5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的TCE全球独家权利。

根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元（折合人民币约15.11亿元）的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。

激肽释放酶相关肽酶2（KLK2）是前列腺癌治疗领域极具潜力的靶点之一。KLK2基因编码的丝氨酸蛋白酶在前列腺癌中呈现高特异性表达，而在非前列腺组织中几乎不表达，且与肿瘤的侵袭性、去势抵抗性密切相关。

研究表明，KLK2通过激活雄激素受体（AR）信号通路、促进血管生成及肿瘤微环境重塑，驱动癌症进展。特别是其膜结合形式（mKLK2），因其独特的生物学特性，成为放射性配体疗法和双抗药物的理想靶点。

凭借其在肿瘤中的高特异性表达、在非前列腺组织中几乎不表达的特点，KLK2成为开发TCE、RLT和CAR-T的理想选择。KLK2作为前列腺癌治疗的“新贵”，正通过放射性疗法、双抗及小分子药物等多维度突破推动临床进展。

目前全球开发KLK2靶点的公司不多，其中强生公司将KLK2列为其在前列腺癌领域重点布局的靶点，同时开展了双抗TCE、RLT、CAR-T疗法的研发。

在2025美国临床肿瘤学会（ASCO）摘要中，强生首次公布了其药物JNJ-78278343（pasritamig，一种抗CD3/KLK2双特异性抗体）的临床研究数据。从摘要释放的数据来看，该药物在临床安全性方面表现出色。在RP2D剂量（最高300 mg Q3W或Q6W IV）下，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率仅为4.4%，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为8.9%，且所有CRS均为1级。而临床有效性有待提升，PSA50响应率为42.4%，在淋巴结伴有/不伴有骨骼受累的患者中，客观缓解率（ORR）为16.1%（n=5/31），而在内脏疾病患者中，ORR为3.7%（n=2/54）。

此次数据发布不仅是该药物项目的首次公开亮相，更是KLK2靶向TCE（KLK2-TCE）的首次临床数据展示，将为KLK2开发RLT、TCE药物增添更多信心。

在国内，岸迈生物布局的KLK2-TCE项目处于临床前研究阶段。岸迈生物与Juri Biosciences的此次合作将加速KLK2 TCE项目在全球范围内的开发进程，为全球转移性前列腺癌患者带来新的治疗希望。

岸迈生物创始人和CEO吴辰冰博士表示，此次与Juri的合作，虽是抗肿瘤领域，但或许是考虑到CD3/KLK2 TCE赛道尚且处于早期，将海外权益授予经验丰富的TCG Labs Soleil团队支持下的合作伙伴Juri，有助于分担开发压力，持续验证其TCE平台在超越免疫学和血液学之外的广阔潜力。

TCG Labs Soleil是一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司，此次合作标志着TCG Labs Soleil的“风险投资-生物技术”模式的成功应用，通过整合专门的资本、科学领导力和运营基础设施，将这一创新疗法迅速推进至临床阶段。

据岸迈生物新闻稿介绍，Juri Biosciences是TCG Labs Soleil组建的投资组合公司之一，属于一家NewCo。获得此次授权后，Juri计划快速把KLK2/CD3 TCE推向临床。Charles Sawyers博士是斯隆-凯特琳癌症中心人类肿瘤和发病机制项目的创始负责人，他将担任战略科学顾问，与TCG Labs Soleil团队密切合作，支持该项目并帮助指导KLK2靶向治疗的开发。

此次合作并不是岸迈生物首次达成的NewCo。2024年9月，Foresite Labs孵化并由Foresite Capital投资的Vignette Bio，与岸迈生物就一款靶向BCMA TCE EMB-06达成授权许可协议。公告介绍，Vignette获得EMB-06在大中华区以外开发和商业化的独家权利，作为对价，岸迈生物将收取总计6000万美元的首付款对价，最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款、基于净销售额的收入分成，以及部分Vignette股权。

岸迈生物的NewCo成功始于其自主知识产权的双特异性抗体技术平台——FIT-Ig和MAT-Fab。FIT-Ig采用"2+2"四价双抗设计，无需氨基酸突变或连接肽链，避免空间位阻和结构异质性，这种结构设计使岸迈能够在不改变原有单抗序列的前提下，将任意两个单抗糅合为一个双抗分子，大幅降低了研发复杂度和成本。

岸迈的CD3结合域库同样为TCE分子开发提供了独特优势。CD3结合域库提供多样化的CD3结合臂，优化亲和力以平衡疗效与安全性，特别是在降低细胞因子释放综合征（CRS）风险方面表现突出。其中，EMB-06在临床试验中展现出的低CRS发生率（仅为1级）和高安全性特征，正是这一技术优势的直接体现。

MAT-Fab平台使岸迈能够在早期发现阶段迅速生成和筛选一系列T细胞接合分子，将具有最优药效和安全性特征的候选分子推入pre-IND及临床阶段，与FIT-lg平台形成互补。平台的协同效应使岸迈生物在双抗领域建立了技术壁垒，提升了产品的国际竞争力，这也是其能够成功通过NewCo模式出海的核心基础。

得益于便利性、可及性、生产成本等因素，TCE双抗疗法有望成为下一个创新药投资风口。2024年，全球范围内涉及TCE双抗的在研药物交易接近20起，交易总金额达85亿美元以上。除了岸迈生物，去年嘉和生物的单抗、维立志博的三抗等达成的NewCo交易，也均涉及TCE领域管线。

此次岸迈生物以15.11亿元达成NewCo出海合作，是国产TCE双抗领域的重要里程碑，也是NewCo模式在该领域应用的又一成功案例。

随着中国创新药企出海热潮的兴起，NewCo模式正成为中国创新药国际化的重要路径。2024年中国创新药BD交易呈现“首付低，交易数量多、交易金额高、合作对象多样化”的趋势，NewCo模式正是这一趋势的重要推手。与传统BD模式相比，NewCo模式提供了更高的首付款比例，并能推动企业创新、整合资源、分散风险和共享收益。

未来随着中国医药监管国际化进程的加速和创新药研发能力的提升，NewCo模式有望成为中国创新药企出海的主流模式之一，推动中国医药产业在全球竞争中占据更重要位置。