》作了主题分享。她围绕液相新技术用于中药质量分析、质谱新技术用于中药深度剖析和《中国药典》(2025版)植物生长调节剂方案分享等三个方面的内容,对新技术在中药质量研究中的应用进行了全面分析,助力中药研究的现代化与国际化发展。

沃特世中国制药售前经理宋玉玲
国家药典委员会原中药处处长石上梅以《质谱联用技术在中药安全性控制中的应用》为题的演讲分享。她表示,质谱联用技术凭借其高灵敏度、高分辨率等优势,在中药安全性质量控制中发挥着关键作用,可应用于农残多残留测定、真菌毒素检测、有害元素形态及价态分析等多个方面。

国家药典委员会原中药处处长石上梅
在本次培训的生物药篇环节,陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静首先带来了题为《中国药典2025年版(三部)增修订情况及生物药质量控制要点》的演讲分享。她深度剖析了25版药典编制主要目标和要求、药典(三部)总体增修订情况、主要变化内容介绍、新技术新方法的应用、生物药质量控制要点、生物药发展机遇及前景等方面的内容。

陕西省食品药品检验研究院首席专家刘海静
沃特世中国资深售前技术工程师邵锴以《生化类药品质量分析新技术进展》为题作了主旨分享。他以ADC、多肽、AOC、核酸等药物品类为例,对药典生物药分析相关质量属性标准与要求进行了分析,结合Waters的生物药更新解决方案为大家提供了应对药典新标准、新技术的有效应对方案。

沃特世中国资深售前技术工程师邵锴
中国食品药品检定研究院原生化室主任药师李湛军围绕《重组激素标准及其生物测定在ChP2025版增修订》展开了主题分享。她详细介绍了重组激素及其2025版增修订内容,并对生长激素类、促卵泡激素、胰岛素类及降糖药的生物测定方法在25版药典中的变化进行了对比分析。

中国食品药品检定研究院原生化室主任药师李湛军
沃特世中国消耗品部资深应用专家王欣玲带来了题为《提速增效、质量优先--加速生物药品质量分析的色谱分离方法选择》的内容分享。她介绍了 Premier SEC、Bioresolve SEC等多款色谱柱的高分离效率、耐用性和稳定性等优势。她表示,从肽图分析到 N-糖分析,Waters 还提供了完善的工作流程和解决方案,如 PeptideWorks 胰蛋白酶蛋白消化试剂盒、RapiFluor-MS 试剂等,助力提高分析的准确性和通量,为生物药品的质量控制和研发加速增效。

沃特世中国消耗品部资深应用专家王欣玲
本次活动得以圆满落幕,离不开诸多幕后老师的倾力付出以及赞助企业的大力支持与帮助,在此,向以下几位关键领导老师及企业致以最诚挚的感谢:
江苏省药品检验研究院 原院长 张玫老师
苏州市药学会 会长 顾炳仁老师
苏州市药学会 秘书长 杨志强老师
国家药典委员会《中国药品标准》杂志社 原主编 于宝珠老师
沃特世科技(上海)有限公司
2025年,动脉网已成功举办两站“新标准新方法新技术--2025版药典质量控制与检测标准解读培训”活动,第三站广州站已正式启动,即将于6月10-11日在广州生物岛与大家见面,欢迎感兴趣的企业及行业同仁,扫描下方二维码报名,也可添加应老师微信,咨询活动详情及内容。

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